Výhoda výskumu a vývoja
Pching-šan
● Nachádza sa v priemyselnom parku Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Cez7000 ㎡Laboratórium výskumu a vývoja
Platforma pre výskum a vývoj s celkovou investíciou viac ako 100 miliónov RMB môže poskytovať kompletný sortiment služieb pre farmakologický výskum chemických liečiv. V súčasnosti existuje niekoľko inovatívnych liekových projektov s klinickým súhlasom a desiatky projektov sa realizujú.
Výhoda výskumu a vývoja/Kľúčová technológia
Základná technológia chemickej syntézy komplexných peptidov
Dlhé peptidy (30 – 60 aminokyselín), komplexné dlhé peptidy (s bočnými reťazcami), multicyklické peptidy, peptidy s neprirodzenými aminokyselinami, peptid-SiRNA, peptid-proteín, peptid-toxín, peptid-nuklid…
Základná technológia pre stupňovitú amplifikáciu výroby peptidov
Dávka: od 100 g/dávka do 50 kg/dávka
Výhoda výskumu a vývoja/Technický tím
Hlavný tímviac ako 20 rokov skúsenostío vývoji peptidových liekov.
Technický tím zložený z rôznych oblastí, ako napríkladako vývoj procesov, analýza, RA a výroba v súlade s GMP.
Profesionálne pozadia na obálkachfarmaceutická chémia, farmaceutické prípravky, organická chémia, analytická chémia, bioinžinierstvo, biochemická technológia, farmáciaalebo iné súvisiace odbory.
Bohaté skúsenosti v oblasti syntézy peptidov, vývoja makromolekulárnych liečiv, pilotného projektu a riadenia kvality, zvládnutie...know-how peptidových produktov od laboratória až po industrializáciu, so schopnosťami a skúsenosťami riešiť rôzne zložité problémy pri vývoji peptidových liečiv.
Úplne nová/základná technológia
Rýchla aplikácia peptidovej hraničnej technológie
● SoluTag – modifikačná technika zlepšujúca rozpustnosť peptidového fragmentu
● NOCH oxidačná technika
● Kontinuálna syntéza peptidov
● Online Ramanova monitorovacia technika pre syntézu v pevnej fáze
● Technika syntézy neprirodzených aminokyselín katalyzovaná enzýmami
● Technika cielenej modifikácie miesta pre peptid katalyzovaný fotožiarením
Výhoda industrializácie
Pingshan, Shenzhen
Hotové výrobky, Shenzhen JXBIO,4 prípravné linkyv súlade s predpismi GMP.
Xian'ning, ChuBei
API, Hubei JXBio,10 výrobných liniek.
9 výrobných liniekv súlade s FDA a EDQM sa stala najväčším výrobcom chemicky syntetizovaných peptidových API v Číne.
Workshop API – Pokročilý koncept dizajnu
Výrobné zariadenia API
Systém syntézy/krakovacej reakcie
● 500L, 10 000L smaltovaný reaktor (LPPS)
● 20 l，50 l, 100 l sklenený reaktor (SPPS)
● 200L – 3000L reaktor z nehrdzavejúcej ocele (SPPS)
● Štiepny reaktor s objemom 100 – 5 000 l
Distribúcia výrobnej kapacity
| výrobná linka | produkty | dávka | Ročná produkcia |
| 5 výrobných liniek | GLP-1 | 5 kg – 40 kg | 2000 kg |
| 4 výrobné linky | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projektov |
| 1Výrobné linky | Medziprodukty a kozmetické peptidy | 1 kg – 100 kg | 2000 kg |
| Voľná pôda v areáli továrne má 30 akrov a priestor na rozšírenie je obrovský. | |||
