Ar-Ge Avantajı
Pingşan
● Shenzhen Pingshan Biyomedikal İnovasyon Endüstri Parkı'nda yer almaktadır
● Üzerinde7000 ㎡Ar-Ge Laboratuvarı
Toplam yatırımı 100 milyon RMB'yi aşan Ar-Ge platformu, kimyasal ilaç farmakolojik araştırmaları için eksiksiz bir hizmet yelpazesi sunabilir. Şu anda klinik onay almış birçok yenilikçi ilaç projesi mevcut olup, onlarca proje yürütülmektedir.
Ar-Ge Avantajı/Temel Teknoloji
Karmaşık peptit kimyasal sentezinin temel teknolojisi
Uzun peptitler (30-60 amino asit), kompleks uzun peptitler (yan zincirli), Multi-siklik peptitler, doğal olmayan amino asit peptitleri, Peptit-SiRNA, Peptit-Protein, Peptit-Toksin, Peptit-Nüklid…
Peptit üretiminin kademeli amplifikasyonu için temel teknoloji
Parti: 100g/partiden 50kg/partiye kadar
Ar-Ge Avantajı/Teknik Ekip
Çekirdek ekip20 yılı aşkın deneyimPeptit ilaçların geliştirilmesi üzerine.
Çeşitli alanlardan bir araya gelen teknik bir ekip,proses geliştirme, analiz, RA ve GMP üretimi gibi.
Profesyonel arka plan kapaklarıfarmasötik kimya, farmasötik preparatlar, organik kimya, analitik kimya, biyomühendislik, biyokimyasal teknoloji, eczacılıkveya diğer ilgili bölümler.
Peptit sentezi, makromoleküler ilaç geliştirme, pilot ölçek ve kalite yönetimi konusunda zengin deneyim,laboratuvardan endüstriyel üretime kadar peptit ürünlerinin bilgi birikimiPeptit ilaçların geliştirilmesinde karşılaşılan çeşitli zor problemleri çözme yeteneği ve deneyimine sahip.
Yepyeni/Temel Teknoloji
Peptit sınır teknolojisinin hızlı uygulanması
● SoluTag- Peptit parçasının çözünürlüğünü iyileştiren modifikasyon tekniği
● NOCH oksidasyon tekniği
● Sürekli akışlı peptit sentezi
● Katı faz sentezi için çevrimiçi Raman izleme tekniği
● Enzim katalizli doğal olmayan amino asit sentez tekniği
● Foto ışınlama ile katalize edilen peptit için hedeflenen bölge modifikasyon tekniği
Sanayileşme Avantajı
Pingshan, Shenzhen
Bitmiş Ürünler, Shenzhen JXBIO,4 hazırlık hattıGMP yönetmeliğine uygundur.
Xian'ning, HuBei
API'ler, Hubei JXBio,10 üretim hattı.
9 üretim hattıFDA ve EDQM standartlarına uygun olarak Çin'de kimyasal olarak sentezlenen peptit API'lerinin en büyük üreticisi haline gelmiştir.
API Atölyesi - Gelişmiş Tasarım Konsepti
API Üretim Tesisleri
Sentez/çatlama reaksiyon sistemi
● 500L, 10000L Emaye reaktörü (LPPS)
● 20L，50L, 100L Cam reaktör (SPPS)
● 200L-3000L Paslanmaz çelik reaktör (SPPS)
● 100-5000L Bölünme reaktörü
Üretim Kapasitesi Dağılımı
| üretim hattı | ürünler | grup | Yıllık çıktı |
| 5 Üretim Hattı | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000kg |
| 4 Üretim Hattı | CDMO | 100g-5Kg | 20 Proje |
| 1ÜretimHatları | Ara ve kozmetik peptitler | 1kg-100Kg | 2000kg |
| Fabrika alanındaki boş arazi 30 dönüm olup, genişleme alanı çok geniştir. | |||
