კვლევისა და განვითარების უპირატესობა
პინგშანი
● მდებარეობს შენჟენ პინგშანის ბიომედიცინის ინოვაციების ინდუსტრიულ პარკში
● მეტი7000 ㎡კვლევისა და განვითარების ლაბორატორია
100 მილიონ იუანზე მეტი ინვესტიციის მქონე კვლევისა და განვითარების პლატფორმას შეუძლია უზრუნველყოს ქიმიური წამლებისა და ფარმაკოლოგიური კვლევების სრული სპექტრი. ამჟამად, კლინიკური თანხმობით არსებობს რამდენიმე ინოვაციური წამლის პროექტი და ათობით პროექტი ხორციელდება.
კვლევისა და განვითარების უპირატესობა/ძირითადი ტექნოლოგია
რთული პეპტიდური ქიმიური სინთეზის ძირითადი ტექნოლოგია
გრძელი პეპტიდები (30-60 ამინომჟავა), რთული გრძელი პეპტიდები (გვერდითი ჯაჭვებით), მულტიციკლური პეპტიდები, არაბუნებრივი ამინომჟავების პეპტიდები, პეპტიდი-SiRNA, პეპტიდი-ცილა, პეპტიდი-ტოქსინი, პეპტიდი-ნუკლიდი…
პეპტიდების წარმოების გაძლიერებული ამპლიფიკაციის ძირითადი ტექნოლოგია
პარტია: 100 გ-დან/პარტიამდე 50 კგ-მდე/პარტიამდე
კვლევისა და განვითარების უპირატესობა/ტექნიკური გუნდი
ძირითადი გუნდი20 წელზე მეტი გამოცდილებაპეპტიდური პრეპარატების შემუშავებაზე.
სხვადასხვა სფეროდან შეკრებილი ტექნიკური გუნდი, როგორიცააროგორც პროცესის შემუშავება, ანალიზი, RA და GMP წარმოება.
პროფესიონალური ფონის საფარიფარმაცევტული ქიმია, ფარმაცევტული პრეპარატები, ორგანული ქიმია, ანალიტიკური ქიმია, ბიოინჟინერია, ბიოქიმიური ტექნოლოგია, ფარმაციაან სხვა მონათესავე სპეციალობები.
მდიდარი გამოცდილება პეპტიდების სინთეზში, მაკრომოლეკულური პრეპარატების შემუშავებაში, პილოტურ მასშტაბსა და ხარისხის მართვაში, ათვისებაშიპეპტიდური პროდუქტების ნოუ-ჰაუ ლაბორატორიიდან ინდუსტრიალიზაციამდე, პეპტიდური პრეპარატების შემუშავებაში სხვადასხვა რთული პრობლემის გადაჭრის უნარითა და გამოცდილებით.
სრულიად ახალი/ძირითადი ტექნოლოგია
პეპტიდური სასაზღვრო ტექნოლოგიის სწრაფი გამოყენება
● SoluTag - მოდიფიკაციის ტექნიკა, რომელიც აუმჯობესებს პეპტიდური ფრაგმენტის ხსნადობას
● NOCH-ის დაჟანგვის ტექნიკა
● უწყვეტი ნაკადის პეპტიდური სინთეზი
● მყარი ფაზის სინთეზისთვის ონლაინ რამანის მონიტორინგის ტექნიკა
● ფერმენტული კატალიზატორით გამოწვეული არაბუნებრივი ამინომჟავების სინთეზის ტექნიკა
● ფოტოგამოსხივებით კატალიზირებული პეპტიდისთვის მიზნობრივი უბნის მოდიფიკაციის ტექნიკა
ინდუსტრიალიზაციის უპირატესობა
პინგშანი, შენჟენი
დასრულებული პროდუქტები, Shenzhen JXBIO,4 მომზადების ხაზიGMP რეგულაციის შესაბამისად.
Xian'ning, HuBei
API-ები, Hubei JXBio,10 საწარმოო ხაზი.
9 საწარმოო ხაზიFDA-სა და EDQM-ის მოთხოვნების შესაბამისად, ჩინეთში ქიმიურად სინთეზირებული პეპტიდური API-ების უმსხვილესი მწარმოებელი გახდა.
API სემინარი - დიზაინის გაფართოებული კონცეფცია
API-ების წარმოების ობიექტები
სინთეზის/კრეკინგის რეაქციის სისტემა
● 500 ლ, 10000 ლ მინანქრის რეაქტორი (LPPS)
● 20 ლიტრი，50 ლიტრიანი, 100 ლიტრიანი შუშის რეაქტორი (SPPS)
● 200L-3000L უჟანგავი ფოლადის რეაქტორი (SPPS)
● 100-5000 ლ გამყოფი რეაქტორი
წარმოების სიმძლავრის განაწილება
| წარმოების ხაზი | პროდუქტები | პარტია | წლიური გამომუშავება |
| 5 საწარმოო ხაზი | GLP-1 | 5 კგ-40 კგ | 2000 კგ |
| 4 საწარმოო ხაზი | CDMO | 100 გ-5 კგ | 20 პროექტი |
| 1 საწარმოო ხაზები | შუალედური და კოსმეტიკური პეპტიდები | 1 კგ-100 კგ | 2000 კგ |
| ქარხნის ტერიტორიაზე თავისუფალი მიწა 30 ჰექტარია, გაფართოების სივრცე კი უზარმაზარი. | |||
