Acétate de terlipressine pour injection

Force de 1 mg/flacon

Indication : Pour le traitement des saignements variqueux œsophagiens.

Application clinique : injection intraveineuse.

La solution injectable Terlipress in acétate EVER Pharma 0,2 mg/ml contient le principe actif terlipress in, qui est une hormone hypophysaire synthétique (cette hormone est généralement produite par l'hypophyse située dans le cerveau).

Il vous sera administré par injection dans une veine.

Terlipress en acétate EVER Pharma 0,2 mg/ml solution injectable est utilisé pour le traitement de :

• saignement provenant de veines dilatées (qui s’élargissent) dans l’œsophage menant à votre estomac (appelé saignement de varices œsophagiennes).

• traitement d'urgence du syndrome hépatorénal de type 1 (insuffisance rénale rapidement progressive) chez les patients atteints de cirrhose du foie (cicatrisation du foie) et d'ascite (hydropisie abdominale).

Ce médicament vous sera toujours administré par un médecin, par voie intraveineuse. Le médecin déterminera la dose la plus adaptée à votre situation et surveillera en permanence votre rythme cardiaque et votre circulation sanguine pendant l'injection. Veuillez vous renseigner auprès de votre médecin pour plus d'informations sur son utilisation.

Utilisation chez l'adulte

1. Prise en charge à court terme des varices œsophagiennes hémorragiques

Initialement, 1 à 2 mg de Terlipress en acétate (5 à 10 ml de solution injectable de Terlipress en acétate EVER Pharma 0,2 mg/ml) sont administrés par injection intraveineuse. La dose dépendra de votre poids.

Après l’injection initiale, votre dose peut être réduite à 1 mg de terlipress dans l’acétate (5 ml) toutes les 4 à 6 heures.

2. Syndrome hépatorénal de type 1

La dose habituelle est de 1 mg de Terlipress en acétate toutes les 6 heures pendant au moins 3 jours. Si la réduction de la créatinine sérique est inférieure à 30 % après 3 jours de traitement, votre médecin devra envisager de doubler la dose à 2 mg toutes les 6 heures.

En l'absence de réponse à Terlipress en acétate EVER Pharma 0,2 mg/ml solution injectable ou chez les patients présentant une réponse complète, le traitement par Terlipress en acétate EVER Pharma 0,2 mg/ml solution injectable doit être interrompu.

Lorsqu'une diminution de la créatinine sérique est observée, le traitement par Terlipress en acétate EVER Pharma 0,2 mg/ml solution injectable doit être maintenu jusqu'à un maximum de 14 jours.

Utilisation chez les personnes âgées

Si vous avez plus de 70 ans, consultez votre médecin avant de recevoir Terlipress en acétate EVER Pharma 0,2 mg/ml solution injectable.

Utilisation chez les patients souffrant de problèmes rénaux

La solution injectable de Terlipress in acétate EVER Pharma 0,2 mg/ml doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.

Utilisation chez les patients souffrant de problèmes de foie

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La solution injectable de Terlipress in acétate EVER Pharma 0,2 mg/ml n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en raison d'une expérience insuffisante.

Durée du traitement

L'utilisation de ce médicament est limitée à 2 à 3 jours pour la prise en charge à court terme des varices œsophagiennes hémorragiques et à un maximum de 14 jours pour le traitement du syndrome hépatorénal de type 1, en fonction de l'évolution de votre état.