MTEP pranašumas
Pingshan
● Įsikūręs Šendženo Pingshan biomedicinos inovacijų pramonės parke
● Virš7000 m²MTEP laboratorija
MTEP platforma, į kurią investuota daugiau nei 100 mln. RMB, gali teikti visą spektrą cheminių vaistų farmakologinių tyrimų paslaugų. Šiuo metu yra keletas novatoriškų vaistų projektų, turinčių klinikinį pritarimą, ir vykdoma dešimtys projektų.
MTEP pranašumas / pagrindinė technologija
Pagrindinė sudėtingos peptidų cheminės sintezės technologija
Ilgi peptidai (30–60 aminorūgščių), sudėtingi ilgi peptidai (su šoninėmis grandinėmis), daugiacikliniai peptidai, nenatūralūs aminorūgščių peptidai, peptidas-SiRNR, peptidas-baltymas, peptidas-toksinas, peptidas-nuklidas…
Pagrindinė technologija, skirta peptidų gamybos amplifikacijai pagreitinti
Partija: nuo 100 g/partija iki 50 kg/partija
MTEP pranašumas / techninė komanda
Pagrindinė komandadaugiau nei 20 metų patirtisDėl peptidinių vaistų kūrimo.
Techninė komanda, surinkta iš įvairių sričių, pvz.kaip procesų kūrimas, analizė, RA ir GMP gamyba.
Profesionalūs fono viršeliaifarmacinė chemija, farmaciniai preparatai, organinė chemija, analizinė chemija, bioinžinerija, biocheminė technologija, farmacijaarba kitos susijusios specialybės.
Didelė patirtis peptidų sintezės, makromolekulinių vaistų kūrimo, bandomosios gamybos ir kokybės valdymo srityse, įvaldantpeptidinių produktų praktinė patirtis nuo laboratorijos iki industrializacijos, turinti gebėjimų ir patirties spręsti įvairias sudėtingas peptidinių vaistų kūrimo problemas.
Visiškai nauja / pagrindinė technologija
Greitas peptidų pasienio technologijos taikymas
● „SoluTag“ – modifikavimo technika, pagerinanti peptido fragmento tirpumą
● NOCH oksidavimo technika
● Nuolatinio srauto peptidų sintezė
● Kietosios fazės sintezės Ramano stebėjimo internetu technika
● Fermentų katalizuojama nenatūralių aminorūgščių sintezės technika
● Tikslinės vietos modifikavimo technika peptidui, katalizuojamam fotošvitinimu
Industrializacijos pranašumas
Pingšanas, Šendženas
Gatavi produktai, Shenzhen JXBIO,4 paruošimo linijoslaikantis GMP reglamento.
Xian'ning, Hubei
API, Hubei JXBio,10 gamybos linijų.
9 gamybos linijoslaikydamasi FDA ir EDQM reikalavimų, tapo didžiausia chemiškai sintezuotų peptidų API gamintoja Kinijoje.
API seminaras – pažangi projektavimo koncepcija
API gamybos įrenginiai
Sintezės / krekingo reakcijos sistema
● 500 l, 10 000 l emalio reaktorius (LPPS)
● 20 litrų，50 l, 100 l stiklinis reaktorius (SPPS)
● 200–3000 l nerūdijančio plieno reaktorius (SPPS)
● 100–5000 l skaldymo reaktorius
Gamybos pajėgumų paskirstymas
| gamybos linija | produktai | partija | Metinė produkcija |
| 5 gamybos linijos | GLP-1 | 5–40 kg | 2000 kg |
| 4 gamybos linijos | CDMO | 100 g – 5 kg | 20 projektų |
| 1Gamybos linijos | Tarpiniai ir kosmetiniai peptidai | 1 kg–100 kg | 2000 kg |
| Gamyklos teritorijoje laisvos žemės plotas yra 30 akrų, o plėtros erdvė – didžiulė. | |||
