Yn ddiweddar, mae Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (y cyfeirir ati o hyn ymlaen fel “JYMed”) wedi cwblhau ffeilio Ffeil Meistr Cyffuriau (DMF) yn llwyddiannus ar gyfer pum cynnyrch ychwanegol gyda Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau (FDA), gan ehangu ei bortffolio cynnyrch ymhellach.

YNGHYLCH JYMED

Mae JYMed yn gwmni biofferyllol uwch-dechnoleg sy'n arbenigo mewn ymchwil, datblygu, cynhyrchu a gwerthu cynhyrchion sy'n seiliedig ar peptidau yn annibynnol, yn ogystal â gwasanaethau datblygu contractau a sefydliad gweithgynhyrchu (CDMO). Mae'r cwmni wedi ymrwymo i ddarparu APIs peptid o ansawdd uchel ac atebion wedi'u teilwra i gleientiaid byd-eang. Mae ei bortffolio cynnyrch yn cynnwys dwsinau o APIs peptid, gyda chynhyrchion craidd fel Semaglutide a Terlipressin eisoes wedi cwblhau ffeilio DMF FDA yr Unol Daleithiau.

Mae ei is-gwmni, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., yn gweithredu llinellau cynhyrchu API peptid o'r radd flaenaf sy'n cydymffurfio â safonau cGMP a osodwyd gan FDA yr Unol Daleithiau, EMA Ewrop, ac NMPA Tsieina. Mae'r cyfleuster yn cynnwys 10 llinell gynhyrchu ar raddfa fawr a pheilot ac mae wedi sefydlu system rheoli ansawdd fferyllol (QMS) drylwyr a system reoli iechyd a diogelwch amgylcheddol (EHS). Mae'r rhain yn sicrhau bod y broses gyfan, o ymchwil a datblygu i gynhyrchu, yn bodloni'r safonau rhyngwladol uchaf. Mae'r cwmni wedi pasio archwiliadau cydymffurfio GMP yn llwyddiannus gan FDA yr Unol Daleithiau ac NMPA Tsieina ac mae wedi cael ei gydnabod gan gwmnïau fferyllol byd-eang blaenllaw am ei ragoriaeth rheoli EHS, gan ddangos ei ymrwymiad rhagorol i ansawdd, diogelwch a chyfrifoldeb amgylcheddol.

Meysydd Busnes Craidd: Cofrestru a chydymffurfiaeth API peptid domestig a rhyngwladol, Peptidau milfeddygol a chosmetig, Gwasanaethau peptid wedi'u teilwra, gan gynnwys atebion CRO, CMO, ac OEM, Cyfuniadau peptid-cyffuriau (PDCs), gan gynnwys therapïau peptid-radioniwclid, peptid-moleciwl bach, peptid-protein, ac peptid-RNA.

PRIF GYNHYRCHION

Am fwy o fanylion am ein cynnyrch, cysylltwch â ni.

Ymholiadau API a Chosmetig Byd-eang: Rhif Ffôn: +86-15013529272;

Gwasanaethau Cofrestru API a CDMO (marchnad UDA yr UE): +86-15818682250

E-bost:jymed@jymedtech.com

Cyfeiriad: Lloriau 8 a 9, Adeilad 1, Parc Diwydiannol Arloesi Biofeddygol Shenzhen, 14 Heol Jinhui, Is-ranbarth Kengzi, Ardal Pingshan, Shenzhen