Acetat de terlipressina per injecció

Força d'1 mg/vial

Indicació: Per al tractament de l'hemorràgia per varius esofàgiques.

Aplicació clínica: injecció intravenosa.

La solució injectable Terlipress en acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml conté el principi actiu terlipress, que és una hormona hipofisària sintètica (aquesta hormona normalment la produeix la glàndula pituïtària que es troba al cervell).

Se li administrarà mitjançant una injecció en una vena.

La solució injectable Terlipress en acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml s'utilitza per al tractament de:

• sagnat per venes dilatades (eixamplats) del conducte alimentari que va a l'estómac (anomenat sagnat de varius esofàgiques).

• tractament d'emergència de la síndrome hepatorrenal tipus 1 (insuficiència renal ràpidament progressiva) en pacients amb cirrosi hepàtica (cicatrització del fetge) i ascites (hidropsia abdominal).

Aquest medicament sempre us l'administrarà un metge per via intravenosa. El metge decidirà la dosi més adequada per a vosaltres i el vostre cor i la vostra circulació sanguínia es controlaran contínuament durant la injecció. Si us plau, pregunteu al vostre metge per obtenir més informació sobre el seu ús.

Ús en adults

1. Tractament a curt termini de les varius esofàgiques hemorràgiques

Inicialment, s'administra per injecció intravenosa d'1-2 mg de terlipress en acetat (5-10 ml de solució injectable de Terlipress en acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml). La dosi dependrà del pes corporal.

Després de la injecció inicial, la dosi es pot reduir a 1 mg de terlipress en acetat (5 ml) cada 4 a 6 hores.

2. Síndrome hepatorenal tipus 1

La dosi habitual és d'1 mg de terlipress en acetat cada 6 hores durant almenys 3 dies. Si la reducció de la creatinina sèrica és inferior al 30% després de 3 dies de tractament, el metge hauria de considerar duplicar la dosi a 2 mg cada 6 hores.

Si no hi ha resposta a Terlipress en acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml solució injectable o en pacients amb resposta completa, s'ha d'interrompre el tractament amb Terlipress en acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml solució injectable.

Quan s'observa una reducció de la creatinina sèrica, el tractament amb Terlipress en solució injectable d'acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml s'ha de mantenir fins a un màxim de 14 dies.

Ús en gent gran

Si teniu més de 70 anys, parleu amb el vostre metge abans de rebre Terlipress en acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml solució injectable.

Ús en pacients amb problemes renals

La solució injectable Terlipress en acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml s'ha d'utilitzar amb precaució en pacients amb insuficiència renal de llarga durada.

Ús en pacients amb problemes hepàtics

No cal ajustar la dosi en pacients amb insuficiència hepàtica.

Ús en nens i adolescents

No es recomana l'ús de Terlipress en acetat EVER Pharma 0,2 mg/ml en solució injectable en nens i adolescents a causa de l'experiència insuficient.

Durada del tractament

L'ús d'aquest medicament es limita a 2-3 dies per al tractament a curt termini de les varius esofàgiques hemorràgiques i a un màxim de 14 dies per al tractament de la síndrome hepatorrenal tipus 1, depenent de l'evolució de la seva afecció.