Πρόσφατα, η Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (εφεξής «JYMed») ολοκλήρωσε με επιτυχία την υποβολή αιτήσεων για το κύριο αρχείο φαρμάκων (DMF) για πέντε επιπλέον προϊόντα στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), επεκτείνοντας περαιτέρω το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ JYMED

Η JYMed είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στην ανεξάρτητη έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις προϊόντων με βάση τα πεπτίδια, καθώς και σε υπηρεσίες ανάπτυξης και οργάνωσης παραγωγής βάσει συμβάσεων (CDMO). Η εταιρεία έχει δεσμευτεί να παρέχει υψηλής ποιότητας API πεπτιδίων και εξατομικευμένες λύσεις σε παγκόσμιους πελάτες. Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της περιλαμβάνει δεκάδες API πεπτιδίων, με βασικά προϊόντα όπως η Σεμαγλουτίδη και η Τερλιπρεσσίνη να έχουν ήδη ολοκληρώσει τις αιτήσεις DMF στον FDA των ΗΠΑ.

Η θυγατρική της, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., λειτουργεί υπερσύγχρονες γραμμές παραγωγής πεπτιδικών API που συμμορφώνονται με τα πρότυπα cGMP που ορίζονται από τον FDA των ΗΠΑ, τον Ευρωπαϊκό EMA και τον NMPA της Κίνας. Η εγκατάσταση περιλαμβάνει 10 μεγάλης κλίμακας και πιλοτικές γραμμές παραγωγής και έχει καθιερώσει ένα αυστηρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας φαρμακευτικών προϊόντων (QMS) και ένα σύστημα διαχείρισης της περιβαλλοντικής υγείας και ασφάλειας (EHS). Αυτά διασφαλίζουν ότι ολόκληρη η διαδικασία, από την Έρευνα και Ανάπτυξη έως την παραγωγή, πληροί τα υψηλότερα διεθνή πρότυπα. Η εταιρεία έχει περάσει με επιτυχία τις επιθεωρήσεις συμμόρφωσης με την GMP τόσο από τον FDA των ΗΠΑ όσο και από τον NMPA της Κίνας και έχει αναγνωριστεί από κορυφαίες παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες για την αριστεία της στη διαχείριση EHS, αποδεικνύοντας την εξαιρετική της δέσμευση στην ποιότητα, την ασφάλεια και την περιβαλλοντική ευθύνη.

Βασικοί Τομείς Δραστηριότητας: Εγχώρια και διεθνής καταχώριση και συμμόρφωση με τα API πεπτιδίων, Κτηνιατρικά και καλλυντικά πεπτίδια, Υπηρεσίες προσαρμοσμένων πεπτιδίων, συμπεριλαμβανομένων λύσεων CRO, CMO και OEM, Συζεύγματα πεπτιδίων-φαρμάκων (PDC), συμπεριλαμβανομένων θεραπευτικών προϊόντων πεπτιδίων-ραδιονουκλιδίων, πεπτιδίων-μικρών μορίων, πεπτιδίων-πρωτεΐνης και πεπτιδίων-RNA.

ΚΥΡΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τα προϊόντα μας, επικοινωνήστε μαζί μας.

Παγκόσμια Ερωτήματα για API και Καλλυντικά: Τηλ.: +86-15013529272;

Υπηρεσίες Εγγραφής API & CDMO (Αγορά ΗΠΑ/ΕΕ): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Διεύθυνση: Όροφοι 8 & 9, Κτίριο 1, Βιομηχανικό Πάρκο Βιοϊατρικής Καινοτομίας Σενζέν, Οδός Τζινχούι 14, Υποπεριοχή Κενγκζί, Περιοχή Πινγκσάν, Σενζέν