Vantaggio di ricerca e sviluppo
Pingshan
● Situato nel parco industriale di innovazione biomedica di Shenzhen Pingshan
● Oltre7000 metri quadratiLaboratorio di ricerca e sviluppo
La piattaforma di ricerca e sviluppo, con un investimento totale di oltre 100 milioni di RMB, è in grado di fornire una gamma completa di servizi per la ricerca farmacologica in ambito chimico-farmaceutico. Attualmente, sono diversi i progetti farmaceutici innovativi che hanno ottenuto l'approvazione clinica e decine di progetti sono in corso di realizzazione.
Vantaggio di ricerca e sviluppo/tecnologia di base
Tecnologia di base della sintesi chimica di peptidi complessi
Peptidi lunghi (30-60 amminoacidi), peptidi lunghi complessi (con catene laterali), peptidi multiciclici, peptidi amminoacidici non naturali, peptide-SiRNA, peptide-proteina, peptide-tossina, peptide-nuclide…
Tecnologia di base per l'amplificazione step-up della produzione di peptidi
Lotto: da 100 g/lotto a 50 kg/lotto
Vantaggio R&S/Team tecnico
Squadra principaleoltre 20 anni di esperienzasullo sviluppo di farmaci peptidici.
Un team tecnico composto da esperti provenienti da vari settori qualicome sviluppo di processi, analisi, RA e produzione GMP.
Copertine di sfondo professionalichimica farmaceutica, preparati farmaceutici, chimica organica, chimica analitica, bioingegneria, tecnologia biochimica, farmaciao altri corsi di laurea correlati.
Ricca esperienza nella sintesi di peptidi, nello sviluppo di farmaci macromolecolari, nella gestione della scala pilota e della qualità, padroneggiando l'know-how dei prodotti peptidici dal laboratorio all'industrializzazione, con la capacità e l'esperienza per risolvere vari problemi difficili nello sviluppo di farmaci peptidici.
Tecnologia nuova di zecca/di base
Applicazione rapida della tecnologia di frontiera dei peptidi
● SoluTag - Tecnica di modifica che migliora la solubilità del frammento peptidico
● Tecnica di ossidazione NOCH
● Sintesi peptidica a flusso continuo
● Tecnica di monitoraggio Raman online per la sintesi in fase solida
● Tecnica di sintesi di amminoacidi innaturali catalizzata da enzimi
● Tecnica di modifica del sito mirato per il peptide catalizzata dalla fotoirradiazione
Vantaggio di industrializzazione
Pingshan, Shenzhen
Prodotti finiti, Shenzhen JXBIO,4 linee di preparazionenel rispetto delle norme GMP.
Xian'ning, HuBei
API, Hubei JXBio,10 linee di produzione.
9 linee di produzionein conformità con FDA ed EDQM, è diventato il più grande produttore di API peptidici sintetizzati chimicamente in Cina.
Workshop API - Concetto di progettazione avanzata
Impianti di produzione di API
Sistema di reazione di sintesi/cracking
● Reattore smaltato da 500L, 10000L (LPPS)
● 20L，Reattore in vetro da 50L, 100L (SPPS)
● Reattore in acciaio inossidabile da 200L-3000L (SPPS)
● Reattore di scissione da 100-5000L
Distribuzione della capacità produttiva
| linea di produzione | prodotti | lotto | Produzione annuale |
| 5 linee di produzione | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 linee di produzione | CDMO | 100g-5Kg | 20 Progetti |
| 1Linee di produzione | Peptidi intermedi e cosmetici | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
| Il terreno libero nell'area della fabbrica è di 30 acri e lo spazio di espansione è enorme. | |||
