Terlipressinacetat zur Injektion

1 mg/Durchstechflasche Stärke

Indikation: Zur Behandlung von Ösophagusvarizenblutungen.

Klinische Anwendung: intravenöse Injektion.

Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff Terlipress in Acetat, ein synthetisches Hypophysenhormon (dieses Hormon wird normalerweise von der Hypophyse im Gehirn produziert).

Es wird Ihnen durch Injektion in eine Vene verabreicht.

Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung wird zur Behandlung von:

• Blutungen aus erweiterten (sich erweiternden) Venen in der Speiseröhre, die zu Ihrem Magen führt (sogenannte blutende Ösophagusvarizen).

• Notfallbehandlung des hepatorenalen Syndroms Typ 1 (schnell fortschreitendes Nierenversagen) bei Patienten mit Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) und Aszites (Bauchwassersucht).

Dieses Arzneimittel wird Ihnen immer von einem Arzt intravenös verabreicht. Der Arzt bestimmt die für Sie am besten geeignete Dosis und überwacht während der Injektion kontinuierlich Ihre Herz- und Blutzirkulation. Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zur Anwendung.

Anwendung bei Erwachsenen

1. Kurzfristige Behandlung von blutenden Ösophagusvarizen

Zunächst werden Ihnen 1–2 mg Terlipress in Acetat (5–10 ml Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung) in eine Vene gespritzt. Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht.

Nach der ersten Injektion kann Ihre Dosis auf 1 mg Terlipress in Acetat (5 ml) alle 4 bis 6 Stunden reduziert werden.

2. Hepatorenales Syndrom Typ 1

Die übliche Dosis beträgt 1 mg Terlipress in Acetat alle 6 Stunden für mindestens 3 Tage. Wenn die Senkung des Serumkreatinins nach 3 Behandlungstagen weniger als 30 % beträgt, sollte Ihr Arzt eine Verdoppelung der Dosis auf 2 mg alle 6 Stunden in Betracht ziehen.

Wenn auf Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung kein Ansprechen auftritt oder bei Patienten mit vollständigem Ansprechen, sollte die Behandlung mit Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung unterbrochen werden.

Wenn eine Verringerung des Serumkreatinins beobachtet wird, sollte die Behandlung mit Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung für maximal 14 Tage fortgesetzt werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Wenn Sie über 70 Jahre alt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung erhalten.

Anwendung bei Patienten mit Nierenproblemen

Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung sollte bei Patienten mit langjährigem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei Patienten mit Leberproblemen

Bei Patienten mit Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Terlipress in Acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung wird aufgrund unzureichender Erfahrung nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Dauer der Behandlung

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist auf 2 – 3 Tage zur kurzfristigen Behandlung von blutenden Ösophagusvarizen und auf maximal 14 Tage zur Behandlung des hepatorenalen Syndroms Typ 1 begrenzt, abhängig vom Verlauf Ihrer Erkrankung.