A Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (a továbbiakban: „JYMed”) a közelmúltban sikeresen benyújtotta öt további termékre vonatkozó törzsdokumentációs (DMF) formanyomtatványát az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA), tovább bővítve termékportfólióját.

A JYMED-RŐL

A JYMed egy high-tech biofarmakológiai vállalat, amely peptidalapú termékek független kutatására, fejlesztésére, gyártására és értékesítésére, valamint szerződéses fejlesztési és gyártásszervezési (CDMO) szolgáltatásokra specializálódott. A vállalat elkötelezett amellett, hogy kiváló minőségű peptid API-kat és testreszabott megoldásokat nyújtson globális ügyfeleinek. Termékportfóliója több tucat peptid API-t tartalmaz, olyan főbb termékekkel, mint a szemaglutid és a terlipresszin, amelyek már megkapták az amerikai FDA DMF kérelmét.

Leányvállalata, a Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., korszerű peptid API gyártósorokat üzemeltet, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, az európai EMA és a kínai NMPA által meghatározott cGMP szabványoknak. A létesítmény 10 nagyméretű és kísérleti gyártósort foglal magában, és szigorú gyógyszerészeti minőségirányítási rendszert (QMS) és környezetvédelmi, egészségügyi és biztonsági (EHS) irányítási rendszert vezetett be. Ezek biztosítják, hogy a teljes folyamat, a kutatás-fejlesztéstől a gyártásig, megfeleljen a legmagasabb nemzetközi szabványoknak. A vállalat sikeresen megfelelt mind az amerikai FDA, mind a kínai NMPA GMP megfelelőségi ellenőrzésein, és vezető globális gyógyszeripari vállalatok elismerték EHS irányítási kiválóságáért, ami bizonyítja a minőség, a biztonság és a környezeti felelősségvállalás iránti kiemelkedő elkötelezettségét.

Fő üzleti területek: Belföldi és nemzetközi peptid API regisztráció és megfelelőség, Állatgyógyászati és kozmetikai peptidek, Egyedi peptid szolgáltatások, beleértve a CRO, CMO és OEM megoldásokat, Peptid-gyógyszer konjugátumok (PDC-k), beleértve a peptid-radionuklid, peptid-kis molekula, peptid-fehérje és peptid-RNS terápiákat.

FŐ TERMÉKEK

Termékeinkkel kapcsolatos további részletekért kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.

Globális API és kozmetikai ajánlatok: Tel.: +86-15013529272;

API regisztráció és CDMO szolgáltatások (USA és EU piac): +86-15818682250

Email:jymed@jymedtech.com

Cím: 8. és 9. emelet, 1. épület, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi alkörzet, Pingshan kerület, Shenzhen