לעצטנס, האט שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. (ווייטער באַצייכנט ווי "דזשימעד") הצלחהדיק פאַרענדיקט דראַג מאַסטער פייל (DMF) פיילינגז פֿאַר פינף נאָך פּראָדוקטן מיט די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַציע (FDA), ווייטער יקספּאַנדינג זיין פּראָדוקט פּאָרטפעל.
וועגן דזשימעד
JYMed איז אַ הויך-טעק ביאָפאַרמאַסוטיקאַל פירמע וואָס ספּעציאַליזירט זיך אין דער אומאָפּהענגיקער פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג פון פּעפּטיד-באַזירטע פּראָדוקטן, ווי אויך קאָנטראַקט אַנטוויקלונג און מאַנופאַקטורינג אָרגאַניזאַציע (CDMO) באַדינונגען. די פירמע איז מחויב צו צושטעלן הויך-קוואַליטעט פּעפּטיד APIs און קאַסטאַמייזד סאַלושאַנז צו גלאָבאַלע קלייאַנץ. איר פּראָדוקט פּאָרטפעל כולל דאַזאַנז פון פּעפּטיד APIs, מיט קערן פּראָדוקטן ווי סעמאַגלוטידע און טערליפּרעסין וואָס האָבן שוין געענדיקט יו. עס. FDA DMF פיילינגז.
איר טאָכטער־געזעלשאַפט, הובעי דזש.עקס.ביאָ פאַרמאַסוטיקאַל קאָו., לטד., אָפּערירט מאָדערנע פּעפּטיד API פּראָדוקציע ליניעס וואָס פאָלגן די cGMP סטאַנדאַרדן באַשטימט דורך די יו. עס. FDA, אייראָפּעיִשע EMA, און כינע'ס NMPA. די פאַבריק כולל 10 גרויס־מאָסשטאַביגע און פּילאָט פּראָדוקציע ליניעס און האט אויפגעשטעלט אַ שטרענגע פאַרמאַסוטיקאַל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם (QMS) און אַן ענווייראָנמענטאַל געזונט און זיכערהייט (EHS) פאַרוואַלטונג סיסטעם. די זאָרגן אַז דער גאַנצער פּראָצעס, פון פאָרשונג און אַנטוויקלונג ביז פּראָדוקציע, טרעפט די העכסטע אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדן. די פירמע האט הצלחה דורכגעגאנגען GMP קאָנפאָרמאַטי ינספּעקשאַנז דורך ביידע די יו. עס. FDA און כינע'ס NMPA און איז געווען אנערקענט דורך פירנדיקע גלאָבאַלע פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס פֿאַר איר EHS פאַרוואַלטונג עקסאַלאַנס, דעמאָנסטרירנדיק איר אויסגעצייכנטע היסכייַוועס צו קוואַליטעט, זיכערהייט און ענווייראָנמענטאַל פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט.
קערן געשעפט געביטן: דינער און אינטערנאציאנאלער פּעפּטייד API רעגיסטראַציע און העסקעם, וועטערינאַרי און קאָסמעטישע פּעפּטיידן, מנהג פּעפּטייד באַדינונגען, אַרייַנגערעכנט CRO, CMO, און OEM סאַלושאַנז, פּעפּטייד-מעדיצין קאָנדזשוגאַטעס (PDCs), אַרייַנגערעכנט פּעפּטייד-ראַדיאָנוקליד, פּעפּטייד-קליין מאָלעקול, פּעפּטייד-פּראָטעין, און פּעפּטייד-RNA טעראַפּיוטיקס.
הויפּט פּראָדוקטן
פֿאַר מער פרטים וועגן אונדזערע פּראָדוקטן, ביטע קאָנטאַקט אונדז.
גלאבאלע API און קאסמעטישע אנפֿראַגעס: טעל. נומ.: +86-15013529272;
API רעגיסטראַציע און CDMO סערוויסעס (USA אי.יו. מאַרק): +86-15818682250
אימעיל:jymed@jymedtech.com
אַדרעס: שטאָקן 8 און 9, בנין 1, שענזשען ביאָמעדיקאַל ינאָוואַציע אינדוסטריעל פּאַרק, 14 דזשינהוי ראָוד, קענגזי סובדיסטריקט, פּינגשאַן דיסטריקט, שענזשען
פּאָסט צייט: 25סטן מערץ 2025




