ცოტა ხნის წინ, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.-მ (შემდგომში „JYMed“) წარმატებით დაასრულა აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციაში (FDA) კიდევ ხუთი პროდუქტის წამლის ძირითადი ფაილის (DMF) წარდგენა, რითაც კიდევ უფრო გააფართოვა თავისი პროდუქციის პორტფოლიო.

JYMED-ის შესახებ

JYMed არის მაღალტექნოლოგიური ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია პეპტიდებზე დაფუძნებული პროდუქტების დამოუკიდებელ კვლევაში, განვითარებაში, წარმოებასა და გაყიდვებში, ასევე კონტრაქტის შემუშავებისა და წარმოების ორგანიზაციის (CDMO) მომსახურებაში. კომპანია ვალდებულია მიაწოდოს მაღალი ხარისხის პეპტიდური API-ები და მორგებული გადაწყვეტილებები გლობალური კლიენტებისთვის. მისი პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს ათობით პეპტიდურ API-ს, რომელთა ძირითად პროდუქტებს, როგორიცაა სემაგლუტიდი და ტერლიპრესინი, უკვე დასრულებული აქვთ აშშ-ის FDA-ს DMF-ში წარდგენილი დოკუმენტაცია.

მისი შვილობილი კომპანია, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., მართავს პეპტიდური API-ს წარმოების ულტრათანამედროვე ხაზებს, რომლებიც შეესაბამება აშშ-ის FDA-ს, ევროპის EMA-ს და ჩინეთის NMPA-ს მიერ დადგენილ cGMP სტანდარტებს. ობიექტი მოიცავს 10 მასშტაბურ და საპილოტე წარმოების ხაზს და დანერგილია მკაცრი ფარმაცევტული ხარისხის მართვის სისტემა (QMS) და გარემოსდაცვითი, ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების (EHS) მართვის სისტემა. ეს უზრუნველყოფს, რომ მთელი პროცესი, კვლევიდან და განვითარებიდან წარმოებამდე, აკმაყოფილებდეს უმაღლეს საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანიამ წარმატებით გაიარა GMP შესაბამისობის ინსპექტირება როგორც აშშ-ის FDA-ს, ასევე ჩინეთის NMPA-ს მიერ და აღიარებულია წამყვანი გლობალური ფარმაცევტული კომპანიების მიერ EHS მენეჯმენტის სრულყოფილებისთვის, რაც აჩვენებს მის გამორჩეულ ერთგულებას ხარისხის, უსაფრთხოებისა და გარემოსდაცვითი პასუხისმგებლობის მიმართ.

ძირითადი საქმიანობის სფეროები: ადგილობრივი და საერთაშორისო პეპტიდური API-ს რეგისტრაცია და შესაბამისობა, ვეტერინარული და კოსმეტიკური პეპტიდები, პეპტიდების ინდივიდუალური მომსახურება, მათ შორის CRO, CMO და OEM ხსნარები, პეპტიდ-წამლის კონიუგატები (PDC), მათ შორის პეპტიდ-რადიონუკლიდი, პეპტიდ-მცირე მოლეკულა, პეპტიდ-ცილა და პეპტიდ-რნმ თერაპიული საშუალებები.

ძირითადი პროდუქტები

ჩვენი პროდუქციის შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ.

გლობალური API და კოსმეტიკური ინფორმაციის შესახებ შეკითხვები: ტელ.: +86-15013529272;

API რეგისტრაცია და CDMO სერვისები (აშშ, ევროკავშირის ბაზარი): +86-15818682250

ელ. ფოსტა:jymed@jymedtech.com

მისამართი: შენჟენის ბიოსამედიცინო ინოვაციების ინდუსტრიული პარკი, კენძის ქვერაიონი, პინგშანის რაიონი, შენჟენი, შენჟენის 14 ჯინჰუის გზა, პირველი კორპუსი, მე-8 და მე-9 სართულები.