Pētniecības un attīstības priekšrocība
Pingshan
● Atrodas Šenženas Pinsanas biomedicīnas inovāciju industriālajā parkā
● Vairāk nekā7000 m²Pētniecības un attīstības laboratorija
Pētniecības un attīstības platforma, kuras kopējās investīcijas pārsniedz 100 miljonus RMB, var nodrošināt pilnu pakalpojumu klāstu ķīmisko zāļu farmakoloģiskajai pētniecībai. Pašlaik ir vairāki inovatīvi zāļu projekti ar klīnisku piekrišanu, un tiek īstenoti desmitiem projektu.
Pētniecības un attīstības priekšrocības/pamattehnoloģijas
Kompleksās peptīdu ķīmiskās sintēzes pamattehnoloģija
Garie peptīdi (30–60 aminoskābes), sarežģīti garie peptīdi (ar sānu ķēdēm), daudzcikliskie peptīdi, nedabisko aminoskābju peptīdi, peptīds-SiRNS, peptīds-olbaltumviela, peptīds-toksīns, peptīds-nuklīds…
Galvenā tehnoloģija peptīdu ražošanas pakāpeniskai amplifikācijai
Partija: no 100 g/partija līdz 50 kg/partija
Pētniecības un attīstības priekšrocība/tehniskā komanda
Galvenā komandavairāk nekā 20 gadu pieredzepar peptīdu zāļu izstrādi.
Tehniskā komanda, kas pulcēta no dažādām jomām, piemēram,piemēram, procesu izstrāde, analīze, RA un GMP ražošana.
Profesionāli fona vākifarmaceitiskā ķīmija, farmaceitiskie preparāti, organiskā ķīmija, analītiskā ķīmija, bioinženierija, bioķīmiskā tehnoloģija, farmācijavai citas saistītas specialitātes.
Bagāta pieredze peptīdu sintēzē, makromolekulāru zāļu izstrādē, pilotmērogā un kvalitātes vadībā, apgūstotpeptīdu produktu zināšanas no laboratorijas līdz industrializācijai, ar spēju un pieredzi risināt dažādas sarežģītas problēmas peptīdu zāļu izstrādē.
Pilnīgi jauna/pamattehnoloģija
Peptīdu robežtehnoloģijas ātra pielietošana
● SoluTag — modifikācijas tehnika, kas uzlabo peptīdu fragmentu šķīdību
● NOCH oksidēšanas tehnika
● Nepārtrauktas plūsmas peptīdu sintēze
● Tiešsaistes Ramana monitoringa metode cietfāzes sintēzei
● Enzīmu katalizēta nedabisku aminoskābju sintēzes metode
● Mērķtiecīga vietas modifikācijas metode peptīdam, ko katalizē ar fotostarojumu
Industrializācijas priekšrocība
Pingšana, Šenžeņa
Gatavie produkti, Shenzhen JXBIO,4 sagatavošanas līnijassaskaņā ar GMP noteikumiem.
Xian'ning, Hubei
API, Hubei JXBio,10 ražošanas līnijas.
9 ražošanas līnijassaskaņā ar FDA un EDQM prasībām ir kļuvis par lielāko ķīmiski sintezētu peptīdu API ražotāju Ķīnā.
API darbnīca — uzlabota dizaina koncepcija
API ražošanas iekārtas
Sintēzes/krekinga reakcijas sistēma
● 500L, 10000L emaljas reaktors (LPPS)
● 20 litri，50L, 100L stikla reaktors (SPPS)
● 200–3000 litru nerūsējošā tērauda reaktors (SPPS)
● 100–5000 litru šķelšanas reaktors
Ražošanas jaudu sadalījums
| ražošanas līnija | produkti | partija | Gada produkcija |
| 5 ražošanas līnijas | GLP-1 | 5–40 kg | 2000 kg |
| 4 ražošanas līnijas | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projekti |
| 1Ražošanas līnijas | Starpposma un kosmētiskie peptīdi | 1 kg–100 kg | 2000 kg |
| Rūpnīcas teritorijā esošā brīvā zeme ir 30 akri, un paplašināšanās telpa ir milzīga. | |||
