Nedavno je kompanija Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu „JYMed“) uspješno završila podnošenje glavnih dosijea o lijekovima (DMF) za pet dodatnih proizvoda Američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA), čime je dodatno proširila svoj portfolio proizvoda.

O JYMEDU

JYMed je visokotehnološka biofarmaceutska kompanija specijalizirana za nezavisno istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju proizvoda na bazi peptida, kao i usluge ugovornog razvoja i organizacije proizvodnje (CDMO). Kompanija je posvećena pružanju visokokvalitetnih peptidnih API-ja i prilagođenih rješenja globalnim klijentima. Njen portfolio proizvoda uključuje desetine peptidnih API-ja, a osnovni proizvodi poput Semaglutida i Terlipressina već su podnijeli zahtjeve za DMF certifikate Američkoj FDA.

Njegova podružnica, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., upravlja najsavremenijim proizvodnim linijama peptidnih API-ja koje su u skladu sa cGMP standardima koje su postavili američka FDA, evropska EMA i kineska NMPA. Postrojenje uključuje 10 velikih i pilot proizvodnih linija i uspostavilo je rigorozan sistem upravljanja farmaceutskim kvalitetom (QMS) i sistem upravljanja zdravljem i sigurnošću okoliša (EHS). To osigurava da cijeli proces, od istraživanja i razvoja do proizvodnje, ispunjava najviše međunarodne standarde. Kompanija je uspješno prošla inspekcije usklađenosti sa GMP-om od strane američke FDA i kineske NMPA i prepoznata je od strane vodećih svjetskih farmaceutskih kompanija za svoju izvrsnost u upravljanju EHS-om, pokazujući svoju izuzetnu posvećenost kvalitetu, sigurnosti i odgovornosti prema okolišu.

Osnovne poslovne oblasti: Registracija i usklađenost peptidnih API-ja na domaćem i međunarodnom nivou, Veterinarski i kozmetički peptidi, Prilagođene usluge peptida, uključujući CRO, CMO i OEM rješenja, Konjugati peptida i lijekova (PDC), uključujući peptid-radionuklid, peptid-male molekule, peptid-protein i peptid-RNA terapiju.

GLAVNI PROIZVODI

Za više detalja o našim proizvodima, molimo Vas da nas kontaktirate.

Globalni upiti o API-ju i kozmetici: Tel. br.: +86-15013529272;

Registracija API-ja i CDMO usluge (tržište SAD-a i EU): +86-15818682250

E-pošta:jymed@jymedtech.com

Adresa: Spratovi 8 i 9, Zgrada 1, Industrijski park za biomedicinske inovacije u Shenzhenu, Jinhui Road 14, podokrug Kengzi, okrug Pingshan, Shenzhen