1 ml: 4 μg / 1 ml: 15 μg Forza

Indicazione:

INDICAZIONI E USO

Emofilia A: Desmopress in iniezione di acetato 4 mcg/mL è indicato per i pazienti affetti da emofilia A con livelli di attività coagulante del fattore VIII superiori al 5%.

Desmopress in iniezione di acetato spesso mantiene l'emostasi nei pazienti affetti da emofilia A durante gli interventi chirurgici e nel periodo postoperatorio se somministrato 30 minuti prima dell'intervento programmato.

Desmopress in iniezione di acetato fermerà anche l'emorragia nei pazienti affetti da emofilia A con episodi di lesioni spontanee o indotte da traumi, come emartri, ematomi intramuscolari o sanguinamento delle mucose.

Desmopress in iniezione di acetato non è indicato per il trattamento dell'emofilia A con livelli di attività coagulante del fattore VIII pari o inferiori al 5%, o per il trattamento dell'emofilia B, o in pazienti che presentano anticorpi contro il fattore VIII.

In alcune situazioni cliniche, può essere giustificato provare l'iniezione di desmopress in acetato in pazienti con livelli di fattore VIII compresi tra il 2% e il 5%; tuttavia, questi pazienti devono essere attentamente monitorati. Malattia di von Willebrand (tipo I): l'iniezione di desmopress in acetato 4 mcg/mL è indicata per pazienti con malattia di von Willebrand classica (tipo I) da lieve a moderata con livelli di fattore VIII superiori al 5%. L'iniezione di desmopress in acetato spesso mantiene l'emostasi nei pazienti con malattia di von Willebrand da lieve a moderata durante le procedure chirurgiche e nel postoperatorio se somministrata 30 minuti prima della procedura programmata.

Desmopress in iniezione di acetato solitamente arresta l'emorragia nei pazienti affetti da sindrome di von Willebrand da lieve a moderata con episodi di lesioni spontanee o indotte da traumi, come emartri, ematomi intramuscolari o sanguinamento delle mucose.

I pazienti affetti dalla malattia di von Willebrand che hanno meno probabilità di rispondere sono quelli con malattia di von Willebrand omozigote grave con attività coagulante del fattore VIII e fattore VIII von

Livelli di antigene del fattore di Willebrand inferiori all'1%. Altri pazienti possono rispondere in modo variabile a seconda del tipo di difetto molecolare presente. Durante la somministrazione di desmopress in iniezione di acetato, è necessario controllare il tempo di sanguinamento e l'attività coagulante del fattore VIII, l'attività del cofattore ristocetina e l'antigene del fattore di von Willebrand per garantire che vengano raggiunti livelli adeguati.

Desmopress in iniezione di acetato non è indicato per il trattamento della forma classica grave della malattia di von Willebrand (tipo I) e quando vi è evidenza di una forma molecolare anomala dell'antigene del fattore VIII.

Diabete insipido: Desmopress in iniezione di acetato 4 mcg/mL è indicato come terapia sostitutiva antidiuretica nella gestione del diabete insipido centrale (cranico) e per la gestione della poliuria e della polidipsia temporanee conseguenti a traumi cranici o interventi chirurgici nella regione pituitaria.

Il desmopress iniettabile in acetato è inefficace per il trattamento del diabete insipido nefrogenico.

Desmopress in acetato è disponibile anche come preparazione intranasale. Tuttavia, questa modalità di somministrazione può essere compromessa da una serie di fattori che possono rendere l'insufflazione nasale inefficace o inappropriata.

Tra queste rientrano scarso assorbimento intranasale, congestione e ostruzione nasale, secrezione nasale, atrofia della mucosa nasale e rinite atrofica grave. La somministrazione intranasale può essere inappropriata in caso di compromissione del livello di coscienza. Inoltre, le procedure chirurgiche craniche, come l'ipofisectomia transfenoidale, creano situazioni in cui è necessaria una via di somministrazione alternativa, come nei casi di tamponamento nasale o di recupero post-operatorio.

CONTROINDICAZIONI

Desmopress in acetato iniettabile 4 mcg/mL è controindicato nei soggetti con ipersensibilità nota a desmopress in acetato o a uno qualsiasi dei componenti di desmopress in acetato iniettabile 4 mcg/mL.

Desmopress in iniezione di acetato è controindicato nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave (definita come una clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min).

Desmopress in iniezione di acetato è controindicato nei pazienti con iponatriemia o con una storia di iponatriemia.