For nylig har Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (herefter benævnt "JYMed") med succes gennemført Drug Master File (DMF)-ansøgninger for yderligere fem produkter til den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) og dermed udvidet sin produktportefølje yderligere.

OM JYMED

JYMed er en højteknologisk biofarmaceutisk virksomhed, der specialiserer sig i uafhængig forskning, udvikling, produktion og salg af peptidbaserede produkter samt kontraktudviklings- og produktionsorganisationstjenester (CDMO). Virksomheden er forpligtet til at levere peptid-API'er af høj kvalitet og skræddersyede løsninger til globale kunder. Dens produktportefølje omfatter snesevis af peptid-API'er, hvor kerneprodukter som semaglutid og terlipressin allerede har gennemført DMF-ansøgninger til den amerikanske FDA.

Dets datterselskab, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., driver topmoderne peptid-API-produktionslinjer, der overholder cGMP-standarder fastsat af den amerikanske FDA, den europæiske EMA og Kinas NMPA. Anlægget omfatter 10 store produktionslinjer og pilotproduktionslinjer og har etableret et strengt farmaceutisk kvalitetsstyringssystem (QMS) og et miljømæssigt, sundheds- og sikkerhedsstyringssystem (EHS). Disse sikrer, at hele processen, fra forskning og udvikling til produktion, opfylder de højeste internationale standarder. Virksomheden har bestået GMP-overholdelsesinspektioner fra både den amerikanske FDA og Kinas NMPA og er blevet anerkendt af førende globale farmaceutiske virksomheder for sin ekspertise inden for EHS-styring, hvilket demonstrerer sin enestående forpligtelse til kvalitet, sikkerhed og miljøansvar.

Kerneforretningsområder: Registrering og overholdelse af peptid-API'er i ind- og udland, Veterinære og kosmetiske peptider, Tilpassede peptidtjenester, herunder CRO-, CMO- og OEM-løsninger, Peptid-lægemiddelkonjugater (PDC'er), herunder peptid-radionuklid-, peptid-småmolekyle-, peptid-protein- og peptid-RNA-terapeutika.

HOVEDPRODUKTER

For yderligere information om vores produkter, kontakt os venligst.

Globale API- og kosmetiske forespørgsler: Tlf.nr.: +86-15013529272;

API-registrering og CDMO-tjenester (USA EU-marked): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adresse: Etage 8 og 9, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen