יתרון מו"פ
פינגשאן
● ממוקם בפארק התעשייה החדשנות הביו-רפואה של שנזן פינגשאן
● מעל7000 מ"רמעבדת מחקר ופיתוח
פלטפורמת המחקר והפיתוח, עם השקעה כוללת של יותר מ-100 מיליון יואן, יכולה לספק מגוון רחב של שירותים למחקר פרמקולוגי וכימי. כיום, ישנם מספר פרויקטים חדשניים של תרופות עם הסכמה קלינית, ועשרות פרויקטים מתבצעים.
יתרון מו"פ/טכנולוגיית ליבה
טכנולוגיית ליבה של סינתזה כימית של פפטידים מורכבים
פפטידים ארוכים (30-60 חומצות אמינו), פפטידים מורכבים ארוכים (עם שרשראות צד), פפטידים רב-מחזוריים, פפטידים של חומצות אמינו לא טבעיות, פפטיד-SiRNA, פפטיד-חלבון, פפטיד-טוקסין, פפטיד-נוקליד...
טכנולוגיית ליבה להגברה מדורגת של ייצור פפטידים
אצווה: מ-100 גרם/אצווה עד 50 ק"ג/אצווה
יתרון מחקר ופיתוח/צוות טכני
צוות הליבהמעל 20 שנות ניסיוןעל פיתוח תרופות פפטידיות.
צוות טכני שהתאסף מתחומים שונים כגוןכמו פיתוח תהליכים, ניתוח, RA וייצור GMP.
כיסויי רקע מקצועייםכימיה פרמצבטית, תכשירים פרמצבטיים, כימיה אורגנית, כימיה אנליטית, ביו-הנדסה, טכנולוגיה ביוכימית, בית מרקחתאו תחומי עניין קשורים אחרים.
ניסיון עשיר בסינתזת פפטידים, פיתוח תרופות מקרומולקולריות, בקנה מידה פיילוט וניהול איכות, שליטה בידע בתחום מוצרי פפטיד משלב המעבדה ועד לשלב התיעוש, עם היכולת והניסיון לפתור בעיות קשות שונות בפיתוח תרופות פפטידיות.
טכנולוגיה חדשה לגמרי/טכנולוגיית ליבה
יישום מהיר של טכנולוגיית חזית פפטידית
● SoluTag - טכניקת שינוי המשפרת את המסיסות של מקטע פפטיד
● טכניקת חמצון NOCH
● סינתזת פפטידים בזרימה רציפה
● טכניקת ניטור ראמאן מקוונת לסינתזת פאזה מוצקה
● טכניקת סינתזה של חומצות אמינו לא טבעיות המזורזות אנזימים
● טכניקת שינוי אתר ממוקד עבור פפטיד המזורז על ידי הקרנת אור
יתרון התיעוש
פינגשאן, שנג'ן
מוצרים מוגמרים, שנזן JXBIO,4 קווי הכנהבהתאם לתקנות GMP.
שיאן-נינג, הוביי
ממשקי API, Hubei JXBio,10 קווי ייצור.
9 קווי ייצורבהתאם ל-FDA ו-EDQM, הפכה ליצרנית הגדולה ביותר של APIs פפטידיים מסונתזים כימית בסין.
סדנת API - קונספט עיצוב מתקדם
מתקני ייצור של APIs
מערכת תגובת סינתזה/פיצוח
● כור אמייל (LPPS) בנפח 500 ליטר ו-10000 ליטר
● 20 ליטר，כור זכוכית של 50 ליטר, 100 ליטר (SPPS)
● כור נירוסטה (SPPS) בנפח 200-3000 ליטר
● כור מחשוף 100-5000 ליטר
חלוקת כושר הייצור
| קו ייצור | מוצרים | קְבוּצָה | תפוקה שנתית |
| 5 קווי ייצור | GLP-1 | 5 ק"ג-40 ק"ג | 2000 ק"ג |
| 4 קווי ייצור | סי.די.או. | 100 גרם-5 ק"ג | 20 פרויקטים |
| 1 קווי ייצור | פפטידים ביניים וקוסמטיים | 1 ק"ג-100 ק"ג | 2000 ק"ג |
| הקרקע הפנויה באזור המפעל היא 30 דונם, ושטח ההרחבה עצום. | |||
