Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (jäljempänä ”JYMed”) on äskettäin onnistuneesti hakenut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) viiden uuden tuotteen Drug Master File (DMF) -lomakkeet, mikä laajentaa entisestään tuotevalikoimaansa.

TIETOA JYMEDISTÄ

JYMed on korkean teknologian biolääketieteellinen yritys, joka on erikoistunut peptidipohjaisten tuotteiden itsenäiseen tutkimukseen, kehitykseen, tuotantoon ja myyntiin sekä sopimuskehitys- ja valmistusorganisaatiopalveluihin (CDMO). Yritys on sitoutunut tarjoamaan korkealaatuisia peptidi-API:itä ja räätälöityjä ratkaisuja globaaleille asiakkaille. Sen tuotevalikoimaan kuuluu kymmeniä peptidi-API:itä, ja ydintuotteille, kuten semaglutidille ja terlipressiinille, on jo jätetty Yhdysvaltain FDA:n DMF-hakemukset.

Sen tytäryhtiö Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd. operoi huippuluokan peptidi-API-tuotantolinjoja, jotka täyttävät Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan EMA:n ja Kiinan NMPA:n asettamat cGMP-standardit. Laitoksessa on 10 laajamittaista ja pilottituotantolinjaa, ja se on ottanut käyttöön tiukan farmaseuttisen laadunhallintajärjestelmän (QMS) ja ympäristöterveyden ja -turvallisuuden (EHS) hallintajärjestelmän. Nämä varmistavat, että koko prosessi tutkimuksesta ja kehityksestä tuotantoon täyttää korkeimmat kansainväliset standardit. Yhtiö on läpäissyt sekä Yhdysvaltain FDA:n että Kiinan NMPA:n GMP-vaatimustenmukaisuustarkastukset, ja johtavat maailmanlaajuiset lääkeyhtiöt ovat tunnustaneet sen EHS-hallinnan erinomaisen laadun, mikä osoittaa sen erinomaista sitoutumista laatuun, turvallisuuteen ja ympäristövastuuseen.

Ydinliiketoiminta-alueet: Kotimainen ja kansainvälinen peptidi-API-rekisteröinti ja vaatimustenmukaisuus, eläinlääketieteelliset ja kosmeettiset peptidit, räätälöidyt peptidipalvelut, mukaan lukien CRO-, CMO- ja OEM-ratkaisut, peptidi-lääkekonjugaatit (PDC:t), mukaan lukien peptidi-radionuklidi-, peptidi-pienimolekyyli-, peptidi-proteiini- ja peptidi-RNA-lääkkeet.

PÄÄTUOTTEET

Saadaksesi lisätietoja tuotteistamme, ota meihin yhteyttä.

Globaalit API- ja kosmetiikkatiedustelut: Puh.: +86-15013529272;

API-rekisteröinti- ja CDMO-palvelut (USA:n EU-markkinat): +86-15818682250

Sähköposti:jymed@jymedtech.com

Osoite: Kerrokset 8 ja 9, Rakennus 1, Shenzhenin biolääketieteellisen innovaation teollisuuspuisto, Jinhui Road 14, Kengzin asuinalue, Pingshanin alue, Shenzhen