Vantaġġ fir-Riċerka u l-Iżvilupp
Pingshan
● Jinsab fil-Park Industrijali tal-Innovazzjoni tal-Bijomediċina ta' Shenzhen Pingshan
● Aktar minn7000 ㎡Laboratorju tar-Riċerka u l-Iżvilupp
Il-pjattaforma ta' Riċerka u Żvilupp b'investiment totali ta' aktar minn 100 miljun RMB tista' tipprovdi firxa sħiħa ta' servizzi għar-riċerka farmakoloġika kimika dwar il-mediċini. Fil-preżent, hemm diversi proġetti innovattivi dwar il-mediċini b'kunsens kliniku, u għexieren ta' proġetti qed jitwettqu.
Vantaġġ/Teknoloġija Ewlenija tar-R&Ż
Teknoloġija ewlenija tas-sintesi kimika peptidika kumplessa
Peptidi twal (30-60 aċidu amminiku), peptidi twal kumplessi (b'katini tal-ġenb), Peptidi multiċikliċi, peptidi ta' aċidu amminiku mhux naturali, Peptide-SiRNA, Peptide-Proteina, Peptide-Tossina, Peptide-Nuklide...
Teknoloġija ewlenija għall-amplifikazzjoni miżjuda tal-manifattura tal-peptidi
Lott: minn 100g/lott sa 50kg/lott
Vantaġġ ta' R&Ż/Tim Tekniku
Tim ewlieniaktar minn 20 sena esperjenzadwar l-iżvilupp ta' drogi peptidiċi.
Tim tekniku miġbur minn diversi oqsma bħalbħall-iżvilupp tal-proċess, l-analiżi, l-RA, u l-produzzjoni tal-GMP.
Koperturi ta' sfond professjonalikimika farmaċewtika, preparazzjonijiet farmaċewtiċi, kimika organika, kimika analitika, bijoinġinerija, teknoloġija bijokimika, farmaċijajew maġġuri oħra relatati.
Esperjenza rikka fis-sintesi tal-peptidi, l-iżvilupp ta' drogi makromolekulari, l-iskala pilota u l-ġestjoni tal-kwalità, il-ħakma tal-għarfien espert tal-prodotti peptidiċi mil-laboratorju sal-industrijalizzazzjoni, bil-ħila u l-esperjenza li jsolvu diversi problemi diffiċli fl-iżvilupp ta' drogi peptidiċi.
Teknoloġija Ġdida fjamanta/Ewlenija
Applikazzjoni rapida tat-teknoloġija tal-fruntiera tal-peptidi
● SoluTag - Teknika ta' modifika li ttejjeb is-solubilità tal-framment tal-peptidi
● Teknika ta' ossidazzjoni NOCH
● Sintesi ta' peptidi b'fluss kontinwu
● Teknika ta' monitoraġġ Raman online għas-sintesi tal-fażi solida
● Teknika ta' sinteżi ta' aċidi amminiċi mhux naturali katalizzata bl-enzimi
● Teknika ta' modifikazzjoni tas-sit immirat għal peptidi katalizzati minn fotoirradjazzjoni
Vantaġġ tal-Industrijalizzazzjoni
Pingshan, Shenzhen
Prodotti Lesti, Shenzhen JXBIO,4 linji ta' preparazzjonif'konformità mar-regolament tal-GMP.
Xian'ning, Hubei
APIs, Hubei JXBio,10 linji ta' produzzjoni.
9 linji ta' produzzjoniF'konformità mal-FDA u l-EDQM, saret l-akbar manifatturi ta' APIs ta' peptidi sintetizzati kimikament fiċ-Ċina.
Workshop tal-API - Kunċett ta' Disinn Avvanzat
Faċilitajiet tal-Manifattura tal-APIs
Sistema ta' reazzjoni ta' sinteżi/qsim
● Reattur tal-enamel ta' 500L, 10000L (LPPS)
● 20L，Reattur tal-ħġieġ ta' 50L, 100L (SPPS)
● Reattur tal-azzar inossidabbli 200L-3000L (SPPS)
● Reattur ta' qsim ta' 100-5000L
Distribuzzjoni tal-Kapaċità tal-Produzzjoni
| linja ta' produzzjoni | prodotti | lott | Produzzjoni annwali |
| 5 Linji ta' Produzzjoni | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000kg |
| 4 Linji ta' Produzzjoni | CDMO | 100g-5Kg | 20 Proġetti |
| 1Linji ta' Produzzjoni | Peptidi intermedji u kożmetiċi | 1kg-100Kg | 2000kg |
| L-art vakanti fiż-żona tal-fabbrika hija ta' 30 acres, u l-ispazju ta' espansjoni huwa enormi. | |||
