Էրիկա Փրաուտին, դեղագիտության դոկտոր (PharmD), պրոֆեսիոնալ դեղագործ է, որը օգնում է հիվանդներին դեղորայքային և դեղագործական ծառայությունների հարցում Նորթ Ադամսում, Մասաչուսեթս:
Ոչ մարդկային կենդանիների վրա կատարված ուսումնասիրություններում ցույց է տրվել, որ սեմագլուտիդը կրծողների մոտ առաջացնում է C-բջջային վահանաձև գեղձի ուռուցքներ: Այնուամենայնիվ, պարզ չէ, թե արդյոք այս ռիսկը տարածվում է նաև մարդկանց վրա: Այնուամենայնիվ, սեմագլուտիդը չպետք է օգտագործվի այն մարդկանց մոտ, ովքեր ունեն վահանաձև գեղձի մեդուլյար քաղցկեղի անձնական կամ ընտանեկան պատմություն կամ բազմակի էնդոկրին նորագոյացության 2-րդ տիպի համախտանիշ ունեցող մարդկանց մոտ:
Օզեմպիկը (սեմագլուտիդ) դեղատոմսով դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է դիետայի և վարժությունների հետ միասին՝ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ արյան մեջ շաքարի մակարդակը կարգավորելու համար: Այն նաև օգտագործվում է 2-րդ տիպի շաքարախտով և սրտի հիվանդությամբ մեծահասակների մոտ լուրջ սրտանոթային դեպքերի, ինչպիսիք են ինսուլտը կամ սրտի կաթվածը, ռիսկը նվազեցնելու համար:
Օզոնը ինսուլին չէ: Այն գործում է՝ օգնելով ենթաստամոքսային գեղձին արտազատել ինսուլին, երբ արյան մեջ շաքարի մակարդակը բարձր է, և կանխելով լյարդի կողմից չափազանց շատ շաքարի արտադրությունը և արտազատումը: Օզոնը նաև դանդաղեցնում է սննդի շարժումը ստամոքսի միջով՝ նվազեցնելով ախորժակը և առաջացնելով քաշի կորուստ: Օզեմպիկը պատկանում է գլյուկագոնանման պեպտիդ 1 (GLP-1) ընկալիչների ագոնիստներ կոչվող դեղերի դասին:
Օզեմպիկը չի բուժում 1-ին տիպի շաքարախտը: Պանկրեատիտով (ենթաստամոքսային գեղձի բորբոքում) հիվանդների մոտ օգտագործումը չի ուսումնասիրվել:
Մինչև Օզեմպիկի ընդունումը սկսելը, կարդացեք դեղատոմսի հետ միասին տրամադրված տեղեկատվական թերթիկը և հարցրեք ձեր բժշկին կամ դեղագործին ձեր ունեցած ցանկացած հարցի վերաբերյալ։
Համոզվեք, որ այս դեղը ընդունում եք ըստ ցուցումների: Մարդիկ սովորաբար սկսում են ամենացածր դեղաչափից և աստիճանաբար ավելացնում այն՝ ըստ իրենց բժշկի նշանակման: Այնուամենայնիվ, դուք չպետք է փոխեք Օզեմպիկի դեղաչափը առանց ձեր բժշկի հետ խորհրդակցելու:
Օզեմպիկը ենթամաշկային ներարկում է: Սա նշանակում է, որ այն ներարկվում է ազդրի, բազկի կամ որովայնի մաշկի տակ: Մարդիկ սովորաբար ստանում են իրենց շաբաթական դեղաչափը շաբաթվա նույն օրը: Ձեր բժիշկը կասի ձեզ, թե որտեղ ներարկել ձեր դեղաչափը:
Օզեմպիկի բաղադրիչը՝ սեմագլուտիդը, հասանելի է նաև դեղահաբերի տեսքով՝ Rybelsus ապրանքանիշի ներքո, և մեկ այլ ներարկային ձևով՝ Wegovy ապրանքանիշի ներքո: Միաժամանակ մի օգտագործեք սեմագլուտիդի տարբեր տեսակներ:
Հարցրեք ձեր բժշկին, թե որքան հաճախ պետք է ստուգել ձեր արյան մեջ շաքարի մակարդակը։ Եթե ձեր արյան մեջ շաքարի մակարդակը չափազանց ցածր է, կարող եք զգալ դող, քաղց կամ գլխապտույտ։ Ձեր բժիշկը կասի ձեզ, թե ինչպես բուժել արյան մեջ ցածր շաքարի մակարդակը, սովորաբար փոքր քանակությամբ խնձորի հյութով կամ արագ ազդող գլյուկոզային հաբերով։ Որոշ մարդիկ նաև օգտագործում են դեղատոմսով գլյուկագոն ներարկման կամ քթի լակի միջոցով՝ հիպոգլիկեմիայի ծանր արտակարգ դեպքերը բուժելու համար։
Օզեմպիկը պահեք սառնարանում՝ բնօրինակ փաթեթավորման մեջ, լույսից պաշտպանված։ Մի օգտագործեք ժամկետանց կամ սառեցված գրիչները։
Դուք կարող եք գրիչը մի քանի անգամ օգտագործել նոր ասեղով՝ յուրաքանչյուր դեղաչափի համար։ Երբեք մի՛ օգտագործեք ներարկման ասեղները կրկին։ Գրիչն օգտագործելուց հետո հանեք ասեղը և օգտագործված ասեղը դրեք սուր առարկաների տարայի մեջ՝ պատշաճ կերպով հեռացնելու համար։ Սուր առարկաների հեռացման տարաները սովորաբար կարելի է գտնել դեղատներում, բժշկական պարագաների մատակարարման ընկերություններում և առողջապահական ծառայություններ մատուցող ընկերություններում։ Ըստ FDA-ի, եթե սուր առարկաների հեռացման տարա հասանելի չէ, կարող եք օգտագործել կենցաղային տարա, որը համապատասխանում է հետևյալ պահանջներին.
Երբ գրիչն օգտագործելն ավարտեք, կրկին փակեք կափարիչը և դրեք սառնարանում կամ սենյակային ջերմաստիճանում: Պահեք այն ջերմությունից և լույսից հեռու: Առաջին օգտագործումից 56 օր անց կամ եթե մնացել է 0.25 միլիգրամից (մգ) պակաս (ինչպես նշված է դեղաչափի հաշվիչի վրա):
Պահեք Օզեմպիկը երեխաներից և կենդանիներից հեռու։ Երբեք մի կիսեք Օզեմպիկի գրիչը այլ մարդկանց հետ, նույնիսկ եթե փոխում եք ասեղը։
Առողջապահության ոլորտի մասնագետները կարող են Օզեմպիկն օգտագործել ոչ նշանակված դեպքերում, այսինքն՝ այն դեպքերում, որոնք FDA-ի կողմից հատուկ չեն նշված: Սեմագլուտիդը երբեմն օգտագործվում է նաև մարդկանց օգնելու կարգավորել իրենց քաշը՝ դիետայի և վարժությունների համադրությամբ:
Առաջին դեղաչափից հետո Օզեմպիկի առավելագույն մակարդակին հասնելու համար անհրաժեշտ է մեկից երեք օր։ Այնուամենայնիվ, սկզբնական դեղաչափով Օզեմպիկը չի իջեցնում արյան մեջ շաքարի մակարդակը։ Բուժման ութ շաբաթից հետո կարող է անհրաժեշտ լինել ստուգել ձեր արյան մեջ շաքարի մակարդակը։ Եթե այս փուլում ձեր դեղաչափը չի ազդում, ձեր բժիշկը կարող է կրկին մեծացնել ձեր շաբաթական դեղաչափը։
Սա կողմնակի ազդեցությունների ամբողջական ցանկը չէ, կարող են առաջանալ այլ կողմնակի ազդեցություններ: Առողջապահության մասնագետը կարող է ձեզ տեղեկացնել կողմնակի ազդեցությունների մասին: Եթե դուք ի հայտ են գալիս այլ ազդեցություններ, կապվեք ձեր առողջապահության մատակարարի հետ: Դուք կարող եք կողմնակի ազդեցությունների մասին հաղորդել FDA-ին fda.gov/medwatch կայքում կամ զանգահարելով 1-800-FDA-1088 հեռախոսահամարով:
Անմիջապես զանգահարեք ձեր բժշկին, եթե ունեք որևէ լուրջ կողմնակի ազդեցություն։ Եթե ձեր ախտանիշները կյանքին սպառնացող են կամ կարծում եք, որ ձեզ անհրաժեշտ է շտապ բժշկական օգնություն, զանգահարեք 911։ Լուրջ կողմնակի ազդեցությունները և դրանց ախտանիշները կարող են ներառել հետևյալը՝
Անհրաժեշտության դեպքում հայտնեք ախտանիշների մասին ձեր բժշկին կամ դիմեք շտապ օգնության: Անմիջապես դիմեք ձեր բժշկին, եթե ունեք վահանաձև գեղձի ուռուցքի նշաններ, այդ թվում՝
Օզոնը կարող է առաջացնել այլ կողմնակի ազդեցություններ: Դիմեք ձեր բժշկին, եթե այս դեղամիջոցն ընդունելիս ունեք որևէ անսովոր խնդիր:
Եթե դուք ունենում եք լուրջ կողմնակի ազդեցություններ, դուք կամ ձեր առողջապահական մասնագետը կարող եք հաղորդագրություն ներկայացնել FDA-ի MedWatch անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաղորդման ծրագրին կամ զանգահարել (800-332-1088):
Այս դեղամիջոցի դեղաչափը տարբեր կլինի տարբեր հիվանդների համար։ Հետևեք ձեր բժշկի ցուցումներին կամ պիտակի վրա նշված ցուցումներին։ Ստորև բերված տեղեկատվությունը ներառում է միայն այս դեղամիջոցի միջին դեղաչափը։ Եթե ձեր դեղաչափը տարբեր է, մի փոխեք այն, եթե ձեր բժիշկը չի նշանակել դա։
Դեղամիջոցի քանակը կախված է դեղամիջոցի ուժգնությունից: Բացի այդ, օրական ընդունվող դեղաչափերը, դեղաչափերի միջև ընկած ժամանակահատվածը և դեղամիջոցի ընդունման տևողությունը կախված են այն բժշկական խնդրից, որի համար այն օգտագործում եք:
Որոշ դեպքերում կարող է անհրաժեշտ լինել փոխել կամ ճշգրտել Օզեմպիկով բուժումը: Որոշ մարդիկ կարող են զգույշ լինել այս դեղամիջոցն ընդունելիս:
Ոչ մարդկային կենդանիների վրա կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ սեմագլուտիդի ազդեցությունը կարող է պոտենցիալ վնաս հասցնել պտղին: Այնուամենայնիվ, այս ուսումնասիրությունները չեն փոխարինում մարդկանց վրա կատարված ուսումնասիրություններին և պարտադիր չէ, որ կիրառելի լինեն մարդկանց համար:
Եթե դուք հղի եք կամ պլանավորում եք հղիանալ, խնդրում ենք դիմել ձեր բժշկին խորհրդատվության համար: Հնարավոր է՝ անհրաժեշտ լինի դադարեցնել Օզեմպիկի ընդունումը հղիությունից առնվազն երկու ամիս առաջ: Վերարտադրողական տարիքի անձինք պետք է օգտագործեն արդյունավետ հակաբեղմնավորիչներ Օզեմպիկի ընդունման ընթացքում և վերջին դեղաչափից հետո առնվազն երկու ամիս:
Եթե կրծքով կերակրում եք, խնդրում ենք Օզեմպիկ օգտագործելուց առաջ խորհրդակցել ձեր բժշկի հետ։ Հայտնի չէ՝ արդյոք Օզեմպիկը անցնում է կրծքի կաթի մեջ։
65 տարեկան և բարձր տարիքի որոշ մեծահասակներ ավելի զգայուն են Օզեմպիկի նկատմամբ: Որոշ դեպքերում, ավելի ցածր դեղաչափով սկսելը և աստիճանաբար ավելացնելը կարող է օգտակար լինել տարեց մարդկանց համար:
Եթե բաց եք թողել Օզեմպիկի դեղաչափը, ընդունեք այն հնարավորինս շուտ՝ բաց թողնված դեղաչափից հետո հինգ օրվա ընթացքում։ Այնուհետև շարունակեք ձեր սովորական շաբաթական ռեժիմը։ Եթե անցել է հինգ օրից ավելի, բաց թողեք բաց թողնված դեղաչափը և վերսկսեք ձեր դեղաչափը ձեր դեղաչափի սովորական օրը։
Օզեմպիկի չափից մեծ դոզան կարող է առաջացնել սրտխառնոց, փսխում կամ արյան մեջ շաքարի ցածր մակարդակ (հիպոգլիկեմիա): Կախված ձեր ախտանիշներից, ձեզ կարող է տրամադրվել օժանդակ բուժում:
Եթե կարծում եք, որ դուք կամ ինչ-որ մեկը չափից շատ է ընդունել Օզեմպիկը, զանգահարեք ձեր բժշկին կամ թունավորումների դեմ պայքարի կենտրոն (800-222-1222):
Շատ կարևոր է, որ ձեր բժիշկը պարբերաբար ստուգի ձեր առաջընթացը՝ համոզվելու համար, որ այս դեղամիջոցը ճիշտ է գործում: Կողմնակի ազդեցությունները ստուգելու համար կարող են անհրաժեշտ լինել արյան և մեզի անալիզներ:
Տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե հղի եք կամ պլանավորում եք հղիանալ։ Մի ընդունեք այս դեղամիջոցը հղիանալու պլանից առնվազն 2 ամիս առաջ։
Շտապ օգնություն։ Երբեմն կարող է անհրաժեշտ լինել շտապ օգնություն շաքարախտի պատճառով առաջացած խնդիրների համար։ Դուք պետք է պատրաստ լինեք այս արտակարգ իրավիճակներին։ Խորհուրդ է տրվում միշտ կրել բժշկական նույնականացման (ID) ապարանջան կամ վզնոց։ Բացի այդ, ձեր դրամապանակում կամ պայուսակում պահեք անձնագիր, որի վրա գրված է, որ դուք շաքարախտ ունեք, և ձեր բոլոր դեղամիջոցների ցանկը։
Այս դեղամիջոցը կարող է մեծացնել վահանաձև գեղձի ուռուցքների զարգացման ռիսկը: Անմիջապես տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե ձեր պարանոցում կամ կոկորդում ունեք ուռուցք կամ այտուց, եթե դժվարանում եք կուլ տալ կամ շնչել, կամ եթե ձեր ձայնը խռպոտ է դառնում:
Այս դեղամիջոցի օգտագործման ժամանակ կարող է առաջանալ պանկրեատիտ (ենթաստամոքսային գեղձի այտուց): Անմիջապես դիմեք ձեր բժշկին, եթե ունեք հանկարծակի ուժեղ որովայնի ցավ, դող, փորկապություն, սրտխառնոց, փսխում, ջերմություն կամ գլխապտույտ:
Անմիջապես դիմեք ձեր բժշկին, եթե ունեք ստամոքսի ցավ, կրկնվող ջերմություն, փքվածություն կամ աչքերի կամ մաշկի դեղնություն: Սրանք կարող են լինել լեղապարկի խնդիրների, ինչպիսիք են լեղապարկի քարերը, ախտանիշներ:
Այս դեղամիջոցը կարող է առաջացնել դիաբետիկ ռետինոպաթիա: Խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ, եթե ունեք մշուշոտ տեսողություն կամ տեսողության որևէ այլ փոփոխություն:
Այս դեղամիջոցը չի առաջացնում հիպոգլիկեմիա (արյան մեջ շաքարի ցածր մակարդակ): Այնուամենայնիվ, արյան մեջ շաքարի ցածր մակարդակ կարող է առաջանալ, երբ սեմագլուտիդն օգտագործվում է արյան մեջ շաքարի մակարդակը իջեցնող այլ դեղամիջոցների, այդ թվում՝ ինսուլինի կամ սուլֆոնիլյուրեների հետ միասին: Արյան մեջ շաքարի ցածր մակարդակ կարող է առաջանալ նաև, եթե դուք հետաձգում կամ բաց եք թողնում սնունդը կամ նախուտեստները, ավելի շատ եք մարզվում, քան սովորաբար, օգտագործում եք ալկոհոլ կամ չեք կարողանում ուտել սրտխառնոցի կամ փսխման պատճառով:
Այս դեղամիջոցը կարող է առաջացնել լուրջ ալերգիկ ռեակցիաներ, այդ թվում՝ անաֆիլաքսիա և անգիոեդեմա, որոնք կարող են կյանքին սպառնացող լինել և պահանջել անհապաղ բժշկական օգնություն: Անմիջապես դիմեք ձեր բժշկին, եթե այս դեղամիջոցն օգտագործելիս ձեզ մոտ առաջանում է ցան, քոր, խռպոտություն, շնչառության դժվարություն, կուլ տալու դժվարություն կամ ձեռքերի, դեմքի, բերանի կամ կոկորդի այտուց:
Այս դեղամիջոցը կարող է առաջացնել սուր երիկամային անբավարարություն: Անմիջապես դիմեք ձեր բժշկին, եթե մեզի մեջ ունեք արյուն, մեզի քանակի նվազում, մկանների ցնցումներ, սրտխառնոց, արագ քաշի ավելացում, ցնցումներ, կոմա, դեմքի, կոճերի կամ ձեռքերի այտուցվածություն, կամ անսովոր հոգնածություն կամ թուլություն:
Այս դեղամիջոցը կարող է արագացնել սրտի բաբախյունը հանգստի վիճակում։ Անմիջապես դիմեք ձեր բժշկին, եթե ունեք արագ կամ ուժեղ սրտի բաբախյուն։
Հիպերգլիկեմիա (արյան մեջ շաքարի բարձր մակարդակ) կարող է առաջանալ, եթե դուք բավարար քանակությամբ չեք ընդունում կամ բաց եք թողնում հակադիաբետիկ դեղամիջոցի դեղաչափը, չափից շատ եք ուտում կամ չեք հետևում ձեր սննդակարգին, ունեք ջերմություն կամ վարակ, կամ չեք մարզվում այնքան շատ, որքան սովորաբար կանեիք։
Այս դեղամիջոցը կարող է որոշ մարդկանց մոտ առաջացնել դյուրագրգռություն, դյուրագրգռություն կամ այլ անսովոր վարքագիծ: Այն նաև կարող է որոշ մարդկանց մոտ առաջացնել ինքնասպանության մտքեր և հակումներ, կամ ավելի դեպրեսիվ դառնալ: Տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե ունեք հանկարծակի կամ ուժեղ զգացմունքներ, այդ թվում՝ նյարդայնության, զայրույթի, վրդովմունքի, բռնության կամ վախի զգացողություններ: Անմիջապես տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե դուք կամ ձեր խնամողը նկատում եք այս կողմնակի ազդեցություններից որևէ մեկը:
Մի ընդունեք այլ դեղամիջոցներ, եթե ձեր բժիշկը այլ կերպ չի նշանակել: Սա ներառում է ինչպես դեղատոմսով, այնպես էլ առանց դեղատոմսի (OTC) դեղամիջոցները, ինչպես նաև բուսական կամ վիտամինային հավելումները:
Որոշ մարդիկ կարող են զգույշ լինել օզոն նշանակելու հարցում, եթե ձեր բժիշկը որոշի, որ այն անվտանգ է: Հետևյալ հիվանդությունները կարող են պահանջել Օզեմպիկի ընդունումը ծայրահեղ զգուշությամբ.
Օզոնը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա: Օզեմպիկի ընդունումը արյան մեջ շաքարի մակարդակը իջեցնող այլ դեղամիջոցների հետ կարող է մեծացնել արյան մեջ շաքարի ցածր մակարդակի (ցածր արյան շաքար) առաջացման ռիսկը: Դուք կարող է անհրաժեշտություն ունենալ կարգավորելու այլ դեղամիջոցների, ինչպիսիք են ինսուլինը կամ շաքարախտի բուժման համար օգտագործվող այլ դեղամիջոցների դեղաչափը:
Քանի որ օզոնը դանդաղեցնում է ստամոքսի դատարկումը, այն կարող է խանգարել բանավոր դեղամիջոցների կլանմանը: Հարցրեք ձեր բժշկին, թե ինչպես պետք է ժամանակացույցով նշանակել այլ դեղամիջոցներ Օզեմպիկ ընդունելու ընթացքում:
Որոշ դեղամիջոցներ կարող են մեծացնել երիկամների հետ կապված խնդիրների առաջացման ռիսկը Օզեմպիկի հետ միաժամանակ ընդունվելիս։ Այդ դեղամիջոցները ներառում են՝
Սա դեղերի փոխազդեցությունների ամբողջական ցանկը չէ: Հնարավոր են նաև այլ դեղերի փոխազդեցություններ: Տեղեկացրեք ձեր բժշկին ձեր ընդունած բոլոր դեղերի մասին, ներառյալ դեղատոմսով և առանց դեղատոմսի դեղերը, վիտամինները կամ հավելումները: Սա կապահովի, որ ձեր բժիշկը ունենա Օզեմպիկը անվտանգ կերպով նշանակելու համար անհրաժեշտ տեղեկատվությունը:


Հրապարակման ժամանակը. Սեպտեմբերի 08-2022