Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (bundan böyle “JYMed” olarak anılacaktır) yakın zamanda ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) beş ek ürün için İlaç Ana Dosyası (DMF) başvurularını başarıyla tamamlayarak ürün portföyünü daha da genişletti.

JYMED HAKKINDA

JYMed, peptit bazlı ürünlerin bağımsız araştırma, geliştirme, üretim ve satışının yanı sıra sözleşmeli geliştirme ve üretim organizasyonu (CDMO) hizmetlerinde uzmanlaşmış bir ileri teknoloji biyofarmasötik şirketidir. Şirket, küresel müşterilerine yüksek kaliteli peptit API'leri ve özelleştirilmiş çözümler sunmaya kendini adamıştır. Ürün portföyünde düzinelerce peptit API'si bulunur ve Semaglutide ve Terlipressin gibi temel ürünleri ABD FDA DMF başvurularını tamamlamıştır.

Bağlı kuruluşu Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., ABD FDA, Avrupa EMA ve Çin NMPA tarafından belirlenen cGMP standartlarına uygun, son teknoloji peptit API üretim hatları işletmektedir. Tesis, 10 büyük ölçekli ve pilot üretim hattına sahip olup, titiz bir farmasötik kalite yönetim sistemi (KYS) ve bir çevre sağlığı ve güvenliği (ÇSG) yönetim sistemi kurmuştur. Bu sistemler, Ar-Ge'den üretime kadar tüm sürecin en yüksek uluslararası standartları karşılamasını sağlar. Şirket, hem ABD FDA hem de Çin NMPA tarafından yapılan GMP uyumluluk denetimlerinden başarıyla geçmiş ve önde gelen küresel ilaç şirketleri tarafından ÇSG yönetim mükemmelliğiyle tanınarak, kalite, güvenlik ve çevresel sorumluluğa olan olağanüstü bağlılığını kanıtlamıştır.

Temel İş Alanları: Yurtiçi ve yurtdışı peptit API kaydı ve uyumluluğu, Veterinerlik ve kozmetik peptitleri, CRO, CMO ve OEM çözümleri dahil olmak üzere özel peptit hizmetleri, Peptit-radyonuklid, peptit-küçük molekül, peptit-protein ve peptit-RNA terapötikleri dahil olmak üzere peptit-ilaç konjugatları (PDC'ler).

ANA ÜRÜNLER

Ürünlerimiz hakkında daha detaylı bilgi almak için lütfen bizimle iletişime geçiniz.

Küresel API ve Kozmetik Soruları: Tel No.: +86-15013529272;

API Kaydı ve CDMO Hizmetleri (ABD AB pazarı): +86-15818682250

E-posta:jymed@jymedtech.com

Adres: Shenzhen Biyomedikal İnovasyon Endüstri Parkı, 1. Bina, 8. ve 9. Katlar, 14 Jinhui Yolu, Kengzi Mahallesi, Pingshan Bölgesi, Shenzhen