Gần đây, Công ty TNHH Công nghệ JYMed Thâm Quyến (sau đây gọi là “JYMed”) đã hoàn tất thành công việc nộp hồ sơ lưu trữ thuốc chính (DMF) cho năm sản phẩm bổ sung với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), qua đó mở rộng hơn nữa danh mục sản phẩm của mình.

GIỚI THIỆU VỀ JYMED

JYMed là một công ty dược phẩm sinh học công nghệ cao, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và kinh doanh độc lập các sản phẩm gốc peptide, cũng như dịch vụ tổ chức phát triển và sản xuất theo hợp đồng (CDMO). Công ty cam kết cung cấp các API peptide chất lượng cao và các giải pháp tùy chỉnh cho khách hàng toàn cầu. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm hàng chục API peptide, với các sản phẩm cốt lõi như Semaglutide và Terlipressin đã hoàn tất hồ sơ đăng ký DMF tại FDA Hoa Kỳ.

Công ty con của công ty, Công ty TNHH Dược phẩm Hồ Bắc JXBio, vận hành các dây chuyền sản xuất API peptide hiện đại, tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP do FDA Hoa Kỳ, EMA Châu Âu và NMPA Trung Quốc đặt ra. Cơ sở này bao gồm 10 dây chuyền sản xuất quy mô lớn và thử nghiệm, đồng thời đã thiết lập hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm (QMS) nghiêm ngặt và hệ thống quản lý sức khỏe và an toàn môi trường (EHS). Những điều này đảm bảo toàn bộ quy trình, từ nghiên cứu và phát triển (R&D) đến sản xuất, đều đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế cao nhất. Công ty đã vượt qua các cuộc kiểm tra tuân thủ GMP của cả FDA Hoa Kỳ và NMPA Trung Quốc, và được các công ty dược phẩm hàng đầu thế giới công nhận về sự xuất sắc trong quản lý EHS, thể hiện cam kết vượt trội của công ty đối với chất lượng, an toàn và trách nhiệm với môi trường.

Các lĩnh vực kinh doanh cốt lõi: Đăng ký và tuân thủ API peptide trong nước và quốc tế, Peptide thú y và mỹ phẩm, Dịch vụ peptide tùy chỉnh, bao gồm các giải pháp CRO, CMO và OEM, Liên hợp peptide-thuốc (PDC), bao gồm liệu pháp peptide-radionuclide, peptide-phân tử nhỏ, peptide-protein và peptide-RNA.

SẢN PHẨM CHÍNH

Để biết thêm chi tiết về sản phẩm, vui lòng liên hệ với chúng tôi.

Yêu cầu về API và mỹ phẩm toàn cầu: Số điện thoại: +86-15013529272;

Dịch vụ Đăng ký API & CDMO (thị trường Hoa Kỳ EU): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Địa chỉ: Tầng 8 & 9, Tòa nhà 1, Khu công nghiệp đổi mới y sinh Thâm Quyến, Số 14 Đường Kim Huy, Tiểu khu Kengzi, Quận Bình Sơn, Thâm Quyến