Zaleta badań i rozwoju
Pingshan
● Znajduje się w Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Ponad7000 m²Laboratorium badawczo-rozwojowe
Platforma badawczo-rozwojowa, której łączna wartość inwestycji przekracza 100 milionów juanów, może świadczyć pełen zakres usług w zakresie badań farmakologicznych nad lekami chemicznymi. Obecnie istnieje kilka innowacyjnych projektów leków z zatwierdzeniem klinicznym, a dziesiątki projektów są w trakcie realizacji.
Zaleta badań i rozwoju/Główna technologia
Podstawowa technologia syntezy chemicznej złożonych peptydów
Długie peptydy (30-60 aminokwasów), złożone długie peptydy (z łańcuchami bocznymi), peptydy wielocykliczne, peptydy zbudowane z nienaturalnych aminokwasów, peptyd-siRNA, peptyd-białko, peptyd-toksyna, peptyd-nuklid…
Podstawowa technologia do szybszej amplifikacji produkcji peptydów
Partia: od 100g/partię do 50kg/partię
Zespół ds. Badań i Rozwoju/Techniczny
Zespół głównyponad 20 lat doświadczenianad rozwojem leków peptydowych.
Zespół techniczny złożony z ekspertów z różnych dziedzin, takich jakjak rozwój procesów, analiza, RA i produkcja GMP.
Profesjonalne tłachemia farmaceutyczna, preparaty farmaceutyczne, chemia organiczna, chemia analityczna, bioinżynieria, technologia biochemiczna, farmacjalub innych pokrewnych kierunków.
Bogate doświadczenie w syntezie peptydów, rozwoju leków makrocząsteczkowych, skali pilotażowej i zarządzaniu jakością, opanowanieknow-how produktów peptydowych od laboratorium do industrializacji, z umiejętnością i doświadczeniem pozwalającym na rozwiązywanie różnych trudnych problemów w rozwoju leków peptydowych.
Zupełnie nowa/podstawowa technologia
Szybkie zastosowanie pionierskiej technologii peptydowej
● SoluTag – technika modyfikacji poprawiająca rozpuszczalność fragmentu peptydu
● Technika utleniania NOCH
● Synteza peptydów w przepływie ciągłym
● Technika monitorowania Ramana online do syntezy w fazie stałej
● Technika syntezy nienaturalnych aminokwasów katalizowana enzymatycznie
● Technika modyfikacji miejsca docelowego dla peptydu katalizowanego przez fotonaświetlanie
Zaleta industrializacji
Pingshan, Shenzhen
Produkty gotowe, Shenzhen JXBIO,4 linie przygotowawczezgodnie z regulacjami GMP.
Xian’ning, HuBei
Pszczoła, Hubei JXBio,10 linii produkcyjnych.
9 linii produkcyjnychzgodnie z wytycznymi FDA i EDQM stała się największym producentem chemicznie syntezowanych peptydowych substancji czynnych w Chinach.
Warsztaty API – zaawansowana koncepcja projektowania
Zakłady produkujące API
System reakcji syntezy/krakingu
● Reaktor emaliowany 500L, 10000L (LPPS)
● 20 l,Reaktor szklany 50L, 100L (SPPS)
● Reaktor ze stali nierdzewnej o pojemności 200–3000 l (SPPS)
● Reaktor rozszczepiający 100-5000L
Dystrybucja mocy produkcyjnych
| linia produkcyjna | produkty | seria | Roczna produkcja |
| 5 linii produkcyjnych | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 linie produkcyjne | CDMO | 100g-5kg | 20 projektów |
| 1Linie produkcyjne | Peptydy pośrednie i kosmetyczne | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
| Teren fabryki jest pusty i ma powierzchnię 30 akrów, a przestrzeń pod rozbudowę jest ogromna. | |||
