ერიკა პრუტი, ფარმაციის დოქტორი, პროფესიონალი ფარმაცევტია, რომელიც ეხმარება პაციენტებს მედიკამენტებისა და ფარმაცევტული მომსახურების საკითხებში ნორთ ადამსში, მასაჩუსეტსის შტატში.
ცხოველებზე ჩატარებულმა არაადამიანურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ სემაგლუტიდი იწვევს C-უჯრედოვან ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნეებს მღრღნელებში. თუმცა, გაურკვეველია, ვრცელდება თუ არა ეს რისკი ადამიანებზე. თუმცა, სემაგლუტიდი არ უნდა იქნას გამოყენებული იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მედულარული კიბოს პირადი ან ოჯახური ისტორია ან მრავლობითი ენდოკრინული ნეოპლაზიის მე-2 ტიპის სინდრომის მქონე ადამიანებში.
ოზემპიკი (სემაგლუტიდი) არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად სისხლში შაქრის დონის კონტროლისთვის მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე ადამიანებში. ის ასევე გამოიყენება სერიოზული გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების, როგორიცაა ინსულტი ან გულის შეტევა, რისკის შესამცირებლად მე-2 ტიპის დიაბეტის და გულის დაავადებების მქონე მოზრდილებში.
ოზონი არ არის ინსულინი. ის მოქმედებს პანკრეასის მიერ ინსულინის გამოყოფაში დახმარებით, როდესაც სისხლში შაქრის დონე მაღალია და ღვიძლის მიერ შაქრის ჭარბი რაოდენობით გამომუშავებისა და გამოყოფის პრევენციით. ოზონი ასევე ანელებს საკვების გადაადგილებას კუჭში, ამცირებს მადას და იწვევს წონის დაკლებას. ოზემპიკი მიეკუთვნება პრეპარატების კლასს, რომელსაც გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ 1-ის (GLP-1) რეცეპტორების აგონისტები ეწოდება.
ოზემპიკი არ კურნავს 1 ტიპის დიაბეტს. პანკრეატიტით (პანკრეასის ანთება) დაავადებულ პაციენტებში მისი გამოყენება შესწავლილი არ არის.
ოზემპიკის მიღების დაწყებამდე გაეცანით რეცეპტთან ერთად მოცემულ ინსტრუქციას და ნებისმიერი შეკითხვით მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
აუცილებლად მიიღეთ ეს წამალი დანიშნულებისამებრ. ადამიანები, როგორც წესი, იწყებენ ყველაზე დაბალი დოზით და თანდათან ზრდიან მას ექიმის დანიშნულებისამებრ. თუმცა, არ უნდა შეცვალოთ ოზემპიკის დოზა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
ოზემპიკი კანქვეშა ინექციაა. ეს ნიშნავს, რომ ის კანქვეშ კეთდება ბარძაყის, მხრის ან მუცლის არეში. ადამიანები, როგორც წესი, კვირის ერთსა და იმავე დღეს იღებენ ყოველკვირეულ დოზას. თქვენი ჯანდაცვის პროვაიდერი გეტყვით, სად უნდა გაიკეთოთ დოზა.
ოზემპიკის ინგრედიენტი, სემაგლუტიდი, ასევე ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით, ბრენდის სახელწოდებით Rybelsus და კიდევ ერთი ინექციური ფორმით, ბრენდის სახელწოდებით Wegovy. არ გამოიყენოთ სემაგლუტიდის სხვადასხვა სახეობა ერთდროულად.
ჰკითხეთ თქვენს ექიმს, რა სიხშირით უნდა შეამოწმოთ სისხლში შაქარი. თუ სისხლში შაქარი ძალიან დაბალია, შეიძლება იგრძნოთ შემცივნება, შიმშილი ან თავბრუსხვევა. თქვენი ექიმი გეტყვით, თუ როგორ უმკურნალოთ სისხლში შაქრის დაბალ დონეს, ჩვეულებრივ, მცირე რაოდენობით ვაშლის წვენით ან სწრაფად მოქმედი გლუკოზის ტაბლეტებით. ზოგიერთი ადამიანი ასევე იყენებს რეცეპტით გაცემულ გლუკაგონს ინექციის ან ცხვირის სპრეის სახით ჰიპოგლიკემიის მძიმე გადაუდებელი შემთხვევების სამკურნალოდ.
ოზემპიკი შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, მაცივარში, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული ან გაყინული კალმები.
შეგიძლიათ კალამი რამდენჯერმე გამოიყენოთ ახალი ნემსით თითოეული დოზისთვის. არასდროს გამოიყენოთ ინექციის ნემსები ხელახლა. კალმის გამოყენების შემდეგ, ამოიღეთ ნემსი და მოათავსეთ გამოყენებული ნემსი ბასრი ნივთების კონტეინერში სათანადო განადგურებისთვის. ბასრი ნივთების განადგურების კონტეინერები, როგორც წესი, ხელმისაწვდომია აფთიაქებში, სამედიცინო მარაგების კომპანიებსა და ჯანდაცვის პროვაიდერებში. FDA-ს თანახმად, თუ ბასრი ნივთების განადგურების კონტეინერი არ არის ხელმისაწვდომი, შეგიძლიათ გამოიყენოთ საყოფაცხოვრებო კონტეინერი, რომელიც აკმაყოფილებს შემდეგ მოთხოვნებს:
კალმის გამოყენების დასრულების შემდეგ, დაახურეთ თავსახური და შედგით მაცივარში ან ოთახის ტემპერატურაზე. შეინახეთ სითბოსა და სინათლისგან მოშორებით. გადააგდეთ კალამი პირველი გამოყენებიდან 56 დღის შემდეგ ან თუ დარჩა 0.25 მილიგრამზე (მგ) ნაკლები (როგორც მითითებულია დოზის მრიცხველზე).
ოზემპიკი ბავშვებისა და შინაური ცხოველებისგან მოშორებით შეინახეთ. არასოდეს გაუზიაროთ ოზემპიკის კალამი სხვა ადამიანებს, თუნდაც ნემსის შეცვლის დროს.
ჯანდაცვის პროვაიდერებმა შეიძლება გამოიყენონ ოზემპიკი დანიშნულების გარეშე, ანუ ისეთ სიტუაციებში, რომლებიც FDA-ს მიერ კონკრეტულად არ არის განსაზღვრული. სემაგლუტიდი ზოგჯერ ასევე გამოიყენება იმისთვის, რომ დაეხმაროს ადამიანებს წონის მართვაში დიეტისა და ვარჯიშის კომბინაციით.
პირველი დოზის მიღების შემდეგ, ოზემპიკის ორგანიზმში მაქსიმალური დონის მისაღწევად ერთიდან სამ დღემდეა საჭირო. თუმცა, ოზემპიკი საწყისი დოზით სისხლში შაქრის დონეს არ ამცირებს. მკურნალობის დაწყებიდან რვა კვირის შემდეგ შესაძლოა სისხლში შაქრის დონის შემოწმება დაგჭირდეთ. თუ ამ ეტაპზე თქვენი დოზა არ მოქმედებს, თქვენი ჯანდაცვის პროვაიდერი შეიძლება კვლავ გაზარდოს თქვენი ყოველკვირეული დოზა.
ეს არ არის გვერდითი მოვლენების სრული სია, შესაძლოა სხვა გვერდითი მოვლენებიც გამოვლინდეს. გვერდითი მოვლენების შესახებ ჯანდაცვის სპეციალისტს შეუძლია გითხრათ. თუ სხვა გვერდითი მოვლენებიც შენიშნეთ, დაუკავშირდით თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეგიძლიათ შეატყობინოთ FDA-ს fda.gov/medwatch-ზე ან დარეკოთ 1-800-FDA-1088 ნომერზე.
თუ რაიმე სერიოზული გვერდითი მოვლენა შენიშნეთ, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს. თუ თქვენი სიმპტომები სიცოცხლისთვის საშიშია ან ფიქრობთ, რომ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება გჭირდებათ, დარეკეთ 911-ზე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები და მათი სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს შემდეგს:
სიმპტომების შესახებ შეატყობინეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს ან საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს, თუ შეამჩნევთ ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნის ნიშნებს, მათ შორის:
ოზონმა შეიძლება გამოიწვიოს სხვა გვერდითი მოვლენები. თუ ამ მედიკამენტის მიღების დროს რაიმე უჩვეულო პრობლემა შეგექმნათ, დაუკავშირდით თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს.
თუ თქვენ შენიშნეთ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, თქვენ ან თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს შეგიძლიათ წარადგინოთ ანგარიში FDA-ს MedWatch-ის არასასურველი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის მიწოდების პროგრამაში ან დარეკოთ (800-332-1088).
ამ მედიკამენტის დოზა განსხვავებული იქნება სხვადასხვა პაციენტისთვის. მიჰყევით ექიმის მითითებებს ან ეტიკეტზე მითითებებს. ქვემოთ მოცემული ინფორმაცია მოიცავს მხოლოდ ამ მედიკამენტის საშუალო დოზას. თუ თქვენი დოზა განსხვავებულია, არ შეცვალოთ იგი, თუ ექიმი არ გირჩევთ.
მიღებული მედიკამენტის რაოდენობა დამოკიდებულია მედიკამენტის სიძლიერეზე. ასევე, ყოველდღიურად მისაღები დოზები, დოზებს შორის დაშვებული დრო და მედიკამენტის მიღების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია იმ სამედიცინო პრობლემაზე, რომლის სამკურნალოდაც მას იყენებთ.
ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლოა საჭირო გახდეს ოზემპიკით მკურნალობის შეცვლა ან კორექტირება. ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება სიფრთხილე დასჭირდეს ამ მედიკამენტის მიღებისას.
ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები მიუთითებს, რომ სემაგლუტიდის ზემოქმედებამ შესაძლოა ნაყოფს ზიანი მიაყენოს. თუმცა, ეს კვლევები არ ცვლის ადამიანებზე ჩატარებულ კვლევებს და არ არის აუცილებლად გამოსადეგი ადამიანებზე.
თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, გთხოვთ, რჩევისთვის დაუკავშირდეთ თქვენს ექიმს. შესაძლოა დაგჭირდეთ ოზემპიკის მიღების შეწყვეტა ორსულობამდე სულ მცირე ორი თვით ადრე. რეპროდუქციული ასაკის პირებმა უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია ოზემპიკის მიღების დროს და ბოლო დოზის მიღებიდან სულ მცირე ორი თვის განმავლობაში.
თუ ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ოზემპიკის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს. უცნობია, გადადის თუ არა ოზემპიკი დედის რძეში.
65 წლის და უფროსი ასაკის ზოგიერთი ზრდასრული ადამიანი უფრო მგრძნობიარეა ოზემპიკის მიმართ. ზოგიერთ შემთხვევაში, უფრო დაბალი დოზით დაწყება და მისი თანდათანობითი გაზრდა შესაძლოა სასარგებლო იყოს ხანდაზმული ადამიანებისთვის.
თუ ოზემპიკის დოზა გამოტოვეთ, მიიღეთ ის რაც შეიძლება მალე, გამოტოვებული დოზიდან ხუთი დღის განმავლობაში. შემდეგ განაგრძეთ ჩვეული ყოველკვირეული გრაფიკი. თუ ხუთ დღეზე მეტი გავიდა, გამოტოვეთ გამოტოვებული დოზა და განაგრძეთ დოზის მიღება თქვენი დოზის ჩვეულებრივ დაგეგმილ დღეს.
ოზემპიკის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება ან სისხლში შაქრის დაბალი დონე (ჰიპოგლიკემია). თქვენი სიმპტომებიდან გამომდინარე, შეიძლება დაგენიშნოთ დამხმარე მკურნალობა.
თუ ფიქრობთ, რომ თქვენ ან სხვას შესაძლოა ოზემპიკის დოზის გადაჭარბება მოჰყოლია, დაუკავშირდით თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს (800-222-1222).
ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ ექიმმა რეგულარულად შეამოწმოს თქვენი პროგრესი, რათა დარწმუნდეს, რომ ეს წამალი სწორად მოქმედებს. გვერდითი მოვლენების შესამოწმებლად შეიძლება საჭირო გახდეს სისხლის და შარდის ანალიზები.
აცნობეთ ექიმს, თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას. არ მიიღოთ ეს წამალი ორსულობის დაგეგმვამდე მინიმუმ 2 თვით ადრე.
გადაუდებელი დახმარება. ზოგჯერ დიაბეტით გამოწვეული პრობლემების გამო შეიძლება გადაუდებელი დახმარება დაგჭირდეთ. თქვენ მზად უნდა იყოთ ასეთი გადაუდებელი შემთხვევებისთვის. რეკომენდებულია, ყოველთვის ატაროთ სამედიცინო იდენტიფიკაციის (ID) სამაჯური ან ყელსაბამი. ასევე, საფულეში ან ჩანთაში თან იქონიეთ პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტი, რომელზეც მითითებულია, რომ დიაბეტი გაქვთ და ყველა თქვენი მედიკამენტის სია.
ამ მედიკამენტმა შეიძლება გაზარდოს ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნის განვითარების რისკი. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ კისერში ან ყელში გაგიჩნდათ კვანძი ან შეშუპება, თუ გიჭირთ ყლაპვა ან სუნთქვა, ან თუ ხმა გიხვნეშდებათ.
ამ მედიკამენტის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს პანკრეატიტი (პანკრეასის შეშუპება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მუცლის უეცარ ძლიერ ტკივილს, შემცივნებას, ყაბზობას, გულისრევას, ღებინებას, სიცხეს ან თავბრუსხვევას.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭის ტკივილი, მორეციდივე სიცხე, შებერილობა ან თვალების ან კანის გაყვითლება. ეს შეიძლება იყოს ნაღვლის ბუშტის პრობლემების, მაგალითად, ნაღვლის ბუშტის კენჭების სიმპტომები.
ამ მედიკამენტმა შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური რეტინოპათია. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ მხედველობის დაბინდვა ან მხედველობის სხვა ცვლილებები.
ეს წამალი არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში შაქრის დაბალი დონე). თუმცა, სისხლში შაქრის დაბალი დონე შეიძლება განვითარდეს სემაგლუტიდის სხვა სისხლში შაქრის დამწევ პრეპარატებთან, მათ შორის ინსულინთან ან სულფონილშარდოვანასთან ერთად გამოყენებისას. სისხლში შაქრის დაბალი დონე ასევე შეიძლება განვითარდეს, თუ გადადებთ ან გამოტოვებთ კვებას ან წახემსებას, ჩვეულებრივზე მეტს ვარჯიშობთ, სვამთ ალკოჰოლს ან ვერ ახერხებთ ჭამას გულისრევის ან ღებინების გამო.
ამ მედიკამენტმა შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია და ანგიონევროზული შეშუპება, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს და საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ამ მედიკამენტის გამოყენების დროს განგივითარდებათ გამონაყარი, ქავილი, ხმის ჩახლეჩა, სუნთქვის გაძნელება, ყლაპვის გაძნელება ან ხელების, სახის, პირის ღრუს ან ყელის შეშუპება.
ამ მედიკამენტმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შარდში სისხლი გაქვთ, შარდის გამოყოფის შემცირება, კუნთების კანკალი, გულისრევა, წონის სწრაფი მატება, კრუნჩხვები, კომა, სახის, ტერფების ან ხელების შეშუპება, ან უჩვეულო დაღლილობა ან სისუსტე.
ამ პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს გულისცემა მოსვენებულ მდგომარეობაში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ გახშირებული ან ძლიერი გულისცემა.
ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მაღალი დონე) შეიძლება განვითარდეს, თუ არ მიიღებთ საკმარის დოზას ან გამოტოვებთ ანტიდიაბეტური პრეპარატის დოზას, ჭარბად მიირთმევთ ან არ დაიცავთ კვების გეგმას, გაქვთ სიცხე ან ინფექცია, ან არ ვარჯიშობთ ისე ხშირად, როგორც ჩვეულებრივ.
ამ მედიკამენტმა შეიძლება ზოგიერთ ადამიანში გამოიწვიოს გაღიზიანება, გაღიზიანებულობა ან სხვა უჩვეულო ქცევა. ასევე, ზოგიერთ ადამიანში შეიძლება გამოიწვიოს სუიციდური აზრები და მიდრეკილებები, ან დეპრესიის გაძლიერება. აცნობეთ ექიმს, თუ გაგიჩნდათ უეცარი ან ძლიერი გრძნობები, მათ შორის ნერვიულობის, ბრაზის, გაღიზიანების, ძალადობის ან შიშის გრძნობა. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ თქვენ ან თქვენი მომვლელი შეამჩნევთ რომელიმე ამ გვერდით მოვლენას.
არ მიიღოთ სხვა მედიკამენტები ექიმის დანიშნულების გარეშე. ეს მოიცავს რეცეპტით და ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს, ასევე მცენარეულ ან ვიტამინის დანამატებს.
ზოგიერთი ადამიანი შეიძლება სიფრთხილით მოეკიდოს ოზონის დანიშვნას, თუ თქვენი ჯანდაცვის პროვაიდერი გადაწყვეტს, რომ ის უსაფრთხოა. შემდეგი მდგომარეობების შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ოზემპიკის მიღება უკიდურესი სიფრთხილით:
ოზონმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია. ოზემპიკის სხვა სისხლში შაქრის დამწევ პრეპარატებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლში შაქრის დაბალი დონის (სისხლში შაქრის დაბალი დონე) რისკი. შესაძლოა დაგჭირდეთ სხვა მედიკამენტების, მაგალითად, ინსულინის ან დიაბეტის სამკურნალოდ გამოყენებული სხვა მედიკამენტების დოზის კორექტირება.
რადგან ოზონი აფერხებს კუჭის დაცლას, მას შეუძლია ხელი შეუშალოს პერორალური მედიკამენტების შეწოვას. ჰკითხეთ თქვენს ექიმს, თუ როგორ დაგეგმოთ სხვა მედიკამენტების მიღება ოზემპიკის მიღების დროს.
ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გაზარდოს თირკმლის პრობლემების რისკი ოზემპიკთან ერთად მიღებისას. ეს პრეპარატები მოიცავს:
ეს არ არის წამლისმიერი ურთიერთქმედებების სრული სია. შესაძლებელია სხვა წამლისმიერი ურთიერთქმედებებიც. აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, მათ შორის რეცეპტით და ურეცეპტოდ გასაცემი მედიკამენტების, ვიტამინების ან დანამატების შესახებ. ეს უზრუნველყოფს, რომ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს ჰქონდეს ინფორმაცია, რომელიც მას ოზემპიკის უსაფრთხოდ დანიშვნისთვის სჭირდება.