Перевага досліджень та розробок
Пінгшань
● Розташований у Шеньчженському індустріальному парку інновацій біомедицини Пінгшань
● Понад7000 ㎡Науково-дослідна лабораторія
Платформа досліджень та розробок із загальним обсягом інвестицій понад 100 мільйонів юанів може надавати повний спектр послуг для хімічних фармакологічних досліджень препаратів. Наразі існує кілька інноваційних лікарських проектів, схвалених клінічними лікарями, і десятки проектів знаходяться на стадії реалізації.
Перевага досліджень та розробок/Основна технологія
Основна технологія хімічного синтезу складних пептидів
Довгі пептиди (30-60 амінокислот), складні довгі пептиди (з бічними ланцюгами), мультициклічні пептиди, пептиди з неприродних амінокислот, пептид-SiRNA, пептид-білок, пептид-токсин, пептид-нуклід…
Базова технологія для поетапної ампліфікації виробництва пептидів
Партія: від 100 г/партія до 50 кг/партія
Команда R&D Advantage/Технічна команда
Основна командапонад 20 років досвідущодо розробки пептидних препаратів.
Технічна команда, зібрана з різних галузей, таких якяк розробка процесів, аналіз, оцінка відповідності (RA) та виробництво відповідно до GMP.
Професійні фонові обкладинкифармацевтична хімія, фармацевтичні препарати, органічна хімія, аналітична хімія, біоінженерія, біохімічна технологія, фармаціяабо інші суміжні спеціальності.
Багатий досвід у синтезі пептидів, розробці макромолекулярних препаратів, пілотному масштабі та управлінні якістю, оволодіння...ноу-хау пептидних продуктів від лабораторії до індустріалізації, з можливістю та досвідом вирішення різних складних проблем у розробці пептидних препаратів.
Зовсім нова/базова технологія
Швидке застосування пептидної передової технології
● SoluTag – метод модифікації, що покращує розчинність пептидного фрагмента
● Технологія окислення NOCH
● Безперервний синтез пептидів
● Метод онлайн-моніторингу комбінаційного розсіювання для твердофазного синтезу
● Техніка синтезу неприродних амінокислот, каталізована ферментами
● Метод цілеспрямованої модифікації сайту для пептиду, каталізованого фотоопроміненням
Перевага індустріалізації
Піншань, Шеньчжень
Готова продукція, Шеньчжень JXBIO,4 лінії підготовкивідповідно до вимог GMP.
Сіаньнін, Хубей
API, Хубей JXBio,10 виробничих ліній.
9 виробничих лінійвідповідно до FDA та EDQM, став найбільшим виробником хімічно синтезованих пептидних API у Китаї.
API-семінар – Концепція передового дизайну
Виробничі потужності API
Система реакції синтезу/крекінгу
● Емальований реактор (LPPS) об'ємом 500 л, 10000 л
● 20 л，Скляний реактор (SPPS) на 50 л, 100 л
● Реактор з нержавіючої сталі (SPPS) об'ємом 200-3000 л
● Реактор розщеплення об'ємом 100-5000 л
Розподіл виробничих потужностей
| виробнича лінія | продукти | партія | Річний обсяг виробництва |
| 5 виробничих ліній | ГЛП-1 | 5-40 кг | 2000 кг |
| 4 виробничі лінії | CDMO | 100 г-5 кг | 20 проектів |
| 1Виробничі лінії | Проміжні та косметичні пептиди | 1 кг-100 кг | 2000 кг |
| Вільна земля на території заводу становить 30 акрів, а простір для розширення величезний. | |||
