לאחרונה, חברת Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (להלן "JYMed") השלימה בהצלחה הגשת תיק אב לתרופות (DMF) עבור חמישה מוצרים נוספים למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), ובכך הרחיבה עוד יותר את תיק המוצרים שלה.

אודות ג'יימד

JYMed היא חברת ביו-פרמצבטיקה היי-טק המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור ומכירה עצמאיים של מוצרים מבוססי פפטידים, כמו גם שירותי פיתוח וארגון ייצור חוזי (CDMO). החברה מחויבת לספק ממשקי API פפטידיים באיכות גבוהה ופתרונות מותאמים אישית ללקוחות גלובליים. תיק המוצרים שלה כולל עשרות ממשקי API פפטידיים, כאשר מוצרי ליבה כמו סמגלוטיד וטרליפרסין כבר השלימו בקשות DMF ל-FDA האמריקאי.

חברת הבת שלה, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., מפעילה קווי ייצור חדישים של פפטידים מסוג API, העומדים בתקני cGMP שנקבעו על ידי ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי וה-NMPA של סין. המתקן כולל 10 קווי ייצור בקנה מידה גדול וקווי ייצור פיילוט, והקים מערכת ניהול איכות פרמצבטית (QMS) קפדנית ומערכת ניהול בריאות ובטיחות סביבתית (EHS). אלה מבטיחים שכל התהליך, החל ממחקר ופיתוח ועד לייצור, עומד בתקנים הבינלאומיים הגבוהים ביותר. החברה עברה בהצלחה בדיקות תאימות GMP הן על ידי ה-FDA האמריקאי והן על ידי ה-NMPA של סין, וזכתה להכרה מחברות תרופות מובילות בעולם על מצוינותה בניהול EHS, דבר המדגים את מחויבותה יוצאת הדופן לאיכות, בטיחות ואחריות סביבתית.

תחומי עסקים מרכזיים: רישום ותאימות לתקן API פפטידים מקומיים ובינלאומיים, פפטידים וטרינריים וקוסמטיים, שירותי פפטידים בהתאמה אישית, כולל פתרונות CRO, CMO ו-OEM, מצמדים של פפטידים לתרופות (PDCs), כולל תרופות פפטיד-רדיונוקליד, פפטיד-מולקולה קטנה, פפטיד-חלבון ופפטיד-RNA.

מוצרים עיקריים

לפרטים נוספים על המוצרים שלנו, אנא צרו עמנו קשר.

פניות גלובליות בנוגע ל-API וקוסמטיקה: טלפון: 86-15013529272+;

שירותי רישום API ו-CDMO (שוק ארה"ב והאיחוד האירופי): 86-15818682250+

אֶלֶקטרוֹנִי:jymed@jymedtech.com

כתובת: קומות 8 ו-9, בניין 1, פארק התעשייה החדשנות הביו-רפואית של שנזן, דרך ג'ינהוי 14, תת-מחוז קנגזי, מחוז פינגשאן, שנזן