FoU-fördel
Pingshan
● Beläget i Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Över7000 ㎡FoU-labb
FoU-plattformen med en total investering på mer än 100 miljoner RMB kan tillhandahålla ett komplett utbud av tjänster för kemisk läkemedelsfarmakologisk forskning. För närvarande finns det flera innovativa läkemedelsprojekt med kliniskt godkännande, och dussintals projekt genomförs.
FoU-fördelar/kärnteknik
Kärnteknik för komplex peptidkemisk syntes
Långa peptider (30–60 aminosyror), komplexa långa peptider (med sidokedjor), multicykliska peptider, onaturliga aminosyrapeptider, peptid-SiRNA, peptid-protein, peptid-toxin, peptid-nuklid…
Kärnteknologi för stegvis amplifiering av peptidtillverkning
Batch: från 100 g/batch till 50 kg/batch
FoU-fördelar/tekniskt team
Kärnteamöver 20 års erfarenhetom utveckling av peptidläkemedel.
Ett tekniskt team samlat från olika områden, såsomsom processutveckling, analys, RA och GMP-produktion.
Professionella bakgrundsomslagfarmaceutisk kemi, farmaceutiska preparat, organisk kemi, analytisk kemi, bioteknik, biokemisk teknologi, farmacieller andra relaterade huvudämnen.
Stor erfarenhet av peptidsyntes, makromolekylär läkemedelsutveckling, pilotskala och kvalitetshantering, behärskarKunskap om peptidprodukter från laboratorium till industrialisering, med förmågan och erfarenheten att lösa olika svåra problem vid utveckling av peptidläkemedel.
Helt ny/kärnteknik
Snabb tillämpning av peptidfrontteknologi
● SoluTag - Modifieringsteknik som förbättrar lösligheten av peptidfragment
● NOCH-oxidationsteknik
● Kontinuerlig peptidsyntes
● Online Raman-övervakningsteknik för fastfassyntes
● Enzymkatalyserad teknik för syntes av onaturliga aminosyror
● Riktad platsmodifieringsteknik för peptid katalyserad genom fotobestrålning
Industrialiseringsfördel
Pingshan, Shenzhen
Färdiga produkter, Shenzhen JXBIO,4 förberedelselinjeri enlighet med GMP-förordningen.
Xian'ning, HuBei
API:er, Hubei JXBio,10 produktionslinjer.
9 produktionslinjeri enlighet med FDA och EDQM, har blivit den största tillverkaren av kemiskt syntetiserade peptid-API:er i Kina.
API-workshop - Avancerat designkoncept
API:er Tillverkningsanläggningar
Syntes-/krackreaktionssystem
● 500L, 10000L emaljreaktor (LPPS)
● 20 liter,50L, 100L glasreaktor (SPPS)
● 200–3000 liter reaktor i rostfritt stål (SPPS)
● 100–5000 liters klyvningsreaktor
Produktionskapacitetsfördelning
| produktionslinje | produkter | sats | Årlig produktion |
| 5 produktionslinjer | GLP-1 | 5 kg–40 kg | 2000 kg |
| 4 produktionslinjer | CDMO | 100 g–5 kg | 20 projekt |
| 1Produktionslinjer | Intermediära och kosmetiska peptider | 1 kg–100 kg | 2000 kg |
| Den lediga marken i fabriksområdet är 30 hektar stor, och expansionsutrymmet är enormt. | |||
