最近、深センJYMedテクノロジー株式会社（以下、「JYMed」という）は、米国食品医薬品局（FDA）への5つの追加製品のドラッグマスターファイル（DMF）申請を正常に完了し、製品ポートフォリオをさらに拡大しました。

JYMEDについて

JYMedは、ペプチドベース製品の独立した研究、開発、製造、販売、および受託開発製造機関（CDMO）サービスを専門とするハイテクバイオ医薬品企業です。同社は、世界中のお客様に高品質のペプチドAPIとカスタマイズされたソリューションを提供することに尽力しています。製品ポートフォリオには数十種類のペプチドAPIが含まれており、セマグルチドやテルリプレシンなどの主力製品は既に米国FDAへのDMF申請を完了しています。

子会社である湖北JXバイオ製薬有限公司は、米国FDA、欧州EMA、中国NMPAが定めるcGMP基準に準拠した最先端のペプチドAPI製造ラインを稼働させています。この施設には10本の大規模およびパイロット生産ラインがあり、厳格な医薬品品質管理システム（QMS）と環境衛生安全（EHS）管理システムを構築しています。これにより、研究開発から生産までの全プロセスが最高の国際基準を満たしていることが保証されます。同社は米国FDAと中国NMPAのGMP適合検査に合格しており、その優れたEHS管理は世界の大手製薬企業から高く評価されており、品質、安全性、そして環境責任に対する卓越した取り組みを実証しています。

コアビジネス分野: 国内および国際ペプチド API 登録およびコンプライアンス、獣医用および化粧品用ペプチド、CRO、CMO、OEM ソリューションを含むカスタムペプチドサービス、ペプチド-放射性核種、ペプチド-小分子、ペプチド-タンパク質、ペプチド-RNA 治療薬を含むペプチド薬物複合体 (PDC)。

主な製品

製品の詳細については、お問い合わせください。

グローバル API および化粧品に関するお問い合わせ: 電話番号: +86-15013529272;

API登録およびCDMOサービス（米国EU市場）: +86-15818682250

Eメール:jymed@jymedtech.com

住所：深セン市坪山区坑子街道金輝路14号深センバイオメディカルイノベーション産業パーク1号館8階・9階