မကြာသေးမီက၊ Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (နောင် “JYMed” ဟုရည်ညွှန်းသည်) သည် US Food and Drug Administration (FDA) နှင့် နောက်ထပ် ထုတ်ကုန်ငါးခုအတွက် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ Master File (DMF) ဖိုင်တွဲများကို အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး၊ ၎င်း၏ ထုတ်ကုန်အစုစုကို တိုးချဲ့ခဲ့သည်။

JYMED အကြောင်း

JYMed သည် သီးခြားလွတ်လပ်သော သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် peptide-based ထုတ်ကုန်များ ရောင်းချခြင်းအပြင် ကန်ထရိုက်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်ရေးအဖွဲ့အစည်း (CDMO) ဝန်ဆောင်မှုများကို အထူးပြုသည့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံး ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် အရည်အသွေးမြင့် peptide APIs များနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖောက်သည်များအတွက် စိတ်ကြိုက်ဖြေရှင်းနည်းများကို ပေးအပ်ရန် ကတိပြုပါသည်။ ၎င်း၏ထုတ်ကုန်အစုစုတွင် US FDA DMF စာရွက်စာတမ်းများ ပြီးစီးပြီးဖြစ်သည့် Semaglutide နှင့် Terlipressin ကဲ့သို့သော အဓိကထုတ်ကုန်များနှင့်အတူ peptide APIs ဒါဇင်များစွာပါဝင်သည်။

၎င်း၏လက်အောက်ခံ Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd. သည် US FDA၊ European EMA နှင့် China's NMPA မှသတ်မှတ်ထားသော cGMP စံနှုန်းများနှင့်အညီ ခေတ်မီသော peptide API ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။ စက်ရုံတွင် အကြီးစားနှင့် ရှေ့ပြေးထုတ်လုပ်မှုလိုင်း 10 ခုပါဝင်ပြီး တင်းကျပ်သောဆေးဝါးအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် (QMS) နှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ကျန်းမာရေးနှင့် ဘေးကင်းရေး (EHS) စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်တို့ကို ထူထောင်ထားသည်။ ဤအရာများသည် R&D မှ ထုတ်လုပ်ခြင်းအထိ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးသည် အမြင့်ဆုံး နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေပါသည်။ ကုမ္ပဏီသည် US FDA နှင့် China's NMPA နှစ်ခုလုံးမှ GMP လိုက်နာမှုစစ်ဆေးခြင်းကို အောင်မြင်စွာကျော်ဖြတ်ပြီး ၎င်း၏ EHS စီမံခန့်ခွဲမှု ထူးချွန်မှုအတွက် ကမ္ဘာ့ထိပ်တန်းဆေးဝါးကုမ္ပဏီများမှ အသိအမှတ်ပြုထားပြီး အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းရေးနှင့် သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ တာဝန်ယူမှုဆိုင်ရာ ထူးထူးခြားခြား ကတိကဝတ်များကို ပြသထားသည်။

အဓိကစီးပွားရေးနယ်ပယ်များ- ပြည်တွင်းနှင့်နိုင်ငံတကာ peptide API မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် လိုက်နာမှု၊ တိရစ္ဆာန်ဆေးကုနှင့် အလှကုန် peptides၊ CRO၊ CMO၊ နှင့် OEM ဖြေရှင်းချက်များအပါအဝင် peptide-drug conjugates (PDCs)၊ peptide-radionuclide၊ peptide-small molecule၊ peptide-proteu-RNA အပါအဝင်၊

အဓိကထုတ်ကုန်များ

ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များနှင့်ပတ်သက်သောအသေးစိတ်အချက်အလက်များကိုသိရှိလိုပါကကျွန်ုပ်တို့ကိုဆက်သွယ်ပါ။

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ API နှင့် အလှကုန် စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများ- Tel No.: +86-15013529272;

API မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် CDMO ဝန်ဆောင်မှုများ (USA EU စျေးကွက်)- +86-15818682250

အီးမေးလ်-jymed@jymedtech.com

လိပ်စာ- အထပ် 8 နှင့် 9၊ အဆောက်အဦး 1၊ Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park၊ 14 Jinhui လမ်း၊ Kengzi ခရိုင်၊ Pingshan ခရိုင်၊ Shenzhen