เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัท Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ต่อไปนี้เรียกว่า “JYMed”) ประสบความสำเร็จในการยื่นเอกสาร Drug Master File (DMF) สำหรับผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมอีก 5 รายการกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทให้กว้างขวางยิ่งขึ้น

เกี่ยวกับ JYMED

JYMed เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เทคโนโลยีขั้นสูงที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัย พัฒนา ผลิต และจำหน่ายผลิตภัณฑ์จากเปปไทด์อย่างอิสระ รวมถึงบริการด้านการพัฒนาและการผลิตตามสัญญา (CDMO) บริษัทมุ่งมั่นที่จะนำเสนอสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ (API) ของเปปไทด์คุณภาพสูงและโซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการให้แก่ลูกค้าทั่วโลก ผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ (API) ของเปปไทด์หลายสิบชนิด โดยผลิตภัณฑ์หลักอย่าง Semaglutide และ Terlipressin ได้ผ่านการยื่นขอ DMF จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แล้ว

บริษัท หูเป่ย เจเอ็กซ์ไบโอ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทย่อย ดำเนินการสายการผลิตเปปไทด์ API ที่ทันสมัย ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ที่กำหนดโดยองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สหภาพยุโรป (European EMA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน (NMPA) โรงงานแห่งนี้มีสายการผลิตขนาดใหญ่และสายการผลิตนำร่อง 10 สาย และได้จัดตั้งระบบการจัดการคุณภาพยา (QMS) ที่เข้มงวด รวมถึงระบบการจัดการสุขภาพและความปลอดภัยด้านสิ่งแวดล้อม (EHS) ซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่ากระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตเป็นไปตามมาตรฐานสากลสูงสุด บริษัทผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน GMP จากทั้งองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และ NMPA ของจีน และได้รับการยอมรับจากบริษัทเภสัชกรรมชั้นนำระดับโลกในด้านความเป็นเลิศด้านการจัดการ EHS ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างโดดเด่นในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และความรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อม

พื้นที่ธุรกิจหลัก: การลงทะเบียนและการปฏิบัติตาม API ของเปปไทด์ในประเทศและต่างประเทศ, เปปไทด์สำหรับสัตวแพทย์และเครื่องสำอาง, บริการเปปไทด์ที่กำหนดเอง รวมถึงโซลูชัน CRO, CMO และ OEM, คอนจูเกตเปปไทด์-ยา (PDC) รวมถึงเปปไทด์-เรดิโอนูไคลด์, เปปไทด์-โมเลกุลเล็ก, เปปไทด์-โปรตีน และเปปไทด์-RNA บำบัด

สินค้าหลัก

หากต้องการรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเราโปรดติดต่อเรา

สอบถาม API ระดับโลกและเครื่องสำอาง: โทร.: +86-15013529272

บริการลงทะเบียน API และ CDMO (ตลาดสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป): +86-15818682250

อีเมล:jymed@jymedtech.com

ที่อยู่: ชั้น 8 และ 9 อาคาร 1 นิคมอุตสาหกรรมนวัตกรรมชีวการแพทย์เซินเจิ้น ถนนจินฮุย 14 ตำบลเคิงจื่อ เขตผิงซาน เซินเจิ้น