Нещодавно компанія Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далі – «JYMed») успішно завершила подання заявок на отримання основного досьє лікарського засобу (DMF) для п’яти додаткових продуктів до Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA), що ще більше розширило її портфель продуктів.

ПРО ДЖЕЙМЕД

JYMed – це високотехнологічна біофармацевтична компанія, що спеціалізується на незалежних дослідженнях, розробці, виробництві та продажу продуктів на основі пептидів, а також на послугах контрактної розробки та організації виробництва (CDMO). Компанія прагне надавати високоякісні пептидні API та індивідуальні рішення клієнтам по всьому світу. Її портфоліо продуктів включає десятки пептидних API, серед основних продуктів, таких як семаглутид та терліпресин, вже подано заявки на отримання DMF від FDA США.

Її дочірня компанія, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., експлуатує сучасні виробничі лінії пептидних активних фармацевтичних інгредієнтів (API), що відповідають стандартам cGMP, встановленим FDA США, європейським EMA та китайським NMPA. Об'єкт включає 10 великомасштабних та пілотних виробничих ліній, а також впровадив сувору систему управління якістю фармацевтичної продукції (QMS) та систему управління охороною навколишнього середовища та безпекою (EHS). Це гарантує, що весь процес, від досліджень і розробок до виробництва, відповідає найвищим міжнародним стандартам. Компанія успішно пройшла перевірки на відповідність GMP як FDA США, так і китайським NMPA, і була визнана провідними світовими фармацевтичними компаніями за свою досконалість у сфері управління EHS, що демонструє її видатну відданість якості, безпеці та екологічній відповідальності.

Основні напрямки діяльності: Реєстрація та відповідність API пептидів на внутрішньому та міжнародному рівнях, Ветеринарні та косметичні пептиди, Послуги з виготовлення пептидів на замовлення, включаючи рішення CRO, CMO та OEM, Кон'югати пептид-лікарський засіб (PDC), включаючи терапевтичні засоби пептид-радіонуклід, пептид-мала молекула, пептид-білок та пептид-РНК.

ОСНОВНІ ПРОДУКТИ

Щоб отримати докладнішу інформацію про нашу продукцію, будь ласка, зв'яжіться з нами.

Глобальні запити щодо API та косметики: тел.: +86-15013529272;

Реєстрація API та послуги CDMO (ринок США-ЄС): +86-15818682250

Електронна пошта:jymed@jymedtech.com

Адреса: 8-й та 9-й поверхи, корпус 1, промисловий парк біомедичних інновацій Шеньчженя, дорога Цзіньхуей, 14, район Кенцзи, район Піншань, Шеньчжень