Prednost raziskav in razvoja
Pingshan
● Nahaja se v industrijskem parku Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Več kot7000 ㎡Laboratorij za raziskave in razvoj
Platforma za raziskave in razvoj s skupno naložbo več kot 100 milijonov RMB lahko nudi celoten nabor storitev za farmakološke raziskave kemičnih zdravil. Trenutno obstaja več inovativnih projektov zdravil s kliničnim soglasjem, izvajajo pa se še številni drugi projekti.
Prednost raziskav in razvoja/Osnovna tehnologija
Osnovna tehnologija kemijske sinteze kompleksnih peptidov
Dolgi peptidi (30–60 aminokislin), kompleksni dolgi peptidi (s stranskimi verigami), multiciklični peptidi, peptidi z nenaravnimi aminokislinami, peptid-SiRNA, peptid-protein, peptid-toksin, peptid-nuklid…
Osrednja tehnologija za pospešeno amplifikacijo proizvodnje peptidov
Serija: od 100 g/serija do 50 kg/serija
Prednost raziskav in razvoja/tehnična ekipa
Osrednja ekipaveč kot 20 let izkušenjo razvoju peptidnih zdravil.
Tehnična ekipa, zbrana z različnih področij, kot sokot so razvoj procesov, analiza, RA in proizvodnja v skladu z dobro proizvodno prakso (GMP).
Profesionalne ozadne platnicefarmacevtska kemija, farmacevtski pripravki, organska kemija, analitska kemija, bioinženiring, biokemijska tehnologija, farmacijaali druge sorodne smeri.
Bogate izkušnje na področju sinteze peptidov, razvoja makromolekularnih zdravil, pilotnega obsega in upravljanja kakovosti, obvladovanjeznanje in izkušnje s peptidnimi izdelki od laboratorija do industrializacije, s sposobnostjo in izkušnjami za reševanje različnih zahtevnih problemov pri razvoju peptidnih zdravil.
Čisto nova/osnovna tehnologija
Hitra uporaba tehnologije peptidne meje
● SoluTag – tehnika modifikacije, ki izboljša topnost peptidnega fragmenta
● NOCH oksidacijska tehnika
● Sinteza peptidov s kontinuiranim tokom
● Tehnika spletnega Ramanskega spremljanja za sintezo v trdni fazi
● Tehnika sinteze nenaravnih aminokislin z encimsko katalizo
● Tehnika ciljne modifikacije mesta za peptid, kataliziran s fotoobsevanjem
Prednost industrializacije
Pingshan, Shenzhen
Končni izdelki, Shenzhen JXBIO,4 pripravljalne linijev skladu z uredbo GMP.
Xian'ning, Hubei
API-ji, Hubei JXBio,10 proizvodnih linij.
9 proizvodnih linijv skladu s FDA in EDQM je postal največji proizvajalec kemično sintetiziranih peptidnih API-jev na Kitajskem.
Delavnica API-ja - Napredni koncept oblikovanja
Proizvodni obrati API-jev
Sistem za sintezo/krekiranje
● 500L, 10000L emajlni reaktor (LPPS)
● 20 l，50L, 100L stekleni reaktor (SPPS)
● 200-3000-litrski reaktor iz nerjavečega jekla (SPPS)
● 100–5000-litrski cepitveni reaktor
Porazdelitev proizvodnih zmogljivosti
| proizvodna linija | izdelki | serija | Letna proizvodnja |
| 5 proizvodnih linij | GLP-1 | 5 kg–40 kg | 2000 kg |
| 4 proizvodne linije | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projektov |
| 1Proizvodne linije | Vmesni in kozmetični peptidi | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
| Prazno zemljišče na območju tovarne je veliko 30 hektarjev, prostor za širitev pa je ogromen. | |||
