Avantajul cercetării și dezvoltării
Pingshan
● Situat în Parcul Industrial de Inovație Biomedicală Shenzhen Pingshan
● Peste7000 ㎡Laborator de cercetare și dezvoltare
Platforma de cercetare și dezvoltare, cu o investiție totală de peste 100 de milioane de RMB, poate oferi o gamă completă de servicii pentru cercetarea farmacologică chimică a medicamentelor. În prezent, există mai multe proiecte inovatoare în domeniul medicamentelor care au atins un nivel clinic ridicat, iar zeci de proiecte sunt în curs de desfășurare.
Avantajul cercetării și dezvoltării/Tehnologia de bază
Tehnologia de bază a sintezei chimice a peptidelor complexe
Peptide lungi (30-60 aminoacizi), peptide lungi complexe (cu lanțuri laterale), peptide multiciclice, peptide cu aminoacizi nenaturali, Peptidă-SiRNA, Peptidă-Proteină, Peptidă-Toxină, Peptidă-Nuclidă…
Tehnologie de bază pentru amplificarea treptată a producției de peptide
Lot: de la 100g/lot până la 50kg/lot
Avantajul R&D/Echipa Tehnică
Echipa principalăpeste 20 de ani de experiențăprivind dezvoltarea medicamentelor peptidice.
O echipă tehnică adunată din diverse domenii, cum ar fiprecum dezvoltarea proceselor, analiza, RA și producția GMP.
Coperte de fundal profesionalechimie farmaceutică, preparate farmaceutice, chimie organică, chimie analitică, bioinginerie, tehnologie biochimică, farmaciesau alte specializări conexe.
Experiență bogată în sinteza peptidelor, dezvoltarea de medicamente macromoleculare, la scară pilot și managementul calității, stăpânindknow-how-ul produselor peptidice de la laborator până la industrializare, cu capacitatea și experiența de a rezolva diverse probleme dificile în dezvoltarea medicamentelor peptidice.
Tehnologie complet nouă/de bază
Aplicarea rapidă a tehnologiei de frontieră a peptidelor
● SoluTag - Tehnică de modificare care îmbunătățește solubilitatea fragmentului de peptidă
● Tehnica de oxidare NOCH
● Sinteză de peptide în flux continuu
● Tehnică de monitorizare Raman online pentru sinteza în fază solidă
● Tehnică de sinteză nenaturală a aminoacizilor catalizată enzimatic
● Tehnică de modificare a situsului țintit pentru peptide catalizată prin fotoiradiere
Avantajul industrializării
Pingshan, Shenzhen
Produse finite, Shenzhen JXBIO,4 linii de preparareîn conformitate cu regulamentul GMP.
Xian'ning, HuBei
API-uri, Hubei JXBio,10 linii de producție.
9 linii de producțieÎn conformitate cu FDA și EDQM, a devenit cel mai mare producător de API-uri peptidice sintetizate chimic din China.
Atelier API - Concept de design avansat
Facilități de producție a API-urilor
Sistem de reacție de sinteză/cracare
● Reactor emailat de 500L, 10000L (LPPS)
● 20L，Reactor de sticlă de 50L, 100L (SPPS)
● Reactor din oțel inoxidabil 200L-3000L (SPPS)
● Reactor de clivaj 100-5000L
Distribuția capacității de producție
| linie de producție | produse | lot | Producție anuală |
| 5 linii de producție | GLP-1 | 5 kg - 40 kg | 2000 kg |
| 4 linii de producție | CDMO | 100g - 5Kg | 20 de proiecte |
| 1Linii de producție | Peptide intermediare și cosmetice | 1kg-100Kg | 2000 kg |
| Terenul viran din zona fabricii este de 30 de acri, iar spațiul de extindere este imens. | |||
