Эрика Праути, доктор фармакологии, профессиональный фармацевт, помогающий пациентам с лекарственными препаратами и фармацевтическими услугами в Норт-Адамсе, штат Массачусетс.
В исследованиях на животных (не на людях) было показано, что семаглутид вызывает С-клеточные опухоли щитовидной железы у грызунов. Однако неясно, распространяется ли этот риск на людей. Однако семаглутид не следует применять лицам с личным или семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы, а также лицам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа.
Оземпик (семаглутид) — рецептурный препарат, применяемый в сочетании с диетой и физическими упражнениями для контроля уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа. Он также применяется для снижения риска серьёзных сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт или инфаркт, у взрослых с диабетом 2 типа и заболеваниями сердца.
Озон не является инсулином. Он помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при высоком уровне сахара в крови и предотвращает выработку и выброс слишком большого количества сахара печенью. Озон также замедляет продвижение пищи по желудку, снижая аппетит и способствуя потере веса. Оземпик относится к классу препаратов, называемых агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1).
Препарат «Оземпик» не излечивает диабет 1-го типа. Применение препарата у пациентов с панкреатитом (воспалением поджелудочной железы) не изучалось.
Перед началом приема препарата Оземпик ознакомьтесь с инструкцией по применению для пациента, прилагаемой к рецепту, и задайте врачу или фармацевту любые интересующие вас вопросы.
Обязательно принимайте этот препарат в соответствии с инструкцией. Обычно начинают с минимальной дозы и постепенно увеличивают её в соответствии с рекомендациями врача. Однако не следует менять дозу препарата Оземпик без консультации с врачом.
Препарат «Оземпик» вводится подкожно. Это означает, что он вводится под кожу бедра, плеча или живота. Обычно пациенты получают еженедельную дозу в один и тот же день недели. Ваш лечащий врач сообщит вам, куда следует вводить дозу.
Действующее вещество препарата Ozempic, семаглутид, также доступен в форме таблеток под торговой маркой Rybelsus и в инъекционной форме под торговой маркой Wegovy. Не используйте разные виды семаглутида одновременно.
Узнайте у своего врача, как часто следует проверять уровень сахара в крови. Если уровень сахара в крови слишком низкий, вы можете испытывать озноб, чувство голода или головокружение. Ваш врач расскажет вам, как лечить низкий уровень сахара в крови, обычно с помощью небольшого количества яблочного сока или быстродействующих таблеток глюкозы. Некоторые люди также используют рецептурный глюкагон в виде инъекций или назального спрея для лечения тяжёлых случаев гипогликемии.
Храните препарат «Оземпик» в оригинальной упаковке в холодильнике, в защищенном от света месте. Не используйте шприц-ручки с истекшим сроком годности или замороженные шприц-ручки.
Вы можете использовать шприц-ручку несколько раз, используя новую иглу для каждой дозы. Никогда не используйте инъекционные иглы повторно. После использования шприц-ручки снимите иглу и поместите использованную иглу в контейнер для острых предметов для правильной утилизации. Контейнеры для утилизации острых предметов обычно доступны в аптеках, компаниях, поставляющих медицинские товары, и у медицинских работников. Согласно FDA, если контейнера для утилизации острых предметов нет, можно использовать бытовой контейнер, отвечающий следующим требованиям:
После использования шприц-ручки закройте её колпачком и поместите в холодильник или при комнатной температуре. Храните вдали от источников тепла и света. Выбросите шприц-ручку через 56 дней после первого использования или если в ней осталось менее 0,25 миллиграмма (мг) (согласно показаниям на счётчике доз).
Храните шприц-ручку «Оземпик» в недоступном для детей и домашних животных месте. Никогда не используйте шприц-ручку «Оземпик» совместно с другими людьми, даже если вы меняете иглу.
Медицинские работники могут использовать препарат «Оземпик» не по прямому назначению, то есть в ситуациях, не указанных FDA. Семаглутид также иногда используется для контроля веса с помощью сочетания диеты и физических упражнений.
После первой дозы препарата Оземпик достигается максимальная концентрация в организме через 1–3 дня. Однако при первой дозе Оземпик не снижает уровень сахара в крови. Вам может потребоваться контроль уровня сахара в крови через восемь недель лечения. Если на этом этапе ваша доза неэффективна, ваш лечащий врач может снова увеличить вашу еженедельную дозу.
Это неполный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие побочные эффекты. Медицинский работник может рассказать вам о побочных эффектах. Если у вас возникнут другие побочные эффекты, обратитесь к своему врачу. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA на сайте fda.gov/medwatch или по телефону 1-800-FDA-1088.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо серьёзные побочные эффекты. Если ваши симптомы представляют угрозу для жизни или вы считаете, что вам необходима экстренная медицинская помощь, позвоните по номеру 911. Серьёзные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:
Сообщите о симптомах своему врачу или при необходимости обратитесь за неотложной помощью. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть признаки опухоли щитовидной железы, в том числе:
Озон может вызывать другие побочные эффекты. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы во время приема этого препарата.
Если у вас возникли серьезные побочные эффекты, вы или ваш лечащий врач можете подать отчет в Программу отчетности о побочных эффектах MedWatch Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или позвонить по телефону (800-332-1088).
Дозировка этого препарата может различаться у разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Приведённая ниже информация содержит только среднюю дозу этого препарата. Если ваша доза отличается, не меняйте её без рекомендации врача.
Дозировка принимаемого лекарства зависит от его концентрации. Дозы, принимаемые ежедневно, интервалы между приёмами и продолжительность приёма зависят от заболевания, для лечения которого вы его используете.
В некоторых случаях может потребоваться изменение или корректировка терапии препаратом Оземпик. Некоторым пациентам следует соблюдать осторожность при приеме этого препарата.
Исследования на животных (кроме человека) показывают, что воздействие семаглутида может нанести потенциальный вред плоду. Однако эти исследования не заменяют исследования на людях и не обязательно применимы к ним.
Если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу за консультацией. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата «Оземпик» не менее чем за два месяца до беременности. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время приёма препарата «Оземпик» и в течение как минимум двух месяцев после приёма последней дозы.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата «Оземпик». Неизвестно, проникает ли препарат «Оземпик» в грудное молоко.
Некоторые взрослые в возрасте 65 лет и старше более чувствительны к препарату Оземпик. В некоторых случаях начальная доза с постепенным увеличением может быть полезна для пожилых людей.
Если вы пропустили приём препарата Оземпик, примите его как можно скорее в течение пяти дней с момента пропуска. Затем возобновите приём по обычному еженедельному графику. Если прошло более пяти дней, пропустите пропущенный приём и возобновите приём в обычный день приёма.
Передозировка препарата Оземпик может вызвать тошноту, рвоту или гипогликемию. В зависимости от симптомов вам может быть назначена поддерживающая терапия.
Если вы считаете, что у вас или у кого-то другого могла произойти передозировка препарата Оземпик, позвоните своему лечащему врачу или в токсикологический центр (800-222-1222).
Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял состояние вашего здоровья, чтобы убедиться в эффективности препарата. Для выявления побочных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте этот препарат как минимум за 2 месяца до планируемой беременности.
Неотложная помощь. Иногда вам может потребоваться неотложная помощь при проблемах, вызванных диабетом. Вы должны быть готовы к таким ситуациям. Рекомендуется всегда носить браслет или кулон с медицинским удостоверением личности (MID). Также носите в кошельке или сумочке удостоверение личности с указанием вашего диабета и список всех ваших лекарств.
Этот препарат может повысить риск развития опухолей щитовидной железы. Немедленно сообщите врачу, если у вас появится припухлость или отёк в области шеи или горла, если у вас возникнут затруднения при глотании или дыхании, или если ваш голос станет хриплым.
При применении этого препарата может возникнуть панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут внезапные сильные боли в животе, озноб, запор, тошнота, рвота, лихорадка или головокружение.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли боли в животе, повторяющаяся лихорадка, вздутие живота, желтушность глаз или кожи. Это могут быть симптомы заболеваний желчного пузыря, например, желчнокаменной болезни.
Этот препарат может вызвать диабетическую ретинопатию. Обратитесь к врачу, если у вас наблюдается затуманивание зрения или любые другие изменения зрения.
Этот препарат не вызывает гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Однако низкий уровень сахара в крови может возникнуть при одновременном применении семаглутида с другими сахароснижающими препаратами, включая инсулин или производные сульфонилмочевины. Низкий уровень сахара в крови также может возникнуть, если вы задерживаете или пропускаете приемы пищи или перекусы, интенсивнее занимаетесь спортом, употребляете алкоголь или не можете есть из-за тошноты или рвоты.
Этот препарат может вызывать серьёзные аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отёк, которые могут быть опасны для жизни и требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно обратитесь к врачу, если во время приёма этого препарата у вас появится сыпь, зуд, охриплость голоса, затрудненное дыхание, затрудненное глотание или отёк рук, лица, рта или горла.
Этот препарат может вызвать острую почечную недостаточность. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть кровь в моче, уменьшение диуреза, мышечные судороги, тошнота, быстрое увеличение веса, судороги, кома, отёк лица, лодыжек или рук, а также необычная усталость или слабость.
Этот препарат может учащать пульс в состоянии покоя. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдается учащенное или сильное сердцебиение.
Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови) может возникнуть, если вы не приняли достаточное количество противодиабетического препарата или пропустили его прием, переели или не соблюдаете режим питания, у вас повышенная температура или инфекция, или вы не занимаетесь спортом так много, как обычно.
Этот препарат может вызывать раздражительность, возбудимость или другое необычное поведение у некоторых людей. У некоторых людей он также может вызывать суицидальные мысли и наклонности, а также усиливать депрессию. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут внезапные или сильные чувства, включая нервозность, гнев, расстройство, агрессию или страх. Немедленно сообщите своему врачу, если вы или лицо, осуществляющее уход за вами, заметите любой из этих побочных эффектов.
Не принимайте другие лекарства без рекомендации врача. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных препаратов, а также растительных и витаминных добавок.
Некоторые люди могут с осторожностью назначать озон, если ваш лечащий врач сочтет его безопасным. Следующие состояния могут потребовать от вас особой осторожности при приеме препарата Оземпик:
Озон может вызвать гипогликемию. Приём препарата «Оземпик» с другими сахароснижающими препаратами может увеличить риск развития гипогликемии (гипогликемии). Возможно, вам потребуется скорректировать дозу других препаратов, таких как инсулин или другие препараты для лечения диабета.
Поскольку озон замедляет опорожнение желудка, он может препятствовать всасыванию пероральных препаратов. Проконсультируйтесь с врачом о графике приёма других лекарств во время приёма препарата Оземпик.
Некоторые лекарства могут повышать риск развития проблем с почками при одновременном приеме с препаратом Оземпик. К ним относятся:
Это неполный список лекарственных взаимодействий. Возможны и другие лекарственные взаимодействия. Сообщите своему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, включая рецептурные и безрецептурные препараты, а также витамины и добавки. Это позволит вашему врачу получить всю необходимую информацию для безопасного назначения препарата Оземпик.