Acetato de terlipresina inyectable

Concentración de 1 mg/vial

Indicación: Para el tratamiento del sangrado por varices esofágicas.

Aplicación clínica: inyección intravenosa.

La solución inyectable de Terlipress en acetato de EVER Pharma 0,2 mg/ml contiene el ingrediente activo terlipress, que es una hormona pituitaria sintética (esta hormona normalmente es producida por la glándula pituitaria que se encuentra en el cerebro).

Se le administrará mediante una inyección en una vena.

La solución inyectable de Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml se utiliza para el tratamiento de:

• sangrado de venas dilatadas (ensanchadas) en el esófago que conduce a los alimentos hasta el estómago (llamado sangrado por várices esofágicas).

• tratamiento de emergencia del síndrome hepatorrenal tipo 1 (insuficiencia renal rápidamente progresiva) en pacientes con cirrosis hepática (cicatrización del hígado) y ascitis (hidropesía abdominal).

Este medicamento siempre le será administrado por un médico por vía intravenosa. El médico determinará la dosis más adecuada para usted y se le monitorizará continuamente el corazón y la circulación sanguínea durante la inyección. Consulte a su médico para obtener más información sobre su uso.

Uso en adultos

1. Tratamiento a corto plazo de las várices esofágicas sangrantes

Inicialmente, se administran 1-2 mg de terlipress en acetato (5-10 ml de Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable) por vía intravenosa. La dosis dependerá de su peso corporal.

Después de la inyección inicial, su dosis puede reducirse a 1 mg de terlipresina en acetato (5 ml) cada 4 a 6 horas.

2. Síndrome hepatorrenal tipo 1

La dosis habitual es de 1 mg de terlipresina en acetato cada 6 horas durante al menos 3 días. Si la reducción de la creatinina sérica es inferior al 30 % después de 3 días de tratamiento, su médico debería considerar duplicar la dosis a 2 mg cada 6 horas.

Si no hay respuesta a Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable o en pacientes con respuesta completa, se debe interrumpir el tratamiento con Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable.

Cuando se observe una reducción de la creatinina sérica, el tratamiento con Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable debe mantenerse hasta un máximo de 14 días.

Uso en ancianos

Si tiene más de 70 años, hable con su médico antes de recibir Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable.

Uso en pacientes con problemas renales

La solución inyectable de Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal de larga duración.

Uso en pacientes con problemas hepáticos.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Terlipress en acetato EVER Pharma 0,2 mg/ml solución inyectable en niños y adolescentes debido a la falta de experiencia.

Duración del tratamiento

El uso de este medicamento se limita a 2 a 3 días para el tratamiento a corto plazo de várices esofágicas sangrantes y a un máximo de 14 días para el tratamiento del síndrome hepatorrenal tipo 1, dependiendo de la evolución de su afección.