Vantagem em P&D
Pingshan
● Localizado no Parque Industrial de Inovação Biomédica de Shenzhen Pingshan
● Sobre7000 ㎡Laboratório de P&D
A plataforma de P&D, com um investimento total de mais de 100 milhões de RMB, pode fornecer uma gama completa de serviços para pesquisa farmacológica de medicamentos químicos. Atualmente, existem diversos projetos de medicamentos inovadores com aprovação clínica, e dezenas de projetos estão em andamento.
Vantagem em P&D/Tecnologia Essencial
Tecnologia central de síntese química de peptídeos complexos
Peptídeos longos (30-60 aminoácidos), peptídeos longos complexos (com cadeias laterais), peptídeos multicíclicos, peptídeos de aminoácidos não naturais, peptídeo-SiRNA, peptídeo-proteína, peptídeo-toxina, peptídeo-nuclídeo…
Tecnologia central para amplificação gradual da fabricação de peptídeos
Lote: de 100g/lote a 50kg/lote
Vantagem de P&D/Equipe Técnica
Equipe principalmais de 20 anos de experiênciasobre o desenvolvimento de medicamentos peptídicos.
Uma equipe técnica reuniu pessoas de diversas áreas, comocomo desenvolvimento de processos, análise, RA e produção de GMP.
A experiência profissional abrangequímica farmacêutica, preparações farmacêuticas, química orgânica, química analítica, bioengenharia, tecnologia bioquímica, farmáciaou outras especializações relacionadas.
Rica experiência em síntese de peptídeos, desenvolvimento de medicamentos macromoleculares, escala piloto e gestão de qualidade, dominando oknow-how de produtos peptídicos do laboratório à industrialização, com capacidade e experiência para resolver vários problemas difíceis no desenvolvimento de medicamentos peptídicos.
Tecnologia totalmente nova/central
Aplicação rápida da tecnologia de fronteira de peptídeos
● SoluTag- Técnica de modificação que melhora a solubilidade do fragmento peptídico
● Técnica de oxidação NOCH
● Síntese de peptídeos de fluxo contínuo
● Técnica de monitoramento Raman online para síntese em fase sólida
● Técnica de síntese de aminoácidos não naturais catalisada por enzimas
● Técnica de modificação de sítio alvo para peptídeo catalisada por fotoirradiação
Vantagem da Industrialização
Pingshan,Shenzhen
Produtos Acabados, Shenzhen JXBIO,4 linhas de preparaçãoem conformidade com a regulamentação GMP.
Xian'ning, Hu Bei
APIs, Hubei JXBio,10 linhas de produção.
9 linhas de produçãoem conformidade com a FDA e a EDQM, tornou-se o maior fabricante de APIs de peptídeos sintetizados quimicamente na China.
Workshop de API - Conceito de Design Avançado
Instalações de fabricação de APIs
Sistema de reação de síntese/craqueamento
● Reator de esmalte de 500L, 10000L (LPPS)
● 20L，Reator de vidro de 50L, 100L (SPPS)
● Reator de aço inoxidável 200L-3000L (SPPS)
● Reator de clivagem de 100-5000L
Distribuição da Capacidade de Produção
| linha de produção | produtos | lote | Produção anual |
| 5 linhas de produção | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 Linhas de Produção | CDMO | 100g-5Kg | 20 Projetos |
| 1Linhas de Produção | Peptídeos intermediários e cosméticos | 1kg-100Kg | 2000 kg |
| O terreno baldio na área da fábrica tem 30 acres, e o espaço para expansão é enorme. | |||
