Di recente, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (di seguito denominata "JYMed") ha completato con successo la presentazione del Drug Master File (DMF) per altri cinque prodotti presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, ampliando ulteriormente il proprio portafoglio prodotti.

INFORMAZIONI SU JYMED

JYMed è un'azienda biofarmaceutica high-tech specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e vendita indipendenti di prodotti a base di peptidi, nonché nei servizi di sviluppo e produzione su contratto (CDMO). L'azienda si impegna a fornire API peptidici di alta qualità e soluzioni personalizzate a clienti globali. Il suo portafoglio prodotti include decine di API peptidici, con prodotti principali come Semaglutide e Terlipressina che hanno già completato la domanda di autorizzazione DMF presso la FDA statunitense.

La sua controllata, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., gestisce linee di produzione di API peptidici all'avanguardia conformi agli standard cGMP stabiliti dalla FDA statunitense, dall'EMA europea e dall'NMPA cinese. Lo stabilimento comprende 10 linee di produzione su larga scala e pilota e ha istituito un rigoroso sistema di gestione della qualità farmaceutica (QMS) e un sistema di gestione della salute e sicurezza ambientale (EHS). Questi garantiscono che l'intero processo, dalla ricerca e sviluppo alla produzione, soddisfi i più elevati standard internazionali. L'azienda ha superato con successo le ispezioni di conformità GMP sia dalla FDA statunitense che dall'NMPA cinese ed è stata riconosciuta dalle principali aziende farmaceutiche globali per la sua eccellenza nella gestione EHS, a dimostrazione del suo straordinario impegno per la qualità, la sicurezza e la responsabilità ambientale.

Aree di attività principali: registrazione e conformità di API peptidiche nazionali e internazionali, peptidi veterinari e cosmetici, servizi peptidici personalizzati, tra cui soluzioni CRO, CMO e OEM, coniugati peptide-farmaco (PDC), tra cui terapie peptide-radionuclide, peptide-piccola molecola, peptide-proteina e peptide-RNA.

PRODOTTI PRINCIPALI

Per maggiori dettagli sui nostri prodotti, contattateci.

Richieste globali su API e cosmetici: Tel.: +86-15013529272;

Servizi di registrazione API e CDMO (mercato USA UE): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Indirizzo: Piani 8 e 9, Edificio 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen