Վերջերս «Շենժեն ՋԻՄեդ Թեքնոլոջի Քո., Լտդ.»-ն (այսուհետ՝ «ՋԻՄեդ») հաջողությամբ ավարտել է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) հետ դեղերի գլխավոր ֆայլի (DMF) ներկայացումը ևս հինգ արտադրանքի համար՝ հետագայում ընդլայնելով իր արտադրանքի պորտֆելը։

ՋԻՄԵԴԻ ՄԱՍԻՆ

JYMed-ը բարձր տեխնոլոգիական կենսադեղագործական ընկերություն է, որը մասնագիտանում է պեպտիդային արտադրանքի անկախ հետազոտությունների, մշակման, արտադրության և վաճառքի, ինչպես նաև պայմանագրային մշակման և արտադրության կազմակերպման (CDMO) ծառայությունների մեջ: Ընկերությունը հանձնառու է համաշխարհային հաճախորդներին տրամադրել բարձրորակ պեպտիդային API-ներ և անհատականացված լուծումներ: Դրա արտադրանքի պորտֆելը ներառում է տասնյակ պեպտիդային API-ներ, որոնցից հիմնական արտադրանքները, ինչպիսիք են Semaglutide-ը և Terlipressin-ը, արդեն իսկ ստացել են ԱՄՆ FDA DMF գրանցում:

Դրա դուստր ձեռնարկությունը՝ Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd.-ն, շահագործում է պեպտիդային API-ի գերժամանակակից արտադրական գծեր, որոնք համապատասխանում են ԱՄՆ FDA-ի, Եվրոպական EMA-ի և Չինաստանի NMPA-ի կողմից սահմանված cGMP ստանդարտներին: Կենտրոնը ներառում է 10 մեծածավալ և փորձնական արտադրական գծեր և ներդրել է դեղագործական որակի կառավարման խիստ համակարգ (QMS) և շրջակա միջավայրի առողջության և անվտանգության (EHS) կառավարման համակարգ: Սրանք ապահովում են, որ ամբողջ գործընթացը՝ հետազոտությունից և զարգացումից մինչև արտադրություն, համապատասխանի միջազգային ամենաբարձր չափանիշներին: Ընկերությունը հաջողությամբ անցել է GMP համապատասխանության ստուգումները թե՛ ԱՄՆ FDA-ի, թե՛ Չինաստանի NMPA-ի կողմից և ճանաչվել է առաջատար համաշխարհային դեղագործական ընկերությունների կողմից իր EHS կառավարման գերազանցության համար՝ ցույց տալով իր ակնառու նվիրվածությունը որակին, անվտանգությանը և շրջակա միջավայրի պաշտպանությանը:

Հիմնական գործունեության ոլորտներ՝ տեղական և միջազգային պեպտիդային API-ի գրանցում և համապատասխանություն, անասնաբուժական և կոսմետիկ պեպտիդներ, պատվերով պատրաստված պեպտիդային ծառայություններ, ներառյալ CRO, CMO և OEM լուծույթներ, պեպտիդ-դեղամիջոց կոնյուգատներ (PDC), ներառյալ պեպտիդ-ռադիոնուկլիդ, պեպտիդ-փոքր մոլեկուլ, պեպտիդ-սպիտակուց և պեպտիդ-ՌՆԹ թերապևտիկ միջոցներ։

Հիմնական ապրանքներ

Մեր արտադրանքի մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար, խնդրում ենք կապվել մեզ հետ։

API-ի և կոսմետիկայի գլոբալ հարցումներ. Հեռ․՝ +86-15013529272;

API գրանցում և CDMO ծառայություններ (ԱՄՆ, ԵՄ շուկա): +86-15818682250

Էլ․ հասցե։jymed@jymedtech.com

Հասցե՝ Շենժենի կենսաբժշկական նորարարությունների արդյունաբերական պարկ, 1-ին շենք, Ջինհուի ճանապարհ, 14, Կենզի ենթաշրջան, Փինգշան շրջան, Շենժեն