FoU-fordel
Pingshan
● Ligger i Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Over7000 ㎡FoU-laboratorium
FoU-plattformen med en total investering på over 100 millioner RMB kan tilby et komplett spekter av tjenester for kjemisk og farmakologisk forskning på legemidler. For tiden finnes det flere innovative legemiddelprosjekter med klinisk godkjenning, og dusinvis av prosjekter er under gjennomføring.
FoU-fordeler/kjerneteknologi
Kjerneteknologi for kompleks kjemisk peptidsyntese
Lange peptider (30–60 aminosyrer), komplekse lange peptider (med sidekjeder), multisykliske peptider, unaturlige aminosyrepeptider, peptid-SiRNA, peptid-protein, peptid-toksin, peptid-nuklid…
Kjerneteknologi for opptrappet amplifisering av peptidproduksjon
Parti: fra 100 g/parti til 50 kg/parti
FoU-fordeler/teknisk team
Kjerneteamover 20 års erfaringom utvikling av peptidlegemidler.
Et teknisk team samlet fra ulike felt, somsom prosessutvikling, analyse, RA og GMP-produksjon.
Profesjonelle bakgrunnsdekslerfarmasøytisk kjemi, farmasøytiske preparater, organisk kjemi, analytisk kjemi, bioingeniørfag, biokjemisk teknologi, farmasieller andre relaterte hovedfag.
Rik erfaring innen peptidsyntese, makromolekylær legemiddelutvikling, pilotskala og kvalitetsstyring, og mestrerkunnskap om peptidprodukter fra laboratorium til industrialisering, med evnen og erfaringen til å løse ulike vanskelige problemer i utviklingen av peptidlegemidler.
Helt ny/kjerneteknologi
Rask anvendelse av peptidgrenseteknologi
● SoluTag – Modifikasjonsteknikk som forbedrer løseligheten til peptidfragmentet
● NOCH-oksidasjonsteknikk
● Kontinuerlig peptidsyntese
● Online Raman-overvåkingsteknikk for fastfasesyntese
● Enzymkatalysert teknikk for syntese av unaturlige aminosyrer
● Målrettet stedmodifiseringsteknikk for peptid katalysert av fotobestråling
Industrialiseringsfordel
Pingshan, Shenzhen
Ferdige produkter, Shenzhen JXBIO,4 forberedelseslinjeri samsvar med GMP-forskriften.
Xian'ning, HuBei
API-er, Hubei JXBio,10 produksjonslinjer.
9 produksjonslinjeri samsvar med FDA og EDQM, har blitt den største produsenten av kjemisk syntetiserte peptid-API-er i Kina.
API-workshop – Avansert designkonsept
API-er Produksjonsanlegg
Syntese-/krakkingsreaksjonssystem
● 500 l, 10 000 l emaljereaktor (LPPS)
● 20 liter，50L, 100L glassreaktor (SPPS)
● 200–3000 liter reaktor i rustfritt stål (SPPS)
● 100–5000 liters kløyvingsreaktor
Fordeling av produksjonskapasitet
| produksjonslinje | produkter | batch | Årlig produksjon |
| 5 produksjonslinjer | GLP-1 | 5 kg–40 kg | 2000 kg |
| 4 produksjonslinjer | CDMO | 100 g–5 kg | 20 prosjekter |
| 1Produksjonslinjer | Mellomliggende og kosmetiske peptider | 1 kg–100 kg | 2000 kg |
| Det ledige arealet i fabrikkområdet er på 30 mål, og utvidelsesområdet er enormt. | |||
