Kostur rannsókna og þróunar
Pingshan
● Staðsett í Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Yfir7000 ㎡Rannsóknar- og þróunarstofa
Rannsóknar- og þróunarvettvangurinn, með heildarfjárfestingu upp á meira en 100 milljónir RMB, getur veitt fjölbreytta þjónustu fyrir lyfjafræðilegar rannsóknir á efnafræðilegum lyfjum. Sem stendur eru nokkur nýstárleg lyfjaverkefni í gangi með klínískt samþykki og tugir verkefna eru í gangi.
Rannsóknar- og þróunarkostur/kjarnatækni
Kjarnatækni flókinnar peptíðefnasmíðar
Langar peptíð (30-60 amínósýrur), flóknar langar peptíð (með hliðarkeðjum), fjölhringlaga peptíð, óeðlilegar amínósýrupeptíð, peptíð-SiRNA, peptíð-prótein, peptíð-eiturefni, peptíð-núklíð…
Kjarnatækni fyrir aukna mögnun peptíðframleiðslu
Lotumagn: frá 100 g/lotu upp í 50 kg/lotu
R&D Kostir/Tæknihópur
Kjarnaliðyfir 20 ára reynslaum þróun peptíðlyfja.
Tækniteymi sem safnað var saman úr ýmsum áttum, svo semeins og ferlaþróun, greiningu, RA og GMP framleiðslu.
Fagleg bakgrunnshlíflyfjaefnafræði, lyfjablöndur, lífræn efnafræði, greiningarefnafræði, lífverkfræði, lífefnafræði, lyfjafræðieða aðrar skyldar námsgreinar.
Rík reynsla af peptíðmyndun, þróun stórsameindalyfja, tilraunaverkefnum og gæðastjórnun, og hefur öðlast vald áÞekking á peptíðafurðum frá rannsóknarstofu til iðnvæðingar, með getu og reynslu til að leysa ýmis erfið vandamál við þróun peptíðlyfja.
Glæný/kjarna tækni
Hröð notkun á peptíðjaðartækni
● SoluTag - Breytingartækni sem bætir leysni peptíðbrota
● NOCH oxunartækni
● Stöðug peptíðmyndun
● Raman eftirlitstækni á netinu fyrir fastfasa myndun
● Ensímhvatað óeðlilegt amínósýrumyndunartækni
● Markviss staðsetningarbreytingartækni fyrir peptíð hvatað með ljósgeislun
Kostur iðnvæðingar
Pingshan, Shenzhen
Fullunnar vörur, Shenzhen JXBIO,4 undirbúningslínurí samræmi við GMP reglugerð.
Xian'ning, HuBei
API-viðmót, Hubei JXBio,10 framleiðslulínur.
9 framleiðslulínurÍ samræmi við FDA og EDQM, hefur orðið stærsti framleiðandi efnafræðilega myndaðra peptíð-API í Kína.
API vinnustofa - Ítarleg hönnunarhugmynd
Framleiðsluaðstöður fyrir forritaskil (API)
Myndunar-/sprunguviðbragðskerfi
● 500L, 10000L enamel hvarfefni (LPPS)
● 20 lítrar，50L, 100L glerhvarfefni (SPPS)
● 200L-3000L ryðfrítt stál hvarfefni (SPPS)
● 100-5000L klofnunarhvarfefni
Dreifing framleiðslugetu
| framleiðslulína | vörur | hópur | Árleg framleiðsla |
| 5 framleiðslulínur | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 framleiðslulínur | CDMO | 100g-5kg | 20 verkefni |
| 1Framleiðslulínur | Milli- og snyrtipeptíð | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
| Autt land á verksmiðjusvæðinu er 30 hektarar og stækkunarrýmið er gríðarstórt. | |||
