Spoločnosť Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ďalej len „JYMed“) nedávno úspešne dokončila podania hlavných súborov liekov (DMF) pre päť ďalších produktov u amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), čím ďalej rozšírila svoje produktové portfólio.

O JYMEDOVI

JYMed je high-tech biofarmaceutická spoločnosť špecializujúca sa na nezávislý výskum, vývoj, výrobu a predaj produktov na báze peptidov, ako aj na služby v oblasti vývoja a organizácie výroby (CDMO). Spoločnosť sa zaviazala poskytovať vysokokvalitné peptidové API a riešenia na mieru globálnym klientom. Jej produktové portfólio zahŕňa desiatky peptidových API, pričom kľúčové produkty, ako sú semaglutid a terlipresín, už majú úspešné podania v USA pre FDA DMF.

Jej dcérska spoločnosť Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd. prevádzkuje najmodernejšie výrobné linky peptidových API, ktoré spĺňajú normy cGMP stanovené americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), európskou agentúrou EMA a čínskym Národným úradom pre kontrolu potravín a liečiv (NMPA). Zariadenie zahŕňa 10 rozsiahlych a pilotných výrobných liniek a zaviedlo prísny systém riadenia farmaceutickej kvality (QMS) a systém riadenia bezpečnosti a ochrany životného prostredia (EHS). Tieto systémy zabezpečujú, že celý proces, od výskumu a vývoja až po výrobu, spĺňa najvyššie medzinárodné štandardy. Spoločnosť úspešne prešla kontrolami súladu s GMP americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) aj čínskym Národným úradom pre kontrolu potravín a liečiv (NMPA) a bola ocenená poprednými svetovými farmaceutickými spoločnosťami za svoju excelentnosť v oblasti riadenia EHS, čo dokazuje jej vynikajúci záväzok ku kvalite, bezpečnosti a environmentálnej zodpovednosti.

Hlavné oblasti podnikania: Registrácia a dodržiavanie predpisov v oblasti peptidových API v rámci krajiny a zahraničia, Veterinárne a kozmetické peptidy, Zákazkové peptidové služby vrátane riešení CRO, CMO a OEM, Konjugáty peptid-liečivo (PDC) vrátane terapeutík peptid-rádionuklid, peptid-malá molekula, peptid-proteín a peptid-RNA.

HLAVNÉ PRODUKTY

Pre viac informácií o našich produktoch nás prosím kontaktujte.

Globálne otázky týkajúce sa API a kozmetiky: Tel. č.: +86-15013529272;

Registrácia API a služby CDMO (trh USA EÚ): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adresa: 8. a 9. poschodie, budova 1, priemyselný park biomedicínskych inovácií v Shenzhene, cesta Jinhui 14, okres Kengzi, okres Pingshan, Shenzhen