Terlipressine-acetaat voor injectie

Sterkte van 1 mg/flacon

Indicatie: Voor de behandeling van bloedingen uit slokdarmspataderen.

Klinische toepassing: intraveneuze injectie.

Terlipress in acetaat EVER Pharma 0,2 mg/ml oplossing voor injectie bevat het actieve bestanddeel terlipress, een synthetisch hypofysehormoon (dit hormoon wordt normaal gesproken geproduceerd door de hypofyse in de hersenen).

U krijgt het toegediend via een injectie in een ader.

Terlipress in acetaat EVER Pharma 0,2 mg/ml oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de behandeling van:

• bloedingen uit verwijde aderen in de slokdarm die naar uw maag leiden (ook wel bloedende slokdarmvarices genoemd).

• spoedbehandeling van hepatorenaal syndroom type 1 (snel progressief nierfalen) bij patiënten met levercirrose (littekenvorming in de lever) en ascites (buikwaterzucht).

Dit geneesmiddel wordt altijd door een arts in uw ader toegediend. De arts bepaalt de meest geschikte dosis voor u en uw hart en bloedsomloop worden tijdens de injectie continu gecontroleerd. Vraag uw arts om meer informatie over het gebruik ervan.

Gebruik bij volwassenen

1. Kortetermijnbehandeling van bloedende slokdarmvarices

In eerste instantie wordt 1-2 mg Terlipress in acetaat (5-10 ml Terlipress in acetaat EVER Pharma 0,2 mg/ml oplossing voor injectie) toegediend via injectie in uw ader. Uw dosis is afhankelijk van uw lichaamsgewicht.

Na de eerste injectie kan uw dosis worden verlaagd tot 1 mg terlipress in acetaat (5 ml) elke 4 tot 6 uur.

2. Type 1 hepatorenaal syndroom

De gebruikelijke dosering is 1 mg terlipress in acetaat om de 6 uur gedurende ten minste 3 dagen. Als de verlaging van het serumcreatininegehalte na 3 dagen behandeling minder dan 30% bedraagt, dient uw arts te overwegen de dosis te verdubbelen tot 2 mg om de 6 uur.

Indien er geen respons is op Terlipress in acetaat EVER Pharma 0,2 mg/ml oplossing voor injectie of bij patiënten met een volledige respons, dient de behandeling met Terlipress in acetaat EVER Pharma 0,2 mg/ml oplossing voor injectie te worden onderbroken.

Wanneer een daling van het serumcreatinine wordt waargenomen, dient de behandeling met Terlipress in acetaat EVER Pharma 0,2 mg/ml oplossing voor injectie maximaal 14 dagen te worden voortgezet.

Gebruik bij ouderen

Als u ouder bent dan 70 jaar, raadpleeg dan uw arts voordat u Terlipress in acetaat EVER Pharma 0,2 mg/ml oplossing voor injectie krijgt toegediend.

Gebruik bij patiënten met nierproblemen

Terlipress in acetaat EVER Pharma 0,2 mg/ml oplossing voor injectie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met langdurig nierfalen.

Gebruik bij patiënten met leverproblemen

Bij patiënten met leverfalen is geen dosisaanpassing nodig.

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Terlipress in acetaat EVER Pharma 0,2 mg/ml oplossing voor injectie wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende ervaring.

Duur van de behandeling

Het gebruik van dit geneesmiddel is beperkt tot 2-3 dagen voor kortdurende behandeling van bloedende slokdarmvarices en tot maximaal 14 dagen voor de behandeling van hepatorenaal syndroom type 1, afhankelijk van het beloop van uw aandoening.