Terlipresín acetát na injekciu

Sila 1 mg/injekčná liekovka

Indikácia: Na liečbu krvácania z pažerákových varixov.

Klinické použitie: intravenózna injekcia.

Terlipress v acetátovom roztoku EVER Pharma 0,2 mg/ml na injekciu obsahuje liečivo terlipress, čo je syntetický hormón hypofýzy (tento hormón zvyčajne produkuje hypofýza nachádzajúca sa v mozgu).

Bude vám podaný injekciou do žily.

Injekčný roztok Terlipress v acetáte EVER Pharma 0,2 mg/ml sa používa na liečbu:

• krvácanie z rozšírených (rozširujúcich sa) žíl v pažeráku vedúcom do žalúdka (nazývané krvácajúce pažerákové varixy).

• urgentná liečba hepatorenálneho syndrómu typu 1 (rýchlo progresívne zlyhanie obličiek) u pacientov s cirhózou pečene (zjazvenie pečene) a ascitom (vodnatka brucha).

Tento liek vám vždy podá lekár do žily. Lekár určí najvhodnejšiu dávku pre vás a počas injekcie bude vaše srdce a krvný obeh nepretržite monitorovaný. Ďalšie informácie o jeho použití vám poskytne váš lekár.

Použitie u dospelých

1. Krátkodobá liečba krvácajúcich pažerákových varixov

Úvodná dávka 1 – 2 mg terlipressu v acetáte (5 – 10 ml injekčného roztoku Terlipressu v acetáte EVER Pharma 0,2 mg/ml) sa podáva injekčne do žily. Dávka bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti.

Po úvodnej injekcii sa vaša dávka môže znížiť na 1 mg terlipressu v acetáte (5 ml) každé 4 až 6 hodín.

2. Hepatorenálny syndróm typu 1

Zvyčajná dávka je 1 mg terlipressu v acetáte každých 6 hodín počas najmenej 3 dní. Ak je zníženie sérového kreatinínu po 3 dňoch liečby menšie ako 30 %, lekár by mal zvážiť zdvojnásobenie dávky na 2 mg každých 6 hodín.

Ak sa na injekčný roztok Terlipressu v acetátovom roztoku EVER Pharma 0,2 mg/ml nedostaví žiadna odpoveď alebo u pacientov s úplnou odpoveďou, liečba injekčným roztokom Terlipressu v acetátovom roztoku EVER Pharma 0,2 mg/ml sa má prerušiť.

Ak sa zistí zníženie sérového kreatinínu, liečba injekčným roztokom Terlipress v acetáte EVER Pharma 0,2 mg/ml má trvať maximálne 14 dní.

Použitie u starších ľudí

Ak máte viac ako 70 rokov, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete injekčný roztok Terlipressu v acetátoch EVER Pharma 0,2 mg/ml.

Použitie u pacientov s problémami s obličkami

Injekčný roztok Terlipress v acetátoch EVER Pharma 0,2 mg/ml sa má používať s opatrnosťou u pacientov s dlhodobým zlyhaním obličiek.

Použitie u pacientov s problémami s pečeňou

U pacientov so zlyhaním pečene nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u detí a dospievajúcich

Použitie injekčného roztoku Terlipress in acetát EVER Pharma 0,2 mg/ml u detí a dospievajúcich sa neodporúča z dôvodu nedostatočných skúseností.

Trvanie liečby

Používanie tohto lieku je obmedzené na 2 – 3 dni pri krátkodobej liečbe krvácajúcich pažerákových varixov a maximálne na 14 dní pri liečbe hepatorenálneho syndrómu 1. typu v závislosti od priebehu vášho ochorenia.