Onlangs heeft Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hierna te noemen “JYMed”) met succes de Drug Master File (DMF)-aanvragen afgerond voor vijf extra producten bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), waarmee het zijn productportfolio verder heeft uitgebreid.

OVER JYMED

JYMed is een hightech biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in onafhankelijk onderzoek, ontwikkeling, productie en verkoop van peptideproducten, evenals in contractontwikkelings- en productieorganisatiediensten (CDMO). Het bedrijf streeft ernaar hoogwaardige peptide-API's en maatwerkoplossingen te leveren aan klanten wereldwijd. De productportfolio omvat tientallen peptide-API's, met kernproducten zoals semaglutide en terlipressine waarvoor de DMF-aanvragen bij de Amerikaanse FDA al zijn afgerond.

Dochteronderneming Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd. beschikt over ultramoderne productielijnen voor peptide-API's die voldoen aan de cGMP-normen van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA en de Chinese NMPA. De faciliteit omvat 10 grootschalige en pilotproductielijnen en beschikt over een streng farmaceutisch kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en een milieu-, gezondheids- en veiligheidsmanagementsysteem (EHS). Deze systemen garanderen dat het gehele proces, van R&D tot productie, voldoet aan de hoogste internationale normen. Het bedrijf heeft de GMP-inspecties van zowel de Amerikaanse FDA als de Chinese NMPA met succes doorstaan en is door toonaangevende internationale farmaceutische bedrijven erkend voor zijn uitmuntende EHS-management, wat zijn uitzonderlijke toewijding aan kwaliteit, veiligheid en milieuverantwoordelijkheid aantoont.

Kernactiviteiten: Binnenlandse en internationale peptide-API-registratie en -naleving, Veterinaire en cosmetische peptiden, Op maat gemaakte peptidediensten, waaronder CRO-, CMO- en OEM-oplossingen, Peptide-geneesmiddelconjugaten (PDC's), waaronder peptide-radionuclide-, peptide-kleine molecule-, peptide-proteïne- en peptide-RNA-therapieën.

BELANGRIJKSTE PRODUCTEN

Voor meer informatie over onze producten kunt u contact met ons opnemen.

Globale API- en cosmetica-vragen: Tel.nr.: +86-15013529272;

API-registratie en CDMO-services (VS-EU-markt): +86-15818682250

E-mailadres:jymed@jymedtech.com

Adres: verdiepingen 8 en 9, gebouw 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen