R&D-voordeel
Pingshan
● Gelegen in het Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Meer dan7000 m²R&D-lab
Het R&D-platform, met een totale investering van meer dan 100 miljoen RMB, kan een volledig scala aan diensten leveren voor farmacologisch onderzoek naar chemische geneesmiddelen. Momenteel lopen er verschillende innovatieve geneesmiddelenprojecten met klinische goedkeuring, en er worden tientallen projecten uitgevoerd.
R&D-voordeel/kerntechnologie
Kerntechnologie van complexe peptidechemische synthese
Lange peptiden (30-60 aminozuren), complexe lange peptiden (met zijketens), multicyclische peptiden, onnatuurlijke aminozuurpeptiden, peptide-siRNA, peptide-eiwit, peptide-toxine, peptide-nuclide…
Kerntechnologie voor versnelde amplificatie van peptideproductie
Batch: van 100 g/batch tot 50 kg/batch
R&D Advantage/Technisch team
Kernteammeer dan 20 jaar ervaringover de ontwikkeling van peptidegeneesmiddelen.
Een technisch team samengesteld uit verschillende vakgebieden, zoalszoals procesontwikkeling, analyse, RA en GMP-productie.
Professionele achtergrondcoversfarmaceutische chemie, farmaceutische preparaten, organische chemie, analytische chemie, bio-engineering, biochemische technologie, farmacieof andere verwante studierichtingen.
Rijke ervaring in peptidesynthese, macromoleculaire geneesmiddelenontwikkeling, pilotschaal en kwaliteitsmanagement, beheersing van deknowhow van peptideproducten van laboratorium tot industrialisatie, met het vermogen en de ervaring om verschillende moeilijke problemen bij de ontwikkeling van peptidegeneesmiddelen op te lossen.
Gloednieuwe/kerntechnologie
Snelle toepassing van peptide-grenstechnologie
● SoluTag - Modificatietechniek die de oplosbaarheid van peptidefragmenten verbetert
● NOCH-oxidatietechniek
● Continue stroom peptidesynthese
● Online Raman-bewakingstechniek voor vastefasesynthese
● Enzymgekatalyseerde onnatuurlijke aminozuursynthesetechniek
● Gerichte sitemodificatietechniek voor peptide gekatalyseerd door fotobestraling
Industrialisatievoordeel
Pingshan, Shenzhen
Eindproducten, Shenzhen JXBIO,4 voorbereidingslijnenin overeenstemming met de GMP-regelgeving.
Xian'ning, HuBei
API's, Hubei JXBio,10 productielijnen.
9 productielijnenis, in overeenstemming met FDA en EDQM, de grootste fabrikant van chemisch gesynthetiseerde peptide-API's in China geworden.
API Workshop - Geavanceerd ontwerpconcept
API's Productiefaciliteiten
Synthese-/kraakreactiesysteem
● 500L, 10000L emailreactor (LPPS)
● 20L,50L, 100L glazen reactor (SPPS)
● 200L-3000L roestvrijstalen reactor (SPPS)
● 100-5000L splijtingsreactor
Verdeling van de productiecapaciteit
| productielijn | producten | partij | Jaarlijkse productie |
| 5 productielijnen | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000 kg |
| 4 productielijnen | CDMO | 100g-5kg | 20 Projecten |
| 1Productielijnen | Intermediaire en cosmetische peptiden | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
| Het braakliggende terrein op het fabrieksterrein is 30 hectare groot en de uitbreidingsruimte is enorm. | |||
