Vor Kurzem hat Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (nachfolgend „JYMed“ genannt) erfolgreich die Drug Master File (DMF)-Anmeldungen für fünf weitere Produkte bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) abgeschlossen und damit sein Produktportfolio weiter ausgebaut.

ÜBER JYMED

JYMed ist ein Hightech-Biopharmaunternehmen, das sich auf die unabhängige Forschung, Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von peptidbasierten Produkten sowie auf die Erbringung von Dienstleistungen im Bereich Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet seinen Kunden weltweit hochwertige Peptid-APIs und maßgeschneiderte Lösungen. Das Produktportfolio umfasst Dutzende von Peptid-APIs, wobei Kernprodukte wie Semaglutid und Terlipressin bereits DMF-Anträge bei der US-amerikanischen FDA eingereicht haben.

Die Tochtergesellschaft Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd. betreibt hochmoderne Produktionslinien für Peptid-APIs, die den cGMP-Standards der US-amerikanischen FDA, der europäischen EMA und der chinesischen NMPA entsprechen. Die Anlage umfasst zehn Groß- und Pilotproduktionslinien und verfügt über ein strenges pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie ein Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystem (EHS). Diese gewährleisten, dass der gesamte Prozess von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion den höchsten internationalen Standards entspricht. Das Unternehmen hat die GMP-Konformitätsprüfungen sowohl der US-amerikanischen FDA als auch der chinesischen NMPA erfolgreich bestanden und wurde von führenden globalen Pharmaunternehmen für sein hervorragendes EHS-Management ausgezeichnet, was sein herausragendes Engagement für Qualität, Sicherheit und Umweltverantwortung unterstreicht.

Kerngeschäftsbereiche: Nationale und internationale Registrierung und Einhaltung von Peptid-APIs, Veterinär- und Kosmetikpeptide, kundenspezifische Peptiddienste, einschließlich CRO-, CMO- und OEM-Lösungen, Peptid-Wirkstoff-Konjugate (PDCs), einschließlich Peptid-Radionuklid-, Peptid-Kleinmolekül-, Peptid-Protein- und Peptid-RNA-Therapeutika.

HAUPTPRODUKTE

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Globale API- und Kosmetikanfragen: Tel.-Nr.: +86-15013529272;

API-Registrierung und CDMO-Dienste (USA-EU-Markt): +86-15818682250

E-Mail:jymed@jymedtech.com

Adresse: Etagen 8 und 9, Gebäude 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Unterbezirk Kengzi, Bezirk Pingshan, Shenzhen