K+F előny
Pingshan
● A Shenzhen Pingshan Biomedicinális Innovációs Ipari Parkban található
● Több mint7000 m²K+F laboratórium
A több mint 100 millió RMB összértékű K+F platform teljes körű szolgáltatásokat nyújthat a kémiai gyógyszerfarmakológiai kutatáshoz. Jelenleg számos innovatív gyógyszerprojekt van klinikai jóváhagyással, és több tucat projekt van folyamatban.
K+F előny/alaptechnológia
A komplex peptidkémiai szintézis alapvető technológiája
Hosszú peptidek (30-60 aminosav), komplex hosszú peptidek (oldalláncokkal), többciklusos peptidek, természetellenes aminosav peptidek, peptid-SiRNS, peptid-fehérje, peptid-toxin, peptid-nuklid…
Alapvető technológia a peptidgyártás fokozatos amplifikációjához
Adag: 100 g/adagtól 50 kg/adagig
K+F előny/műszaki csapat
Alapvető csapattöbb mint 20 éves tapasztalattala peptidgyógyszerek fejlesztéséről.
Egy különböző területekről összegyűjtött műszaki csapat, mint példáulpéldául folyamatfejlesztés, elemzés, RA és GMP gyártás.
Professzionális háttérborítókgyógyszerkémia, gyógyszerkészítmények, szerves kémia, analitikai kémia, biomérnöki tudományok, biokémiai technológia, gyógyszerészetvagy más kapcsolódó szakokon.
Gazdag tapasztalattal rendelkezik peptidszintézis, makromolekuláris gyógyszerfejlesztés, félüzemi méret és minőségirányítás területén, elsajátítva apeptidtermékek know-how-ja a laboratóriumtól az iparosításig, azzal a képességgel és tapasztalattal, hogy különféle nehéz problémákat oldjon meg a peptidgyógyszerek fejlesztése során.
Vadonatúj/Kulcsfontosságú technológia
A peptid határtechnológia gyors alkalmazása
● SoluTag - Módosítási technika, amely javítja a peptidfragmens oldhatóságát
● NOCH oxidációs technika
● Folyamatos áramlású peptidszintézis
● Online Raman-monitorozási technika szilárd fázisú szintézishez
● Enzimkatalizált, természetellenes aminosav-szintézis technika
● Célzott helymódosítási technika fotobesugárzással katalizált peptidhez
Iparosítási előny
Pingshan, Shenzhen
Késztermékek, Shenzhen JXBIO,4 előkészítő sora GMP szabályozásnak megfelelően.
Xian'ning, Hubei
API-k, Hubei JXBio,10 gyártósor.
9 gyártósoraz FDA és az EDQM előírásainak megfelelően Kína legnagyobb kémiailag szintetizált peptid API-gyártójává vált.
API Workshop - Haladó tervezési koncepció
API-gyártó létesítmények
Szintézis/krakkolási reakciórendszer
● 500 literes, 10000 literes zománcreaktor (LPPS)
● 20 literes，50 literes, 100 literes üvegreaktor (SPPS)
● 200L-3000L rozsdamentes acél reaktor (SPPS)
● 100-5000 literes hasítóreaktor
Termelési kapacitás eloszlása
| gyártósor | termékek | köteg | Éves termelés |
| 5 gyártósor | GLP-1 | 5-40 kg | 2000 kg |
| 4 gyártósor | CDMO | 100 g-5 kg | 20 projekt |
| 1Gyártósorok | Köztes és kozmetikai peptidek | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
| A gyár területén található üres földterület 30 hektár, a bővítési tér pedig hatalmas. | |||
