Prednost istraživanja i razvoja
Pingshan
● Smješten u industrijskom parku za inovacije u biomedicini u Shenzhenu Pingshan
● Preko7000 ㎡Laboratorij za istraživanje i razvoj
Platforma za istraživanje i razvoj s ukupnim ulaganjem većim od 100 milijuna RMB može pružiti cijeli niz usluga za farmakološka istraživanja kemijskih lijekova. Trenutno postoji nekoliko inovativnih projekata lijekova s kliničkim odobrenjem, a deseci projekata su u provedbi.
Prednost istraživanja i razvoja/Ključna tehnologija
Osnovna tehnologija kemijske sinteze složenih peptida
Dugi peptidi (30-60 aminokiselina), složeni dugi peptidi (s bočnim lancima), multiciklički peptidi, peptidi s neprirodnim aminokiselinama, peptid-SiRNA, peptid-protein, peptid-toksin, peptid-nuklid…
Osnovna tehnologija za postupno pojačavanje proizvodnje peptida
Serija: od 100 g/serija do 50 kg/serija
Prednost istraživanja i razvoja/Tehnički tim
Glavni timpreko 20 godina iskustvao razvoju peptidnih lijekova.
Tehnički tim okupljen iz različitih područja, kao što sukao što su razvoj procesa, analiza, RA i GMP proizvodnja.
Profesionalne pozadinske koricefarmaceutska kemija, farmaceutski pripravci, organska kemija, analitička kemija, bioinženjering, biokemijska tehnologija, farmacijaili druge srodne smjerove.
Bogato iskustvo u sintezi peptida, razvoju makromolekularnih lijekova, pilotnom projektu i upravljanju kvalitetom, savladavajućiznanje o peptidnim proizvodima od laboratorija do industrijalizacije, sa sposobnošću i iskustvom za rješavanje raznih teških problema u razvoju peptidnih lijekova.
Potpuno nova/osnovna tehnologija
Brza primjena peptidne granične tehnologije
● SoluTag - tehnika modifikacije koja poboljšava topljivost peptidnog fragmenta
● NOCH oksidacijska tehnika
● Kontinuirana sinteza peptida
● Tehnika online Ramanovog praćenja za sintezu na čvrstoj fazi
● Tehnika sinteze neprirodnih aminokiselina kataliziranih enzimima
● Tehnika ciljane modifikacije mjesta za peptid kataliziran fotozračenjem
Prednost industrijalizacije
Pingshan, Shenzhen
Gotovi proizvodi, Shenzhen JXBIO,4 linije za pripremuu skladu s GMP propisima.
Xian'ning, HuBei
Apis, Hubei JXBio,10 proizvodnih linija.
9 proizvodnih linijau skladu s FDA i EDQM-om, postao je najveći proizvođač kemijski sintetiziranih peptidnih API-ja u Kini.
API radionica - Napredni koncept dizajna
Proizvodni pogoni API-ja
Sustav za sintezu/krekiranje
● Emajlirani reaktor (LPPS) od 500 l, 10000 l
● 20 l，Stakleni reaktor od 50 l, 100 l (SPPS)
● Reaktor od nehrđajućeg čelika (SPPS) od 200 l do 3000 l
● Reaktor za cijepanje od 100-5000 l
Raspodjela proizvodnih kapaciteta
| proizvodna linija | proizvodi | serija | Godišnja proizvodnja |
| 5 proizvodnih linija | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 proizvodne linije | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projekata |
| 1Proizvodne linije | Intermedijarni i kozmetički peptidi | 1 kg - 100 kg | 2000 kg |
| Slobodno zemljište u tvorničkom području je 30 hektara, a prostor za proširenje je ogroman. | |||
