Ба наздикӣ, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (минбаъд "JYMed" номида мешавад) бомуваффақият пешниҳоди файлҳои Master File (DMF) -ро барои панҷ маҳсулоти иловагӣ бо Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) бомуваффақият анҷом дод ва портфели маҳсулоти худро минбаъд васеъ кард.

ДАР БОРАИ ҶАЙМЕД

JYMed як ширкати баландтехнологии биофармасевтӣ мебошад, ки ба таҳқиқот, таҳия, истеҳсол ва фурӯши маҳсулоти пептидӣ асосёфта, инчунин хадамоти шартномавӣ оид ба таҳия ва ташкили истеҳсолот (CDMO) тахассус дорад. Ширкат ӯҳдадор аст, ки API-ҳои пептидҳои баландсифат ва ҳалли фармоиширо ба мизоҷони ҷаҳонӣ пешниҳод кунад. Портфели маҳсулоти он даҳҳо API-ҳои пептидиро дар бар мегирад, ки маҳсулоти асосӣ ба монанди Semaglutide ва Terlipressin аллакай дархостҳои FDA DMF-и ИМА-ро ба итмом расонидаанд.

Ширкати фаръии он, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., хатҳои муосири истеҳсолии пептидҳои API-ро идора мекунад, ки ба стандартҳои cGMP муқарраркардаи FDA ИМА, EMA Аврупо ва NMPA Чин мувофиқат мекунанд. Ин иншоот 10 хатти истеҳсолии васеъмиқёс ва озмоиширо дар бар мегирад ва системаи қатъии идоракунии сифати фармасевтӣ (QMS) ва системаи идоракунии саломатӣ ва бехатарии муҳити зист (EHS) таъсис додааст. Инҳо кафолат медиҳанд, ки тамоми раванд аз R&D то истеҳсолот ба стандартҳои баландтарини байналмилалӣ мувофиқат кунад. Ширкат аз санҷишҳои мутобиқати GMP аз ҷониби ҳам FDA ИМА ва ҳам NMPA-и Чин бомуваффақият гузашт ва аз ҷониби ширкатҳои пешбари ҷаҳонии фармасевтӣ барои беҳтарин идоракунии EHS эътироф шуда, ӯҳдадории барҷастаи худро нисбати сифат, бехатарӣ ва масъулияти экологӣ нишон медиҳад.

Самтҳои асосии тиҷорат: Бақайдгирӣ ва мутобиқати API пептидҳои дохилӣ ва байналмилалӣ, Пептидҳои байторӣ ва косметикӣ, Хидматҳои пептидҳои фармоишӣ, аз ҷумла ҳалли CRO, CMO ва OEM, Конъюгатҳои пептидӣ-доруворӣ (PDCs), аз ҷумла пептид-радионуклидҳо, пептидҳо-молекулаҳои хурд, пептидҳо, пептидҳо, пептидҳо.

МАХСУЛОТИ АСОСЙ

Барои маълумоти бештар дар бораи маҳсулоти мо, лутфан бо мо тамос гиред.

Global API ва дархостҳои косметикӣ: № тел: +86-15013529272;

Бақайдгирии API ва хидматҳои CDMO (бозори ИА ИМА): +86-15818682250

Почтаи электронӣ:jymed@jymedtech.com

Суроға: ошёнаҳои 8 ва 9, бинои 1, Парки инноватсионии биотиббии Шенҷен, Роҳи 14 Ҷинхуй, ҷамоати Кенгзи, ноҳияи Пингшан, Шенҷен